Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskydningsbølgeelastografi i brystkræft

3. november 2023 opdateret af: Walaa Gamal Abdelnasser, Assiut University

Korrelation af forskydningsbølgeelastografiparametre med de molekylære undertyper af brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem SWE elasticitetsmodulet og de molekylære typer af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder på verdensplan, og den er den næststørste dødsårsag efter lungekræft. Behandlingsmuligheder for brystkræft har ændret sig i de senere år; primær konventionel kirurgi anses ikke længere for at være den mest passende mulighed for hver patient.

Alder, molekylær subtype, spredning af tumoren, aksillær lymfeknudestatus (da det er det første sted, der bliver metastaseret af brystkræft gennem lymfekarrene) og patientpræference er de vigtigste determinanter for brystkræftbehandling og en multidisciplinær tilgang er nødvendigt.

Med udviklingen af ​​molekylærbiologi er det blevet erkendt, at brystkræft har stor biologisk mangfoldighed og høj heterogenitet, hvilket resulterer i forskellige morfologiske undertyper. Ifølge immunhistokemiske indekser såsom østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), prolifererende cellekerneantigen (Ki-67) og human epidermal vækstfaktorreceptor-2 (HER-2), bestemmer klinikere 4 hovedmolekylære undertyper af bryster cancer: -luminal A (ER+ eller PR+, HER2- og Ki67 < 15%).

  • luminal B (ER+ eller PR+, HER2-/+ og Ki67 > 15%).
  • tredobbelt negativ (ER-, PR- og HER2-).
  • HER2+ (ER-, PR- og HER2+). Bestemmelse af den molekylære undertype af er den vigtigste faktor i systemisk brystkræftbehandling; for eksempel foretrækkes det generelt at anvende endokrin terapi i tilfælde af hormonreceptorpositivitet, anti-HER2 lægemidler i tilfælde af human epidermal vækstfaktor receptor2 (HER2) positivitet og kemoterapi i triple-negative patienter.

Den molekylære subtype bestemmer også recidiv og prognose. For eksempel viser den tredobbelte negative subtype recidiv hyppigere end andre subtyper, mens den luminale A subtype har en bedre prognose.

Ultralyd (US) er en vigtig modalitet til påvisning og karakterisering af brystmasser; det er også den første vejledende metode, der vælges til perkutane biopsier i daglig praksis. Elastografi er os baseret billeddannelsesmodalitet, der for nylig er udviklet til at måle elasticiteten af ​​væv ved hjælp af lydbølger. Todimensionel shear-wave elastography (SWE) er en nyligt fremkommet elastografiteknik, som kan vise vævsstivhed i en kvantificeret form for at opnå den biologiske information om den primære læsion. På nuværende tidspunkt har mange undersøgelser verificeret den diagnostiske værdi af SWE for benigne og ondartede læsioner i bryster. Teknikken er blevet brugt i vid udstrækning til at kontrollere skjoldbruskkirtlen, bugspytkirtlen, nyren, prostata, leveren og andre organer, mens få undersøgelser om aksillær knudemetastase (ANM) og dens anvendelse til molekylær klassificering af brystkræft blev rapporteret.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem SWE elasticitetsmodulet og de molekylære typer af brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseret på bestemmelse af hovedresultatvariablen er den estimerede mindste nødvendige stikprøvestørrelse 60 patienter.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi-info version 7-software, baseret på følgende antagelser:

Den vigtigste udfaldsvariabel er at korrelere forskellige mønstre af ikke-masselæsioner med histopatologi til yderligere behandling. Baseret på tidligere er nøjagtigheden 81%. Baseret på denne procentdel sikkerhedsgrænser på 6 % og et konfidensniveau=80 %.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der fik konstateret invasiv brystkræft og ikke modtog neoadjuverende behandling, og som ikke tidligere har fået foretaget en operation i samme bryst eller aksillær fossa.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er diagnosticeret med non-invasiv brystkræft, og som modtager neoadjuverende behandling, og som tidligere har fået foretaget en operation i samme bryst eller aksillær fossa.
  • patienter, der udtrykte deres modstand mod brugen af ​​deres personlige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tumorstivhedsværdierne på SWE var signifikant forbundet med aggressive histopatologiske træk ved brystkræft.
Tidsramme: baseline
Vi analyserer 545 på hinanden følgende kvinder (gennemsnitsalder, 52,7 ± 10,7 år; rækkevidde, 26-83) med brystkræft, som gennemgik præoperativ brystultralyd med SWE-parametre (Emax, Emean og Eratio) og den histopatologiske information fra kirurgiske prøver inklusive histologisk type, histologisk grad, størrelsen af ​​invasiv cancer, hormonreceptor og HER2-status, Ki-67-proliferationsindeks og aksillær LN-status blev analyseret. Forholdet mellem SWE-parametre og histopatologiske fund blev analyseret ved hjælp af en uafhængig prøve t-test, envejs ANOVA test med Tukeys post hoc test og logistiske regressionsanalyser.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: sherin ezzat, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Anslået)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • shear-wave in breast cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner