Elastografía de ondas de corte en el cáncer de mama
Correlación de los parámetros de elastografía de ondas de corte con los subtipos moleculares de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo y es la segunda causa de muerte después del cáncer de pulmón. Las opciones de tratamiento para el cáncer de mama han cambiado en los últimos años; La cirugía primaria convencional ya no se considera la opción más adecuada para todos los pacientes.
La edad, el subtipo molecular, la diseminación del tumor, el estado de los ganglios linfáticos axilares (ya que es el primer sitio en el que el cáncer de mama metastatiza a través de los vasos linfáticos) y la preferencia del paciente son los principales determinantes del tratamiento del cáncer de mama y un enfoque multidisciplinario. es necesario.
Con el desarrollo de la biología molecular, se ha reconocido que el cáncer de mama tiene una gran diversidad biológica y una alta heterogeneidad, lo que da lugar a diferentes subtipos morfológicos. Según índices inmunohistoquímicos como el receptor de estrógeno (ER), el receptor de progesterona (PR), el antígeno nuclear de células en proliferación (Ki-67) y el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER-2), los médicos determinan 4 subtipos moleculares principales de mama. cáncer: -luminal A (ER+ o PR+, HER2- y Ki67 < 15%).
- luminal B (ER+ o PR+, HER2-/+ y Ki67 > 15%).
- triple negativo (ER-, PR- y HER2-).
- HER2+ (ER-, PR- y HER2+). La determinación del subtipo molecular es el factor más importante en el tratamiento del cáncer de mama sistémico; por ejemplo, generalmente se prefiere utilizar terapia endocrina en casos de positividad del receptor hormonal, fármacos anti-HER2 en casos de positividad del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y quimioterapia en pacientes triple negativo.
El subtipo molecular también determina la recurrencia y el pronóstico. Por ejemplo, el subtipo triple negativo muestra recurrencia con mayor frecuencia que otros subtipos, mientras que el subtipo luminal A tiene mejor pronóstico.
La ecografía (EE.UU.) es una modalidad importante para la detección y caracterización de masas mamarias; También es el primer método guía elegido para las biopsias percutáneas en la práctica diaria. La elastografía es una modalidad de imagen estadounidense desarrollada recientemente para medir la elasticidad de los tejidos mediante ondas sonoras. La elastografía bidimensional de ondas de corte (SWE) es una técnica de elastografía emergente recientemente, que puede mostrar la rigidez del tejido en una forma cuantificada para obtener la información biológica de la lesión primaria. En la actualidad, numerosos estudios han comprobado el valor diagnóstico del SWE para lesiones benignas y malignas en mama. La técnica se ha empleado ampliamente para controlar la tiroides, el páncreas, el riñón, la próstata, el hígado y otros órganos, mientras que se informaron pocos estudios sobre la metástasis en los ganglios axilares (ANM) y su aplicación para la clasificación molecular del cáncer de mama.
El propósito de este estudio es determinar la relación del módulo elástico SWE y los tipos moleculares de cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Walaa G Abdelnasser
- Número de teléfono: 01061683194
- Correo electrónico: walaa.wg97@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Doaa M fouad
- Número de teléfono: 01027294427
- Correo electrónico: doaafouad11@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Según la determinación de la variable de resultado principal, el tamaño de muestra mínimo requerido estimado es de 60 pacientes.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software Epi-info versión 7, con base en los siguientes supuestos:
La variable de resultado principal es correlacionar varios patrones de lesiones no masivas con histopatología para un tratamiento posterior. Según datos anteriores, la precisión es del 81%. Con base en este porcentaje, los límites de confianza son del 6% y un nivel de confianza=80%.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que fueron diagnosticadas con cáncer de mama invasivo y que no recibieron tratamiento neoadyuvante y que previamente no fueron operadas de la misma mama o fosa axilar.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que fueron diagnosticadas con cáncer de mama no invasivo y que reciben tratamiento neoadyuvante y que previamente fueron operadas de la misma mama o fosa axilar.
- pacientes que expresaron su oposición al uso de sus datos personales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en los valores de rigidez del tumor en SWE se asociaron significativamente con características histopatológicas agresivas del cáncer de mama.
Periodo de tiempo: base
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Analizamos 545 mujeres consecutivas (edad media, 52,7 ± 10,7 años; rango, 26-83) con cáncer de mama que se sometieron a una ecografía mamaria preoperatoria con parámetros SWE (Emax, Emean y Eratio) y la información histopatológica de las muestras quirúrgicas, incluido el tipo histológico, Se analizaron el grado histológico, el tamaño del cáncer invasivo, el receptor hormonal y el estado de HER2, el índice de proliferación Ki-67 y el estado de LN axilar.
Las relaciones entre los parámetros SWE y los hallazgos histopatológicos se analizaron mediante una prueba t de muestra independiente, una prueba ANOVA unidireccional con la prueba post hoc de Tukey y análisis de regresión logística.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sherin ezzat, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gweon HM, Youk JH, Son EJ, Kim JA. Clinical application of qualitative assessment for breast masses in shear-wave elastography. Eur J Radiol. 2013 Nov;82(11):e680-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2013.08.004. Epub 2013 Aug 14.
- Yoon JH, Ko KH, Jung HK, Lee JT. Qualitative pattern classification of shear wave elastography for breast masses: how it correlates to quantitative measurements. Eur J Radiol. 2013 Dec;82(12):2199-204. doi: 10.1016/j.ejrad.2013.08.047. Epub 2013 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- shear-wave in breast cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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