- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06108336
Coinvolgimento cerebellare nel sequenziamento cognitivo
9 gennaio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Indagine sul coinvolgimento cerebellare nel sequenziamento cognitivo
Sebbene sia sempre più riconosciuto che il cervelletto è coinvolto sia nella cognizione che nella funzione motoria, il modo in cui il cervelletto contribuisce alla cognizione è incerto.
Una teoria che potrebbe spiegare i contributi sia motori che cognitivi del cervelletto è che il cervelletto è coinvolto nella sequenza di eventi o stimoli rilevanti.
Precedenti esperimenti hanno suggerito che la rottura del cervelletto compromette la previsione dell'evento successivo in una sequenza.
Il presente esperimento esaminerà l'impatto della stimolazione cerebellare sull'attivazione cerebrale durante l'esecuzione di compiti che richiedono e non richiedono sequenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Sebbene sia sempre più riconosciuto che il cervelletto, che contiene la metà dei neuroni del cervello, è coinvolto nella cognizione così come nella funzione motoria, il modo in cui il cervelletto contribuisce alla cognizione è incerto.
I circuiti uniformi del cervelletto e l'ampia connettività del cervelletto con numerose regioni neocorticali hanno suggerito ad alcuni ricercatori che esiste un calcolo comune che il cervelletto esegue sia per le funzioni motorie che per quelle cognitive.
L'ipotesi del sequenziamento cerebellare presuppone che il cervelletto acquisisca informazioni sulla sequenza, effettui previsioni sulla sequenza e rilevi violazioni della sequenza.
Queste funzioni, eseguite tramite un modello avanzato, potrebbero essere alla base del coinvolgimento cerebellare sia nel comportamento motorio che in quello cognitivo.
Nel controllo motorio, tali previsioni possono essere utilizzate per guidare la traiettoria degli arti senza fare affidamento sul feedback sensoriale generato dal movimento.
Nella cognizione, i requisiti di sequenziamento sono importanti sia nella memoria di lavoro verbale (VWM) che nell'acquisizione del linguaggio; ad esempio, in VWM, tenere a mente un numero di telefono richiede la codifica e la ripetizione di una sequenza di cifre.
Nel linguaggio, le parole sono costituite da sequenze di sillabe e l'apprendimento delle probabilità di transizione delle sillabe è una componente importante per riconoscere le parole legali in una lingua.
È importante sottolineare che in molti VWM e studi linguistici è stata osservata un'attivazione cerebellare prominente.
Tuttavia, i correlati neurali del tronco encefalico/cerebellare del sequenziamento cognitivo e l’influenza delle previsioni della sequenza cerebellare sui bersagli neocorticali sono scarsamente compresi.
In questo esperimento, studiando individui sani, i ricercatori esamineranno il cervelletto come fonte di previsione della sequenza e la sua influenza sulle aree del prosencefalo.
Si ipotizza che il cervelletto fornisca il suo modello avanzato di previsione della sequenza ai bersagli del proencefalo, ma fino ad oggi nessuno studio ha tentato di visualizzare con la simultanea TMS/fMRI le conseguenze dell'interruzione di questo input cerebellare sull'attivazione del proencefalo.
Nel lavoro precedente dei ricercatori, i ricercatori mostrano che la stimolazione magnetica transcranica (TMS) durante la ripetizione di una sequenza di lettere provoca errori nel determinare se una lettera sonda corrisponde alla lettera successiva nella sequenza, suggerendo che la TMS ha interrotto questo input predittivo.
In accordo con questa scoperta, i ricercatori ipotizzano che, utilizzando TMS/fMRI simultanee, l'interruzione della TMS durante un compito di sequenziamento produrrà maggiori cambiamenti nell'attivazione neocorticale rispetto a un compito di controllo analogo che non ha la componente predittiva messa in evidenza dalle richieste di sequenziamento.
I ricercatori ipotizzano inoltre che verranno osservati diversi modelli di attivazioni neocorticali in risposta alla TMS cerebellare a seconda che una lettera sonda corrisponda alla lettera successiva prevista in una sequenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: John E Desmond, Ph.D.
- Numero di telefono: 410-502-3583
- Email: jdesmon2@jhmi.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: JoAnna Mathena, MS
- Numero di telefono: 443-571-0947
- Email: labnim@jh.edu
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Reclutamento
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Contatto:
- John E. Desmond, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Età 18-50;
- 2) livello di istruzione di almeno 8 anni;
- 3) in grado di prestare un consenso informato;
- 4) fluente parlante inglese tramite autovalutazione;
- 5) destrorso.
Criteri di esclusione:
- 1) uso di droghe illecite entro 30 giorni dalla scansione MRI;
- 2) disturbo neurologico o sistemico che può causare demenza o disfunzione cognitiva;
- 3) storia di un disturbo psichiatrico di Asse I incluso il disturbo da uso di sostanze;
- 4) storia di ictus definito;
- 5) lesione focale all'esame MRI;
- 6) deficit visivi non corretti mediante autovalutazione
- 7) controindicazioni per la risonanza magnetica
- 8) uso di farmaci ansiolitici, antidepressivi, neurolettici o sedativi
- 9) Criteri di esclusione aggiuntivi raccomandati da Wassermann per la neuromodulazione TMS, tra cui: Storia di convulsioni o storia familiare di epilessia, malattie cardiache, linee intracardiache, aumento della pressione intracranica, storia di trauma cranico e storia di malattie respiratorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione cerebellare
La TMS verrà somministrata al cervelletto nella metà delle prove di un compito che richiede sequenza e nella metà delle prove di un compito che non richiede sequenza.
L'ordine delle attività verrà controbilanciato.
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La TMS viene amministrata durante l'esecuzione di attività che richiedono sequenze.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e non invasiva per modulare transitoriamente l’attività cerebrale
Altri nomi:
TMS non viene amministrato durante l'esecuzione di attività che richiedono sequenze.
La TMS viene amministrata durante l'esecuzione di attività che non richiedono una sequenza.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e non invasiva per modulare transitoriamente l’attività cerebrale
TMS non viene amministrato durante l'esecuzione di attività che non richiedono una sequenza
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Comparatore attivo: Stimolazione occipitale
La TMS verrà somministrata a una regione di controllo occipitale nella metà delle prove di un compito che richiede sequenza e nella metà delle prove di un compito che non richiede sequenza.
L'ordine delle attività verrà controbilanciato.
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La TMS viene amministrata durante l'esecuzione di attività che richiedono sequenze.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e non invasiva per modulare transitoriamente l’attività cerebrale
Altri nomi:
TMS non viene amministrato durante l'esecuzione di attività che richiedono sequenze.
La TMS viene amministrata durante l'esecuzione di attività che non richiedono una sequenza.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e non invasiva per modulare transitoriamente l’attività cerebrale
TMS non viene amministrato durante l'esecuzione di attività che non richiedono una sequenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attivazione cerebrale mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: durante la scansione fino a 1 ora
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attivazione cerebrale mediante risonanza magnetica funzionale.
Per il compito sequenziale, viene presentata una sequenza di lettere e al soggetto vengono presentati dei segni numerici, uno alla volta, per guidare la ripetizione della sequenza.
Ad un certo punto viene presentata una lettera di sonda e il soggetto indica premendo il pulsante se la lettera di sonda è la lettera successiva nella sequenza.
Per il compito non sequenziale, i soggetti non hanno una prova guidata e la risposta alla domanda indica se la domanda era una delle lettere originariamente presentate.
L'attivazione cerebrale in risposta alla sonda verrà misurata con stimolazione cerebrale rispetto a nessuna stimolazione cerebrale per ciascun compito
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durante la scansione fino a 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale corretta delle risposte comportamentali
Lasso di tempo: durante la scansione fino a 1 ora
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percentuale corretta delle risposte comportamentali.
Per il compito sequenziale, viene presentata una sequenza di lettere e al soggetto vengono presentati i segni #, uno alla volta, per guidare la ripetizione della sequenza.
Ad un certo punto viene presentata una lettera di sonda e il soggetto indica premendo il pulsante se la lettera di sonda è la lettera successiva nella sequenza.
Per il compito non sequenziale, i soggetti non hanno una prova guidata e la risposta alla domanda indica se la domanda era una delle lettere originariamente presentate.
L'accuratezza comportamentale consiste nella percentuale di risposte corrette alla sonda, con numeri più alti che indicano prestazioni migliori
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durante la scansione fino a 1 ora
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tempo di reazione comportamentale (millisecondi)
Lasso di tempo: durante la scansione fino a 1 ora
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tempo di reazione comportamentale per rispondere alla sonda.
L'aumento del tempo di reazione indica una maggiore difficoltà per il soggetto a rispondere
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durante la scansione fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00328214
- R01MH128278 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su TMS durante attività che richiedono sequenze
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