- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108336
Participación del cerebelo en la secuenciación cognitiva
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Investigación de la participación cerebelosa en la secuenciación cognitiva
Aunque cada vez se reconoce más que el cerebelo participa en la cognición y en la función motora, la manera en que el cerebelo contribuye a la cognición es incierta.
Una teoría que podría explicar las contribuciones tanto motoras como cognitivas del cerebelo es que el cerebelo participa en la secuenciación de eventos o estímulos relevantes.
Experimentos anteriores han sugerido que la alteración del cerebelo perjudica la predicción del siguiente evento en una secuencia.
El presente experimento examinará el impacto de la estimulación cerebelosa en la activación cerebral durante la realización de tareas que exigen y no exigen una secuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Aunque cada vez se reconoce más que el cerebelo, que contiene la mitad de las neuronas del cerebro, participa tanto en la cognición como en la función motora, la manera en que el cerebelo contribuye a la cognición es incierta.
El circuito uniforme del cerebelo y la amplia conectividad del cerebelo con numerosas regiones neocorticales han sugerido a algunos investigadores que existe un cálculo común que el cerebelo realiza para las funciones motoras y cognitivas.
La hipótesis de la secuenciación cerebelosa postula que el cerebelo adquiere información de secuencia, hace predicciones de secuencia y detecta violaciones de secuencia.
Estas funciones, ejecutadas a través de un modelo directo, podrían ser la base de la participación del cerebelo en el comportamiento tanto motor como cognitivo.
En el control motor, estas predicciones se pueden utilizar para guiar la trayectoria de las extremidades sin depender de la retroalimentación sensorial generada por el movimiento.
En cognición, los requisitos de secuenciación son prominentes tanto en la memoria de trabajo verbal (VWM) como en la adquisición del lenguaje; por ejemplo, en VWM, tener en mente un número de teléfono requiere codificar y ensayar una secuencia de dígitos.
En el lenguaje, las palabras constan de secuencias de sílabas, y el aprendizaje de las probabilidades de transición de sílabas es un componente importante para reconocer palabras legales en un idioma.
Es importante destacar que se ha observado una activación cerebelosa prominente en muchos estudios de lenguaje y MVR funcional por resonancia magnética funcional (fMRI).
Sin embargo, los correlatos neuronales del tronco encefálico/cerebeloso de la secuenciación en la cognición y la influencia de las predicciones de la secuencia cerebelosa en los objetivos neocorticales no se conocen bien.
En este experimento, al estudiar individuos sanos, los investigadores investigarán el cerebelo como fuente de predicción de secuencias y su influencia en las áreas del prosencéfalo.
Se plantea la hipótesis de que el cerebelo proporciona su predicción de secuencia modelo directa a los objetivos del cerebro anterior, pero hasta la fecha ningún estudio ha intentado visualizar con TMS/fMRI concurrente las consecuencias de interrumpir esta entrada cerebelosa en la activación del cerebro anterior.
En el trabajo anterior de los investigadores, los investigadores muestran que la estimulación magnética transcraneal (EMT) durante el ensayo de una secuencia de letras produce errores al determinar si una letra de prueba coincide con la siguiente letra de la secuencia, lo que sugiere que la EMT interrumpió esta entrada predictiva.
De acuerdo con este hallazgo, los investigadores plantean la hipótesis de que, utilizando TMS/fMRI concurrentes, la interrupción de TMS durante una tarea de secuenciación producirá mayores cambios en la activación neocortical en relación con una tarea de control análoga que no tiene el componente predictivo generado por las demandas de secuenciación.
Los investigadores plantean además la hipótesis de que se observarán diferentes patrones de activaciones neocorticales en respuesta al EMT cerebeloso dependiendo de si una letra de sonda coincide con la siguiente letra esperada en una secuencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John E Desmond, Ph.D.
- Número de teléfono: 410-502-3583
- Correo electrónico: jdesmon2@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JoAnna Mathena, MS
- Número de teléfono: 443-571-0947
- Correo electrónico: labnim@jh.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Contacto:
- John E. Desmond, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad 18-50;
- 2) nivel educativo de al menos 8 años;
- 3) capaz de dar consentimiento informado;
- 4) hablante fluido de inglés según autoinforme;
- 5) diestro.
Criterio de exclusión:
- 1) uso de drogas ilícitas dentro de los 30 días posteriores a la exploración por resonancia magnética;
- 2) trastorno neurológico o sistémico que puede causar demencia o disfunción cognitiva;
- 3) antecedentes de un trastorno psiquiátrico del Eje I, incluido el trastorno por uso de sustancias;
- 4) antecedentes de accidente cerebrovascular definitivo;
- 5) lesión focal en el examen de resonancia magnética;
- 6) déficits visuales no corregidos por autoinforme
- 7) contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética
- 8) uso de medicación ansiolítica, antidepresiva, neuroléptica o sedante
- 9) Criterios de exclusión adicionales recomendados por Wassermann para la neuromodulación TMS, que incluyen: antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de epilepsia, enfermedades cardíacas, líneas intracardíacas, aumento de la presión intracraneal, antecedentes de traumatismo craneoencefálico e antecedentes de enfermedades respiratorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación cerebelosa
Se administrará TMS al cerebelo en la mitad de las pruebas de una tarea que exige una secuencia y en la mitad de las pruebas de una tarea que no exige una secuencia.
El orden de las tareas será contrarrestado.
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TMS se administra durante la ejecución de una tarea que exige una secuencia.
La estimulación magnética transcraneal (EMT) es una técnica segura y no invasiva para modular transitoriamente la actividad cerebral
Otros nombres:
TMS no se administra durante la ejecución de tareas que exigen una secuencia.
TMS se administra durante la ejecución de tareas que no requieren secuencia.
La estimulación magnética transcraneal (EMT) es una técnica segura y no invasiva para modular transitoriamente la actividad cerebral
TMS no se administra durante la ejecución de tareas que no requieren secuencia
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Comparador activo: Estimulación occipital
TMS se administrará a una región de control occipital en la mitad de las pruebas de una tarea que exige una secuencia y en la mitad de las pruebas de una tarea que no exige una secuencia.
El orden de las tareas será contrarrestado.
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TMS se administra durante la ejecución de una tarea que exige una secuencia.
La estimulación magnética transcraneal (EMT) es una técnica segura y no invasiva para modular transitoriamente la actividad cerebral
Otros nombres:
TMS no se administra durante la ejecución de tareas que exigen una secuencia.
TMS se administra durante la ejecución de tareas que no requieren secuencia.
La estimulación magnética transcraneal (EMT) es una técnica segura y no invasiva para modular transitoriamente la actividad cerebral
TMS no se administra durante la ejecución de tareas que no requieren secuencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación cerebral por resonancia magnética funcional.
Periodo de tiempo: durante el escaneo hasta 1 hora
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Activación cerebral por resonancia magnética funcional.
Para la tarea secuencial, se presenta una secuencia de letras y al sujeto se le presentan signos numéricos, uno a la vez, para guiar el ensayo de la secuencia.
En algún momento se presenta una letra de sonda y el sujeto indica presionando un botón si la sonda es la siguiente letra de la secuencia.
Para la tarea no secuencial, los sujetos no tienen un ensayo guiado y la respuesta a la prueba indica si la prueba era una de las letras presentadas originalmente.
La activación cerebral en respuesta a la sonda se medirá con estimulación cerebral versus sin estimulación cerebral para cada tarea
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durante el escaneo hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje correcto de respuestas conductuales.
Periodo de tiempo: durante el escaneo hasta 1 hora
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porcentaje correcto de las respuestas conductuales.
Para la tarea secuencial, se presenta una secuencia de letras y al sujeto se le presentan signos #, uno a la vez, para guiar el ensayo de la secuencia.
En algún momento se presenta una letra de sonda y el sujeto indica presionando un botón si la sonda es la siguiente letra de la secuencia.
Para la tarea no secuencial, los sujetos no tienen un ensayo guiado y la respuesta a la prueba indica si la prueba era una de las letras presentadas originalmente.
La precisión del comportamiento consiste en el porcentaje de respuestas correctas a la prueba; los números más altos indican un mejor rendimiento.
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durante el escaneo hasta 1 hora
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tiempo de reacción conductual (milisegundos)
Periodo de tiempo: durante el escaneo hasta 1 hora
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tiempo de reacción conductual para responder a la sonda.
Los aumentos en el tiempo de reacción indican una mayor dificultad para que el sujeto responda.
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durante el escaneo hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00328214
- R01MH128278 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .