- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06108336
Zaangażowanie móżdżku w sekwencjonowanie poznawcze
20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Badanie zaangażowania móżdżku w sekwencjonowaniu poznawczym
Chociaż coraz częściej uznaje się, że móżdżek bierze udział w procesach poznawczych i motorycznych, sposób, w jaki móżdżek uczestniczy w procesach poznawczych, jest niepewny.
Jedna z teorii, która może wyjaśniać zarówno motoryczny, jak i poznawczy udział móżdżku, głosi, że móżdżek bierze udział w sekwencjonowaniu odpowiednich zdarzeń lub bodźców.
Poprzednie eksperymenty sugerowały, że uszkodzenie móżdżku utrudnia przewidywanie następnego zdarzenia w sekwencji.
W niniejszym eksperymencie zbadany zostanie wpływ stymulacji móżdżku na aktywację mózgu podczas wykonywania zadań wymagających i niewymagających sekwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Chociaż coraz częściej uznaje się, że móżdżek, który zawiera połowę neuronów mózgu, bierze udział zarówno w funkcjach poznawczych, jak i motorycznych, sposób, w jaki móżdżek uczestniczy w procesach poznawczych, jest niepewny.
Jednolite obwody móżdżku i rozległa łączność móżdżku z licznymi obszarami kory nowej sugerują niektórym badaczom, że istnieje powszechne obliczenie, że móżdżek wykonuje zarówno funkcje motoryczne, jak i poznawcze.
Hipoteza sekwencjonowania móżdżku zakłada, że móżdżek pozyskuje informacje o sekwencji, dokonuje przewidywań sekwencji i wykrywa naruszenia sekwencji.
Funkcje te, realizowane za pomocą modelu przyszłości, mogą leżeć u podstaw zaangażowania móżdżku zarówno w zachowania motoryczne, jak i poznawcze.
W kontroli motorycznej takie przewidywania można wykorzystać do kierowania trajektorią kończyny bez polegania na sensorycznych informacjach zwrotnych generowanych przez ruch.
W procesie poznawczym wymagania dotyczące sekwencjonowania odgrywają znaczącą rolę zarówno w werbalnej pamięci roboczej (VWM), jak i nabywaniu języka; np. w VWM zapamiętywanie numeru telefonu wymaga zakodowania i przećwiczenia sekwencji cyfr.
W języku słowa składają się z sekwencji sylab, a nauka prawdopodobieństw przejścia sylab jest ważnym elementem rozpoznawania legalnych słów w języku.
Co ważne, w wielu badaniach funkcjonalnych MRI (fMRI) VWM i badaniach językowych zaobserwowano wyraźną aktywację móżdżku.
Jednakże korelaty nerwowe pnia mózgu/móżdżku związane z sekwencjonowaniem procesów poznawczych oraz wpływ przewidywań sekwencji móżdżku na cele kory nowej są słabo poznane.
W tym eksperymencie, badając zdrowe osoby, badacze zbadają móżdżek jako źródło przewidywania sekwencji i jego wpływ na obszary przodomózgowia.
Przypuszcza się, że móżdżek zapewnia przewidywanie sekwencji modelu przedniego dla celów przodomózgowia, ale jak dotąd w żadnym badaniu nie podjęto próby wizualizacji za pomocą jednoczesnego TMS/fMRI konsekwencji zakłócenia sygnału wejściowego móżdżku na aktywację przodomózgowia.
W poprzedniej pracy badacze wykazali, że przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) podczas próby sekwencji liter skutkuje błędami w określeniu, czy litera sondująca pasuje do następnej litery w sekwencji, co sugeruje, że TMS zakłócił wprowadzanie predykcyjne.
Zgodnie z tym odkryciem badacze stawiają hipotezę, że przy jednoczesnym zastosowaniu TMS/fMRI zakłócenie TMS podczas zadania sekwencjonowania spowoduje większe zmiany w aktywacji kory nowej w porównaniu z analogicznym zadaniem kontrolnym, w którym nie ma elementu predykcyjnego wynikającego z wymagań sekwencjonowania.
Badacze stawiają dalej hipotezę, że zaobserwowane zostaną różne wzorce aktywacji kory nowej w odpowiedzi na TMS móżdżku w zależności od tego, czy litera sondy odpowiada oczekiwanej następnej literze w sekwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John E Desmond, Ph.D.
- Numer telefonu: 410-502-3583
- E-mail: jdesmon2@jhmi.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: JoAnna Mathena, MS
- Numer telefonu: 443-571-0947
- E-mail: labnim@jh.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Kontakt:
- John E. Desmond, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Wiek 18-50 lat;
- 2) staż kształcenia wynoszący co najmniej 8 lat;
- 3) zdolne do wyrażenia świadomej zgody;
- 4) biegła znajomość języka angielskiego według samooceny;
- 5) praworęczny.
Kryteria wyłączenia:
- 1) zażywanie nielegalnych narkotyków w ciągu 30 dni od badania MRI;
- 2) zaburzenie neurologiczne lub ogólnoustrojowe mogące powodować otępienie lub zaburzenia funkcji poznawczych;
- 3) historia zaburzeń psychicznych Osi I, w tym zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych;
- 4) historia pewnego udaru;
- 5) zmiana ogniskowa w badaniu MRI;
- 6) nieskorygowane wady wzroku metodą samoopisową
- 7) przeciwwskazania do badania MRI
- 8) stosowanie leków przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych, neuroleptycznych lub uspokajających
- 9) Dodatkowe kryteria wykluczenia zalecane przez Wassermanna dla neuromodulacji TMS, w tym: historia napadów padaczkowych lub padaczka w rodzinie, choroby serca, linie wewnątrzsercowe, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, historia urazów głowy i historia chorób układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja móżdżku
TMS zostanie podany do móżdżku w połowie prób zadania wymagającego sekwencji i w połowie prób zadania niewymagającego sekwencji.
Kolejność zadań zostanie zrównoważona.
|
TMS jest administrowany podczas wykonywania zadania wymagającego sekwencji.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to bezpieczna i nieinwazyjna technika przejściowego modulowania aktywności mózgu
Inne nazwy:
TMS nie jest administrowany podczas wykonywania zadania wymagającego sekwencji.
TMS jest administrowany podczas wykonywania zadania niewymagającego sekwencji.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to bezpieczna i nieinwazyjna technika przejściowego modulowania aktywności mózgu
TMS nie jest administrowany podczas wykonywania zadania niewymagającego sekwencji
|
|
Aktywny komparator: Stymulacja potyliczna
TMS zostanie podany do obszaru kontrolnego potylicznego w połowie prób zadania wymagającego sekwencji i w połowie prób zadania niewymagającego sekwencji.
Kolejność zadań zostanie zrównoważona.
|
TMS jest administrowany podczas wykonywania zadania wymagającego sekwencji.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to bezpieczna i nieinwazyjna technika przejściowego modulowania aktywności mózgu
Inne nazwy:
TMS nie jest administrowany podczas wykonywania zadania wymagającego sekwencji.
TMS jest administrowany podczas wykonywania zadania niewymagającego sekwencji.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to bezpieczna i nieinwazyjna technika przejściowego modulowania aktywności mózgu
TMS nie jest administrowany podczas wykonywania zadania niewymagającego sekwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: podczas skanowania do 1 godziny
|
Aktywacja mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
W przypadku zadania sekwencyjnego prezentowana jest sekwencja liter, a temat przedstawiany jest za pomocą znaków numerycznych, po jednym na raz, aby pomóc w przećwiczeniu sekwencji.
W pewnym momencie prezentowana jest litera próbna, a temat wskazuje naciśnięciem przycisku, czy sonda jest następną literą w sekwencji.
W przypadku zadania niesekwencyjnego badani nie mają próby z przewodnikiem, a odpowiedź na sondę wskazuje, czy sonda była jedną z pierwotnie przedstawionych liter.
Aktywacja mózgu w odpowiedzi na sondę będzie mierzona przy stymulacji mózgu w porównaniu z brakiem stymulacji mózgu dla każdego zadania
|
podczas skanowania do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent poprawnych reakcji behawioralnych
Ramy czasowe: podczas skanowania do 1 godziny
|
procent poprawnych reakcji behawioralnych.
W przypadku zadania sekwencyjnego prezentowana jest sekwencja liter, a temat przedstawiany jest z # znaków, po jednym na raz, aby poprowadzić próbę sekwencji.
W pewnym momencie prezentowana jest litera próbna, a temat wskazuje naciśnięciem przycisku, czy sonda jest następną literą w sekwencji.
W przypadku zadania niesekwencyjnego badani nie mają próby z przewodnikiem, a odpowiedź na sondę wskazuje, czy sonda była jedną z pierwotnie przedstawionych liter.
Dokładność behawioralna składa się z procentu prawidłowych odpowiedzi na sondę, przy czym wyższe liczby oznaczają lepszą wydajność
|
podczas skanowania do 1 godziny
|
|
czas reakcji behawioralnej (milisekundy)
Ramy czasowe: podczas skanowania do 1 godziny
|
behawioralny czas reakcji na sondę.
Wydłużenie czasu reakcji wskazuje na większą trudność podmiotowi w reakcji
|
podczas skanowania do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00328214
- R01MH128278 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .