- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06108336
Cerebellaire betrokkenheid bij cognitieve sequencing
11 september 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Onderzoek naar de betrokkenheid van het cerebellum bij cognitieve sequencing
Hoewel er steeds meer erkenning komt dat het cerebellum zowel bij de cognitie als bij de motorische functie betrokken is, is de manier waarop het cerebellum bijdraagt aan de cognitie onzeker.
Eén theorie die zowel de motorische als de cognitieve bijdragen van het cerebellum zou kunnen verklaren, is dat het cerebellum betrokken is bij het opeenvolgen van relevante gebeurtenissen of stimuli.
Eerdere experimenten hebben gesuggereerd dat verstoring van het cerebellum de voorspelling van de volgende gebeurtenis in een reeks verslechtert.
Het huidige experiment zal de impact onderzoeken van cerebellaire stimulatie op hersenactivatie tijdens de uitvoering van zowel sequentie-eisende als niet-sequentie-eisende taken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er steeds meer erkenning komt dat het cerebellum, dat de helft van de neuronen van de hersenen bevat, zowel bij cognitie als bij motorische functies betrokken is, is de manier waarop het cerebellum bijdraagt aan cognitie onzeker.
De uniforme circuits van het cerebellum en de uitgebreide connectiviteit van het cerebellum met talrijke neocorticale gebieden hebben sommige onderzoekers erop gewezen dat er een gemeenschappelijke berekening is die het cerebellum uitvoert voor zowel motorische als cognitieve functies.
De cerebellaire sequencing-hypothese stelt dat het cerebellum sequentie-informatie verkrijgt, sequentievoorspellingen doet en sequentieschendingen detecteert.
Deze functies, uitgevoerd via een voorwaarts model, zouden ten grondslag kunnen liggen aan de betrokkenheid van het cerebellum bij zowel motorisch als cognitief gedrag.
Bij motorische controle kunnen dergelijke voorspellingen worden gebruikt om het traject van ledematen te begeleiden zonder afhankelijk te zijn van door beweging gegenereerde sensorische feedback.
Bij cognitie zijn de vereisten voor volgordebepaling prominent aanwezig, zowel bij het verbale werkgeheugen (VWM) als bij de taalverwerving; In VWM vereist het onthouden van een telefoonnummer bijvoorbeeld het coderen en oefenen van een reeks cijfers.
In taal bestaan woorden uit reeksen lettergrepen, en het leren van lettergreepovergangskansen is een belangrijk onderdeel van het herkennen van juridische woorden in een taal.
Belangrijk is dat prominente cerebellaire activatie is waargenomen in veel functionele MRI (fMRI) VWM- en taalstudies.
De hersenstam/cerebellaire neurale correlaten van sequencing in cognitie, en de invloed van cerebellaire sequentievoorspellingen op neocorticale doelen, worden echter slecht begrepen.
In dit experiment, waarbij gezonde individuen worden bestudeerd, zullen de onderzoekers het cerebellum onderzoeken als een bron voor sequentievoorspelling en de invloed ervan op voorhersengebieden.
Er wordt verondersteld dat het cerebellum zijn voorwaartse modelsequentievoorspelling levert aan doelen in de voorhersenen, maar tot nu toe heeft geen enkele studie geprobeerd om met gelijktijdige TMS/fMRI de gevolgen van het verstoren van deze cerebellaire input op de activering van de voorhersenen in beeld te brengen.
In eerder werk van de onderzoekers laten de onderzoekers zien dat transcraniële magnetische stimulatie (TMS) tijdens het oefenen van een reeks letters resulteert in fouten bij het bepalen of een proefletter overeenkomt met de volgende letter in de reeks, wat erop wijst dat TMS deze voorspellende input heeft verstoord.
In overeenstemming met deze bevinding veronderstellen de onderzoekers dat, bij gebruik van gelijktijdige TMS/fMRI, TMS-verstoring tijdens een sequencing-taak grotere veranderingen in neocorticale activering zal veroorzaken in vergelijking met een analoge controletaak waarbij de voorspellende component niet naar voren komt door sequencing-eisen.
De onderzoekers veronderstellen verder dat verschillende patronen van neocorticale activeringen als reactie op TMS van het cerebellum zullen worden waargenomen, afhankelijk van of een probe-letter overeenkomt met de verwachte volgende letter in een reeks.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: John E Desmond, Ph.D.
- Telefoonnummer: 410-502-3583
- E-mail: jdesmon2@jhmi.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: JoAnna Mathena, MS
- Telefoonnummer: 443-571-0947
- E-mail: labnim@jh.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Werving
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Contact:
- John E. Desmond, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Leeftijd 18-50;
- 2) een opleidingsniveau van minimaal 8 jaar;
- 3) in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- 4) vloeiende spreker van het Engels door zelfrapportage;
- 5) rechtshandig.
Uitsluitingscriteria:
- 1) illegaal drugsgebruik binnen 30 dagen na MRI-scan;
- 2) neurologische of systemische stoornis die dementie of cognitieve stoornissen kan veroorzaken;
- 3) geschiedenis van een As I-psychiatrische stoornis, inclusief middelenmisbruik;
- 4) geschiedenis van een definitieve beroerte;
- 5) focale laesie op MRI-onderzoek;
- 6) ongecorrigeerde visuele tekorten door zelfrapportage
- 7) contra-indicaties voor MRI-scanning
- 8) gebruik van anxiolytische, antidepressiva, neuroleptica of kalmerende medicijnen
- 9) Aanvullende uitsluitingscriteria aanbevolen door Wassermann voor TMS-neuromodulatie, waaronder: voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of een familiegeschiedenis van epilepsie, hartaandoeningen, intracardiale lijnen, verhoogde intracraniale druk, voorgeschiedenis van hoofdtrauma en voorgeschiedenis van ademhalingsaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cerebellaire stimulatie
TMS zal worden toegediend aan het cerebellum bij de helft van de pogingen van een taak die veeleisend is voor de volgorde, en bij de helft van de pogingen van een taak die niet veeleisend is voor de volgorde.
De taakvolgorde zal worden gecompenseerd.
|
TMS wordt toegediend tijdens de uitvoering van taken die veeleisend zijn voor de volgorde.
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een veilige en niet-invasieve techniek voor het tijdelijk moduleren van de hersenactiviteit
Andere namen:
TMS wordt niet toegediend tijdens de uitvoering van taken die een volgorde vereisen.
TMS wordt toegediend tijdens de uitvoering van taken die geen volgorde vereisen.
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een veilige en niet-invasieve techniek voor het tijdelijk moduleren van de hersenactiviteit
TMS wordt niet toegediend tijdens de uitvoering van taken die geen volgorde vereisen
|
|
Actieve vergelijker: Occipitale stimulatie
TMS zal worden toegediend aan een occipitale controleregio bij de helft van de pogingen van een taak die veel van de volgorde eist, en bij de helft van de pogingen van een taak die geen volgorde vereist.
De taakvolgorde zal worden gecompenseerd.
|
TMS wordt toegediend tijdens de uitvoering van taken die veeleisend zijn voor de volgorde.
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een veilige en niet-invasieve techniek voor het tijdelijk moduleren van de hersenactiviteit
Andere namen:
TMS wordt niet toegediend tijdens de uitvoering van taken die een volgorde vereisen.
TMS wordt toegediend tijdens de uitvoering van taken die geen volgorde vereisen.
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een veilige en niet-invasieve techniek voor het tijdelijk moduleren van de hersenactiviteit
TMS wordt niet toegediend tijdens de uitvoering van taken die geen volgorde vereisen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele magnetische resonantie beeldvorming hersenactivatie
Tijdsspanne: tijdens scannen maximaal 1 uur
|
functionele magnetische resonantie beeldvorming hersenactivatie.
Voor de opeenvolgende taak wordt een reeks letters gepresenteerd en krijgt de proefpersoon één voor één cijfertekens te zien, om de repetitie van de reeks te begeleiden.
Op een gegeven moment wordt een sondebrief gepresenteerd en geeft de proefpersoon door een druk op de knop aan of de sonde de volgende letter in de reeks is.
Voor de niet-sequentiële taak hebben de proefpersonen geen begeleide repetitie, en de reactie op de sonde geeft aan of de sonde een van de oorspronkelijk gepresenteerde letters was.
Voor elke taak wordt de hersenactivatie als reactie op de sonde gemeten met hersenstimulatie versus zonder hersenstimulatie
|
tijdens scannen maximaal 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
procent correct van gedragsreacties
Tijdsspanne: tijdens scannen maximaal 1 uur
|
procent correct van gedragsreacties.
Voor de opeenvolgende taak wordt een reeks letters gepresenteerd en krijgt de proefpersoon één voor één #-tekens te zien, om de repetitie van de reeks te begeleiden.
Op een gegeven moment wordt een sondebrief gepresenteerd en geeft de proefpersoon door een druk op de knop aan of de sonde de volgende letter in de reeks is.
Voor de niet-sequentiële taak hebben de proefpersonen geen begeleide repetitie, en de reactie op de sonde geeft aan of de sonde een van de oorspronkelijk gepresenteerde letters was.
Gedragsnauwkeurigheid bestaat uit het percentage correcte reacties op de sonde, waarbij hogere cijfers betere prestaties aangeven
|
tijdens scannen maximaal 1 uur
|
|
gedragsreactietijd (milliseconden)
Tijdsspanne: tijdens scannen maximaal 1 uur
|
gedragsmatige reactietijd om op de sonde te reageren.
Een toename van de reactietijd duidt erop dat het voor de proefpersoon moeilijker is om te reageren
|
tijdens scannen maximaal 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00328214
- R01MH128278 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .