- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06108336
Implication cérébelleuse dans le séquençage cognitif
11 septembre 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Enquête sur l'implication cérébelleuse dans le séquençage cognitif
Bien qu’il soit de plus en plus reconnu que le cervelet est impliqué dans la cognition ainsi que dans la fonction motrice, la manière dont le cervelet contribue à la cognition reste incertaine.
Une théorie qui pourrait expliquer à la fois les contributions motrices et cognitives du cervelet est que le cervelet est impliqué dans le séquençage d'événements ou de stimuli pertinents.
Des expériences antérieures ont suggéré que la perturbation du cervelet altère la prédiction du prochain événement dans une séquence.
La présente expérience examinera l'impact de la stimulation cérébelleuse sur l'activation cérébrale lors de l'exécution de tâches exigeant ou non une séquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Bien qu'il soit de plus en plus reconnu que le cervelet, qui contient la moitié des neurones du cerveau, est impliqué dans la cognition ainsi que dans la fonction motrice, la manière dont le cervelet contribue à la cognition reste incertaine.
Les circuits uniformes du cervelet et la connectivité étendue du cervelet avec de nombreuses régions néocorticales ont suggéré à certains chercheurs qu'il existe un calcul commun que le cervelet effectue pour les fonctions motrices et cognitives.
L'hypothèse du séquençage cérébelleux postule que le cervelet acquiert des informations de séquence, fait des prédictions de séquence et détecte les violations de séquence.
Ces fonctions, exécutées via un modèle avancé, pourraient être à la base de l'implication cérébelleuse dans le comportement moteur et cognitif.
En contrôle moteur, de telles prédictions peuvent être utilisées pour guider la trajectoire des membres sans dépendre du retour sensoriel généré par le mouvement.
En cognition, les exigences de séquençage sont importantes à la fois dans la mémoire de travail verbale (VWM) et dans l'acquisition du langage ; Par exemple, dans VWM, garder un numéro de téléphone à l'esprit nécessite d'encoder et de répéter une séquence de chiffres.
Dans le langage, les mots sont constitués de séquences de syllabes, et l’apprentissage des probabilités de transition syllabique est un élément important de la reconnaissance des mots juridiques dans une langue.
Il est important de noter qu’une activation cérébelleuse importante a été observée dans de nombreuses études de VWM et du langage par IRM fonctionnelle (IRMf).
Cependant, les corrélats neuronaux du tronc cérébral et du cervelet du séquençage dans la cognition et l'influence des prédictions de la séquence cérébelleuse sur les cibles néocorticales sont mal compris.
Dans cette expérience, en étudiant des individus en bonne santé, les enquêteurs étudieront le cervelet en tant que source de prédiction de séquence et son influence sur les zones du cerveau antérieur.
On suppose que le cervelet fournit sa prédiction de séquence de modèle avancé aux cibles du cerveau antérieur, mais à ce jour, aucune étude n'a tenté de visualiser avec un TMS/IRMf simultané les conséquences de la perturbation de cette entrée cérébelleuse sur l'activation du cerveau antérieur.
Dans les travaux antérieurs des enquêteurs, les enquêteurs montrent que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) lors de la répétition d'une séquence de lettres entraîne des erreurs pour déterminer si une lettre de sonde correspond à la lettre suivante de la séquence, suggérant que le TMS a perturbé cette entrée prédictive.
Conformément à cette découverte, les enquêteurs émettent l'hypothèse que, en utilisant simultanément TMS/IRMf, la perturbation du TMS lors d'une tâche de séquençage produira des changements plus importants dans l'activation néocorticale par rapport à une tâche de contrôle analogue qui n'a pas la composante prédictive mise en évidence par les demandes de séquençage.
Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que différents modèles d'activations néocorticales en réponse au TMS cérébelleux seront observés selon qu'une lettre de sonde correspond à la lettre suivante attendue dans une séquence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John E Desmond, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 410-502-3583
- E-mail: jdesmon2@jhmi.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: JoAnna Mathena, MS
- Numéro de téléphone: 443-571-0947
- E-mail: labnim@jh.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Contact:
- John E. Desmond, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1) 18-50 ans ;
- 2) un niveau d'études d'au moins 8 ans ;
- 3) capable de donner son consentement éclairé ;
- 4) parlant couramment l'anglais par auto-évaluation ;
- 5) droitier.
Critère d'exclusion:
- 1) consommation de drogues illicites dans les 30 jours suivant l’IRM ;
- 2) trouble neurologique ou systémique pouvant provoquer une démence ou un dysfonctionnement cognitif ;
- 3) antécédents d'un trouble psychiatrique de l'axe I, y compris un trouble lié à l'usage de substances ;
- 4) antécédents d'accident vasculaire cérébral définitif ;
- 5) lésion focale à l'examen IRM ;
- 6) déficits visuels non corrigés par auto-évaluation
- 7) contre-indications à l'IRM
- 8) utilisation de médicaments anxiolytiques, antidépresseurs, neuroleptiques ou sédatifs
- 9) Critères d'exclusion supplémentaires recommandés par Wassermann pour la neuromodulation du TMS, notamment : antécédents de convulsions ou antécédents familiaux d'épilepsie, de maladie cardiaque, de lignes intracardiaques, d'augmentation de la pression intracrânienne, d'antécédents de traumatisme crânien et d'antécédents de maladie respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation cérébelleuse
Le TMS sera administré au cervelet lors de la moitié des essais d'une tâche exigeant une séquence et de la moitié des essais d'une tâche ne nécessitant pas de séquence.
L’ordre des tâches sera contrebalancé.
|
TMS est administré lors de l’exécution d’une tâche exigeant une séquence.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une technique sûre et non invasive pour moduler de manière transitoire l'activité cérébrale
Autres noms:
TMS n'est pas administré lors de l'exécution d'une tâche exigeant une séquence.
TMS est administré lors de l’exécution d’une tâche ne nécessitant pas de séquence.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une technique sûre et non invasive pour moduler de manière transitoire l'activité cérébrale
TMS n'est pas administré lors de l'exécution d'une tâche ne nécessitant pas de séquence
|
|
Comparateur actif: Stimulation occipitale
Le TMS sera administré à une région de contrôle occipital sur la moitié des essais d'une tâche exigeant une séquence et sur la moitié des essais d'une tâche non exigeant une séquence.
L’ordre des tâches sera contrebalancé.
|
TMS est administré lors de l’exécution d’une tâche exigeant une séquence.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une technique sûre et non invasive pour moduler de manière transitoire l'activité cérébrale
Autres noms:
TMS n'est pas administré lors de l'exécution d'une tâche exigeant une séquence.
TMS est administré lors de l’exécution d’une tâche ne nécessitant pas de séquence.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une technique sûre et non invasive pour moduler de manière transitoire l'activité cérébrale
TMS n'est pas administré lors de l'exécution d'une tâche ne nécessitant pas de séquence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle activation cérébrale
Délai: pendant l'analyse jusqu'à 1 heure
|
activation cérébrale par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
Pour la tâche séquentielle, une séquence de lettres est présentée et le sujet reçoit des signes numériques, un à la fois, pour guider la répétition de la séquence.
À un moment donné, une lettre de sonde est présentée et le sujet indique en appuyant sur un bouton si la sonde est la lettre suivante dans la séquence.
Pour la tâche non séquentielle, les sujets n'ont pas de répétition guidée, et la réponse à la sonde indique si la sonde était l'une des lettres initialement présentées.
L'activation cérébrale en réponse à la sonde sera mesurée avec une stimulation cérébrale ou sans stimulation cérébrale pour chaque tâche
|
pendant l'analyse jusqu'à 1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pourcentage de réponses comportementales correctes
Délai: pendant l'analyse jusqu'à 1 heure
|
pourcentage de réponses comportementales correctes.
Pour la tâche séquentielle, une séquence de lettres est présentée et le sujet reçoit des signes #, un à la fois, pour guider la répétition de la séquence.
À un moment donné, une lettre de sonde est présentée et le sujet indique en appuyant sur un bouton si la sonde est la lettre suivante dans la séquence.
Pour la tâche non séquentielle, les sujets n'ont pas de répétition guidée, et la réponse à la sonde indique si la sonde était l'une des lettres initialement présentées.
La précision comportementale correspond au pourcentage de réponses correctes à la sonde, les nombres plus élevés indiquant de meilleures performances.
|
pendant l'analyse jusqu'à 1 heure
|
|
temps de réaction comportementale (millisecondes)
Délai: pendant l'analyse jusqu'à 1 heure
|
temps de réaction comportementale pour répondre à la sonde.
L'augmentation du temps de réaction indique une plus grande difficulté pour le sujet à répondre
|
pendant l'analyse jusqu'à 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
31 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00328214
- R01MH128278 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .