- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108336
Cerebelární zapojení do kognitivního sekvenování
9. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Zkoumání zapojení mozečku do kognitivního sekvenování
Ačkoli se stále více uznává, že se mozeček podílí na poznávání i na motorických funkcích, způsob, jakým se mozeček podílí na poznávání, je nejistý.
Jedna teorie, která by mohla odpovídat za jak motorické, tak kognitivní příspěvky mozečku, je to, že mozeček se podílí na sekvenování relevantních událostí nebo podnětů.
Předchozí experimenty naznačovaly, že narušení mozečku zhoršuje předpověď další události v sekvenci.
Tento experiment bude zkoumat dopad cerebelární stimulace na aktivaci mozku při provádění jak sekvenčně náročných, tak sekvenčně náročných úkolů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Ačkoli se stále více uznává, že mozeček, který obsahuje polovinu mozkových neuronů, se podílí na poznávání a také na motorických funkcích, způsob, jakým mozeček přispívá k poznávání, je nejistý.
Jednotné obvody mozečku a rozsáhlá konektivita mozečku s četnými neokortikálními oblastmi naznačila některým výzkumníkům, že existuje společný výpočet, který mozeček vykonává pro motorické i kognitivní funkce.
Hypotéza cerebelárního sekvenování předpokládá, že cerebellum získává sekvenční informace, dělá sekvenční předpovědi a detekuje narušení sekvence.
Tyto funkce, prováděné prostřednictvím dopředného modelu, by mohly být základem cerebelárního zapojení do motorického i kognitivního chování.
V motorickém řízení lze takové předpovědi použít k vedení trajektorie končetiny bez spoléhání se na senzorickou zpětnou vazbu generovanou pohybem.
V kognitivních funkcích jsou požadavky na řazení prominentní jak ve verbální pracovní paměti (VWM), tak v osvojování jazyka; např. ve VWM vyžaduje udržení telefonního čísla v paměti kódování a nacvičování posloupnosti číslic.
V jazyce se slova skládají ze sledů slabik a učení pravděpodobnosti přechodu slabik je důležitou součástí rozpoznávání právnických slov v jazyce.
Důležité je, že výrazná cerebelární aktivace byla pozorována v mnoha funkčních MRI (fMRI) VWM a jazykových studiích.
Nicméně mozkový kmen/cerebelární nervové koreláty sekvenování v kognici a vliv předpovědí cerebelárních sekvencí na neokortikální cíle jsou špatně pochopeny.
V tomto experimentu, studujícím zdravé jedince, budou vyšetřovatelé zkoumat mozeček jako zdroj předpovědi sekvence a jeho vliv na oblasti předního mozku.
Předpokládá se, že mozeček poskytuje svou předpovědní modelovou sekvenční predikci cílům předního mozku, ale dosud se žádná studie nepokusila vizualizovat se současným TMS/fMRI důsledky narušení tohoto cerebelárního vstupu na aktivaci předního mozku.
V předchozí práci vyšetřovatelů vyšetřovatelé ukazují, že transkraniální magnetická stimulace (TMS) během nacvičování sekvence písmen vede k chybám při určování, zda písmeno sondy odpovídá dalšímu písmenu v sekvenci, což naznačuje, že TMS narušilo tento prediktivní vstup.
V souladu s tímto zjištěním vědci předpokládají, že při použití souběžného TMS/fMRI narušení TMS během sekvenačního úkolu vyvolá větší změny v neokortikální aktivaci ve srovnání s analogickým kontrolním úkolem, který nemá prediktivní složku způsobenou požadavky na sekvenování.
Výzkumníci dále předpokládají, že budou pozorovány různé vzorce neokortikálních aktivací v reakci na cerebelární TMS v závislosti na tom, zda písmeno sondy odpovídá očekávanému dalšímu písmenu v sekvenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: John E Desmond, Ph.D.
- Telefonní číslo: 410-502-3583
- E-mail: jdesmon2@jhmi.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: JoAnna Mathena, MS
- Telefonní číslo: 443-571-0947
- E-mail: labnim@jh.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Kontakt:
- John E. Desmond, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Věk 18-50 let;
- 2) dosažené vzdělání alespoň 8 let;
- 3) schopný dát informovaný souhlas;
- 4) plynně hovořící anglicky na základě vlastního hlášení;
- 5) pravák.
Kritéria vyloučení:
- 1) užívání nelegálních drog do 30 dnů od vyšetření magnetickou rezonancí;
- 2) neurologická nebo systémová porucha, která může způsobit demenci nebo kognitivní dysfunkci;
- 3) anamnéza psychiatrické poruchy osy I včetně poruchy užívání návykových látek;
- 4) historie definitivní mrtvice;
- 5) fokální léze při vyšetření MRI;
- 6) nekorigované zrakové deficity vlastním hlášením
- 7) kontraindikace pro MRI skenování
- 8) užívání anxiolytik, antidepresiv, neuroleptik nebo sedativ
- 9) Další vylučovací kritéria doporučená Wassermannem pro neuromodulaci TMS, včetně: anamnézy záchvatů nebo rodinné anamnézy epilepsie, srdečního onemocnění, intrakardiálních vrásek, zvýšeného intrakraniálního tlaku, anamnézy poranění hlavy a anamnézy respiračního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cerebelární stimulace
TMS bude podán do mozečku v polovině pokusů sekvenčně náročného úkolu a v polovině pokusů sekvenčně náročného úkolu.
Pořadí úkolů bude vyváženo.
|
TMS je spravován během provádění sekvenčně náročného úkolu.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a neinvazivní technika pro přechodnou modulaci mozkové aktivity
Ostatní jména:
TMS není spravován během provádění úlohy náročné na sekvenci.
TMS je spravován při provádění sekvenčně nenáročného úkolu.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a neinvazivní technika pro přechodnou modulaci mozkové aktivity
TMS není spravován při provádění sekvenčně nenáročného úkolu
|
|
Aktivní komparátor: Týlní stimulace
TMS bude podáván do okcipitální kontrolní oblasti v polovině pokusů sekvenčně náročného úkolu a v polovině pokusů ne sekvenčně náročného úkolu.
Pořadí úkolů bude vyváženo.
|
TMS je spravován během provádění sekvenčně náročného úkolu.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a neinvazivní technika pro přechodnou modulaci mozkové aktivity
Ostatní jména:
TMS není spravován během provádění úlohy náročné na sekvenci.
TMS je spravován při provádění sekvenčně nenáročného úkolu.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a neinvazivní technika pro přechodnou modulaci mozkové aktivity
TMS není spravován při provádění sekvenčně nenáročného úkolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční magnetická rezonance aktivace mozku
Časové okno: během skenování až 1 hodinu
|
funkční magnetická rezonance aktivace mozku.
U sekvenčního úkolu je uvedena posloupnost písmen a předmět je označen čísly, jedno po druhém, aby se řídilo zkoušení posloupnosti.
V určitém okamžiku se zobrazí písmeno sondy a předmět stisknutím tlačítka indikuje, zda je sonda dalším písmenem v pořadí.
U nesekvenčního úkolu subjekty nemají řízenou zkoušku a odpověď na sondu ukazuje, zda sonda byla jedním z původně prezentovaných písmen.
Aktivace mozku v reakci na sondu bude měřena s mozkovou stimulací vs. bez mozkové stimulace pro každý úkol
|
během skenování až 1 hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento správných behaviorálních odpovědí
Časové okno: během skenování až 1 hodinu
|
procento správných behaviorálních odpovědí.
U sekvenčního úkolu je uvedena posloupnost písmen a předmět je označen znaky #, jeden po druhém, aby se vedl nácvik sekvence.
V určitém okamžiku se zobrazí písmeno sondy a předmět stisknutím tlačítka indikuje, zda je sonda dalším písmenem v pořadí.
U nesekvenčního úkolu subjekty nemají řízenou zkoušku a odpověď na sondu ukazuje, zda sonda byla jedním z původně prezentovaných písmen.
Behaviorální přesnost se skládá z procenta správných reakcí na sondu, přičemž vyšší čísla znamenají lepší výkon
|
během skenování až 1 hodinu
|
|
reakční doba chování (milisekundy)
Časové okno: během skenování až 1 hodinu
|
behaviorální reakční doba pro reakci na sondu.
Prodloužení reakční doby ukazuje na větší potíže subjektu reagovat
|
během skenování až 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00328214
- R01MH128278 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .