- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108336
Cerebellar involvering i kognitiv sekvensering
15. mars 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University
Undersøkelse av cerebellar involvering i kognitiv sekvensering
Selv om det er økende erkjennelse av at lillehjernen er involvert i kognisjon så vel som motorisk funksjon, er det usikkert hvordan lillehjernen bidrar til kognisjon.
En teori som kan forklare både motoriske og kognitive bidrag fra lillehjernen er at lillehjernen er involvert i sekvensering av relevante hendelser eller stimuli.
Tidligere eksperimenter har antydet at forstyrrelse av lillehjernen svekker forutsigelsen av neste hendelse i en sekvens.
Dette eksperimentet vil undersøke virkningen av cerebellar stimulering på hjerneaktivering under utførelse av både sekvenskrevende og ikke-sekvenskrevende oppgaver.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Selv om det er økende erkjennelse av at lillehjernen, som inneholder halvparten av hjernens nevroner, er involvert i kognisjon så vel som motorisk funksjon, er måten lillehjernen bidrar til kognisjon på usikkert.
Det ensartede kretsløpet til lillehjernen og den omfattende forbindelsen til lillehjernen med mange neokortikale regioner har antydet for noen forskere at det er en felles beregning som lillehjernen utfører for både motoriske og kognitive funksjoner.
Cerebellar sekvenseringshypotesen antyder at lillehjernen skaffer seg sekvensinformasjon, gjør sekvensprediksjoner og oppdager sekvensbrudd.
Disse funksjonene, utført via en fremovermodell, kan ligge til grunn for cerebellar involvering i både motorisk og kognitiv atferd.
I motorisk kontroll kan slike spådommer brukes til å styre lemmerbanen uten å stole på bevegelsesgenerert sensorisk tilbakemelding.
I kognisjon er sekvenseringskrav fremtredende både i verbalt arbeidsminne (VWM) og språktilegnelse; for eksempel i VWM krever det å ha et telefonnummer i bakhodet koding og innøving av en sekvens med sifre.
I språk består ord av sekvenser av stavelser, og innlæring av stavelsesovergangssannsynligheter er en viktig komponent for å gjenkjenne juridiske ord i et språk.
Viktigere, fremtredende cerebellar aktivering har blitt observert i mange funksjonelle MR (fMRI) VWM og språkstudier.
Imidlertid er hjernestammen / cerebellare nevrale korrelater av sekvensering i kognisjon, og påvirkningen av cerebellare sekvensprediksjoner på neokortikale mål, dårlig forstått.
I dette eksperimentet, ved å studere friske individer, vil etterforskerne undersøke lillehjernen som en kilde til sekvensprediksjon og dens innflytelse på forhjernens områder.
Det antas at lillehjernen gir sin fremre modellsekvensprediksjon til forhjernemål, men til dags dato har ingen studie forsøkt å visualisere med samtidig TMS/fMRI konsekvensene av å forstyrre denne lillehjernens input på forhjerneaktivering.
I etterforskernes tidligere arbeid viser etterforskerne at transkraniell magnetisk stimulering (TMS) under repetisjonen av en sekvens av bokstaver resulterer i feil ved å avgjøre om en sondebokstav samsvarer med neste bokstav i sekvensen, noe som tyder på at TMS forstyrret denne prediktive inngangen.
I samsvar med dette funnet antar etterforskerne at ved bruk av samtidig TMS/fMRI, vil TMS-forstyrrelser under en sekvenseringsoppgave gi større endringer i neokortikal aktivering i forhold til en analog kontrolloppgave som ikke har den prediktive komponenten brakt ut av sekvenseringskrav.
Etterforskerne antar videre at forskjellige mønstre av neokortikale aktiveringer som respons på cerebellar TMS vil bli observert avhengig av om en probebokstav samsvarer med den forventede neste bokstaven i en sekvens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John E Desmond, Ph.D.
- Telefonnummer: 410-502-3583
- E-post: jdesmon2@jhmi.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rida Saeed, BS
- Telefonnummer: 410-502-2150
- E-post: rsaeed5@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- John E. Desmond, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Alder 18-50;
- 2) utdanning på minst 8 år;
- 3) i stand til å gi informert samtykke;
- 4) snakker flytende engelsk ved selvrapportering;
- 5) høyrehendt.
Ekskluderingskriterier:
- 1) ulovlig narkotikabruk innen 30 dager etter MR-skanning;
- 2) nevrologisk eller systemisk lidelse som kan forårsake demens eller kognitiv dysfunksjon;
- 3) historie med en akse I psykiatrisk lidelse inkludert rusmisbruksforstyrrelse;
- 4) historie med bestemt hjerneslag;
- 5) fokal lesjon på MR-undersøkelse;
- 6) ukorrigerte visuelle mangler ved egenrapportering
- 7) kontraindikasjoner for MR-skanning
- 8) bruk av anxiolytiske, antidepressiva, nevroleptika eller beroligende medisiner
- 9) Ytterligere eksklusjonskriterier anbefalt av Wassermann for TMS-nevromodulering, inkludert: Historie med anfall eller en familiehistorie med epilepsi, hjertesykdom, intrakardiale linjer, økt intrakranielt trykk, historie med hodetraumer og historie med luftveissykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Cerebellar stimulering
TMS vil bli administrert til lillehjernen på halvparten av forsøkene av en sekvenskrevende oppgave, og på halvparten av forsøkene til en ikke-sekvenskrevende oppgave.
Oppgaverekkefølgen vil motvirkes.
|
TMS administreres under utførelse av sekvenskrevende oppgave.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en trygg og ikke-invasiv teknikk for forbigående modulering av hjerneaktivitet
Andre navn:
TMS administreres ikke under utførelse av sekvenskrevende oppgave.
TMS administreres under utførelse av ikke-sekvenskrevende oppgave.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en trygg og ikke-invasiv teknikk for forbigående modulering av hjerneaktivitet
TMS administreres ikke under utførelse av ikke-sekvenskrevende oppgave
|
Aktiv komparator: Occipital stimulering
TMS vil bli administrert til en oksipital kontrollregion på halvparten av forsøkene av en sekvenskrevende oppgave, og på halvparten av forsøkene til en ikke-sekvenskrevende oppgave.
Oppgaverekkefølgen vil motvirkes.
|
TMS administreres under utførelse av sekvenskrevende oppgave.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en trygg og ikke-invasiv teknikk for forbigående modulering av hjerneaktivitet
Andre navn:
TMS administreres ikke under utførelse av sekvenskrevende oppgave.
TMS administreres under utførelse av ikke-sekvenskrevende oppgave.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en trygg og ikke-invasiv teknikk for forbigående modulering av hjerneaktivitet
TMS administreres ikke under utførelse av ikke-sekvenskrevende oppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funksjonell magnetisk resonansavbildning hjerneaktivering
Tidsramme: under skanning opptil 1 time
|
funksjonell magnetisk resonansavbildning hjerneaktivering.
For den sekvensielle oppgaven presenteres en sekvens av bokstaver og emnet presenteres med talltegn, ett om gangen, for å veilede repetisjon av sekvensen.
På et tidspunkt presenteres en sondebokstav, og personen indikerer ved å trykke på knappen om sonden er neste bokstav i sekvensen.
For den ikke-sekvensielle oppgaven har ikke forsøkspersonene en guidet repetisjon, og svaret på sonden indikerer om sonden var en av bokstavene som opprinnelig ble presentert.
Hjerneaktivering som respons på sonden vil bli målt med hjernestimulering vs ingen hjernestimulering for hver oppgave
|
under skanning opptil 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prosent korrekte av atferdsreaksjoner
Tidsramme: under skanning opptil 1 time
|
prosent korrekte av atferdsreaksjoner.
For den sekvensielle oppgaven presenteres en sekvens av bokstaver og emnet presenteres med #-tegn, ett om gangen, for å veilede repetisjon av sekvensen.
På et tidspunkt presenteres en sondebokstav, og personen indikerer ved å trykke på knappen om sonden er neste bokstav i sekvensen.
For den ikke-sekvensielle oppgaven har ikke forsøkspersonene en guidet repetisjon, og svaret på sonden indikerer om sonden var en av bokstavene som opprinnelig ble presentert.
Atferdsnøyaktighet består av prosentandelen av korrekte svar på sonden, med høyere tall som indikerer bedre ytelse
|
under skanning opptil 1 time
|
atferdsreaksjonstid (millisekunder)
Tidsramme: under skanning opptil 1 time
|
atferdsreaksjonstid for å reagere på sonden.
Økning i reaksjonstid indikerer større vanskeligheter for forsøkspersonen å svare
|
under skanning opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00328214
- R01MH128278 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .