- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108336
Envolvimento cerebelar no sequenciamento cognitivo
11 de setembro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Investigação do envolvimento cerebelar no sequenciamento cognitivo
Embora haja um reconhecimento crescente de que o cerebelo está envolvido na cognição e também na função motora, a maneira pela qual o cerebelo contribui para a cognição é incerta.
Uma teoria que pode explicar as contribuições motoras e cognitivas do cerebelo é que o cerebelo está envolvido no sequenciamento de eventos ou estímulos relevantes.
Experimentos anteriores sugeriram que a ruptura do cerebelo prejudica a previsão do próximo evento em uma sequência.
O presente experimento examinará o impacto da estimulação cerebelar na ativação cerebral durante o desempenho de tarefas que exigem e não exigem sequência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Embora haja um reconhecimento crescente de que o cerebelo, que contém metade dos neurônios do cérebro, está envolvido na cognição e também na função motora, a maneira pela qual o cerebelo contribui para a cognição é incerta.
O circuito uniforme do cerebelo e a extensa conectividade do cerebelo com numerosas regiões neocorticais sugeriram a alguns pesquisadores que existe um cálculo comum que o cerebelo realiza tanto para funções motoras quanto cognitivas.
A hipótese do sequenciamento cerebelar postula que o cerebelo adquire informações de sequência, faz previsões de sequência e detecta violações de sequência.
Essas funções, executadas por meio de um modelo direto, poderiam estar subjacentes ao envolvimento cerebelar tanto no comportamento motor quanto no cognitivo.
No controle motor, tais previsões podem ser usadas para orientar a trajetória dos membros sem depender do feedback sensorial gerado pelo movimento.
Na cognição, os requisitos de sequenciamento são proeminentes tanto na memória de trabalho verbal (VWM) quanto na aquisição da linguagem; por exemplo, no VWM, manter um número de telefone em mente requer a codificação e o ensaio de uma sequência de dígitos.
Na linguagem, as palavras consistem em sequências de sílabas, e o aprendizado das probabilidades de transição de sílabas é um componente importante do reconhecimento de palavras legais em um idioma.
É importante ressaltar que a ativação cerebelar proeminente foi observada em muitos estudos de VWM e linguagem de ressonância magnética funcional (fMRI).
No entanto, os correlatos neurais do tronco cerebral/cerebelar do sequenciamento na cognição e a influência das previsões da sequência cerebelar nos alvos neocorticais são pouco compreendidos.
Neste experimento, estudando indivíduos saudáveis, os investigadores irão investigar o cerebelo como fonte de previsão de sequência e sua influência nas áreas do prosencéfalo.
Supõe-se que o cerebelo forneça sua previsão de sequência de modelo direto para alvos do prosencéfalo, mas até o momento nenhum estudo tentou visualizar com TMS / fMRI simultâneos as consequências da interrupção dessa entrada cerebelar na ativação do prosencéfalo.
No trabalho anterior dos investigadores, os investigadores mostram que a estimulação magnética transcraniana (TMS) durante o ensaio de uma sequência de letras resulta em erros na determinação se uma letra da sonda corresponde à próxima letra na sequência, sugerindo que o TMS interrompeu esta entrada preditiva.
De acordo com esta descoberta, os investigadores levantam a hipótese de que, usando TMS/fMRI simultâneos, a interrupção do TMS durante uma tarefa de sequenciamento produzirá maiores mudanças na ativação neocortical em relação a uma tarefa de controle análoga que não tem o componente preditivo trazido pelas demandas de sequenciamento.
Os investigadores levantam ainda a hipótese de que diferentes padrões de ativações neocorticais em resposta à TMS cerebelar serão observados dependendo se uma letra da sonda corresponde à próxima letra esperada em uma sequência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John E Desmond, Ph.D.
- Número de telefone: 410-502-3583
- E-mail: jdesmon2@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: JoAnna Mathena, MS
- Número de telefone: 443-571-0947
- E-mail: labnim@jh.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Contato:
- John E. Desmond, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Idade 18-50;
- 2) escolaridade mínima de 8 anos;
- 3) capaz de dar consentimento informado;
- 4) falante fluente de inglês por autorrelato;
- 5) destro.
Critério de exclusão:
- 1) uso de drogas ilícitas até 30 dias após a ressonância magnética;
- 2) distúrbio neurológico ou sistêmico que pode causar demência ou disfunção cognitiva;
- 3) história de transtorno psiquiátrico do Eixo I, incluindo transtorno por uso de substâncias;
- 4) história de acidente vascular cerebral definitivo;
- 5) lesão focal ao exame de ressonância magnética;
- 6) déficits visuais não corrigidos por autorrelato
- 7) contra-indicações para exames de ressonância magnética
- 8) uso de medicação ansiolítica, antidepressiva, neuroléptica ou sedativa
- 9) Critérios de exclusão adicionais recomendados por Wassermann para neuromodulação TMS, incluindo: História de convulsão ou história familiar de epilepsia, doença cardíaca, linhas intracardíacas, aumento da pressão intracraniana, história de traumatismo cranioencefálico e história de doença respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Cerebelar
TMS será administrado ao cerebelo em metade das tentativas de uma tarefa que exige sequência e na metade das tentativas de uma tarefa que não exige sequência.
A ordem das tarefas será contrabalançada.
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O TMS é administrado durante a execução de tarefas que exigem sequência.
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma técnica segura e não invasiva para modular transitoriamente a atividade cerebral
Outros nomes:
O TMS não é administrado durante a execução de tarefas que exigem sequência.
O TMS é administrado durante a execução de tarefas que não exigem sequência.
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma técnica segura e não invasiva para modular transitoriamente a atividade cerebral
O TMS não é administrado durante a execução de tarefas que não exigem sequência
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Comparador Ativo: Estimulação Occipital
TMS será administrado a uma região de controle occipital em metade das tentativas de uma tarefa que exige sequência e na metade das tentativas de uma tarefa que não exige sequência.
A ordem das tarefas será contrabalançada.
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O TMS é administrado durante a execução de tarefas que exigem sequência.
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma técnica segura e não invasiva para modular transitoriamente a atividade cerebral
Outros nomes:
O TMS não é administrado durante a execução de tarefas que exigem sequência.
O TMS é administrado durante a execução de tarefas que não exigem sequência.
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma técnica segura e não invasiva para modular transitoriamente a atividade cerebral
O TMS não é administrado durante a execução de tarefas que não exigem sequência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ativação cerebral por ressonância magnética funcional
Prazo: durante a varredura até 1 hora
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ativação cerebral por ressonância magnética funcional.
Para a tarefa sequencial, uma sequência de letras é apresentada e o sujeito recebe sinais numéricos, um de cada vez, para orientar o ensaio da sequência.
Em algum momento, uma letra de sondagem é apresentada e o sujeito indica, pressionando o botão, se a sonda é a próxima letra na sequência.
Para a tarefa não sequencial, os sujeitos não possuem ensaio guiado, e a resposta à sonda indica se a sonda foi uma das letras apresentadas originalmente.
A ativação cerebral em resposta à sonda será medida com estimulação cerebral versus nenhuma estimulação cerebral para cada tarefa
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durante a varredura até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem correta de respostas comportamentais
Prazo: durante a varredura até 1 hora
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porcentagem correta de respostas comportamentais.
Para a tarefa sequencial, uma sequência de letras é apresentada e o sujeito recebe # sinais, um de cada vez, para orientar o ensaio da sequência.
Em algum momento, uma letra de sondagem é apresentada e o sujeito indica, pressionando o botão, se a sonda é a próxima letra na sequência.
Para a tarefa não sequencial, os sujeitos não possuem ensaio guiado, e a resposta à sonda indica se a sonda foi uma das letras apresentadas originalmente.
A precisão comportamental consiste na porcentagem de respostas corretas à sondagem, com números mais altos indicando melhor desempenho
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durante a varredura até 1 hora
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tempo de reação comportamental (milissegundos)
Prazo: durante a varredura até 1 hora
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tempo de reação comportamental para responder à sonda.
Aumentos no tempo de reação indicam maior dificuldade para o sujeito responder
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durante a varredura até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00328214
- R01MH128278 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .