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Scherwellenelastographie bei Brustkrebs

3. November 2023 aktualisiert von: Walaa Gamal Abdelnasser, Assiut University

Korrelation der Parameter der Scherwellenelastographie mit den molekularen Subtypen von Brustkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem SWE-Elastizitätsmodul und den molekularen Arten von Brustkrebs zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebserkrankung bei Frauen und nach Lungenkrebs die zweithäufigste Todesursache. Die Behandlungsmöglichkeiten für Brustkrebs haben sich in den letzten Jahren verändert; Die primäre konventionelle Operation gilt nicht mehr als die für jeden Patienten am besten geeignete Option.

Das Alter, der molekulare Subtyp, die Ausbreitung des Tumors, der Status der axillären Lymphknoten (da es sich um die erste Stelle handelt, an der Brustkrebs über die Lymphgefäße metastasiert) und die Präferenz der Patientin sind die wichtigsten Determinanten der Brustkrebsbehandlung und eines multidisziplinären Ansatzes ist notwendig.

Mit der Entwicklung der Molekularbiologie wurde erkannt, dass Brustkrebs eine große biologische Vielfalt und hohe Heterogenität aufweist, was zu unterschiedlichen morphologischen Subtypen führt. Anhand immunhistochemischer Indizes wie dem Östrogenrezeptor (ER), dem Progesteronrezeptor (PR), dem proliferierenden Zellkernantigen (Ki-67) und dem humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor-2 (HER-2) bestimmen Ärzte vier hauptsächliche molekulare Subtypen der Brust Krebs: -Luminal A (ER+ oder PR+, HER2- und Ki67 < 15 %).

  • Lumen B (ER+ oder PR+, HER2-/+ und Ki67 > 15 %).
  • dreifach negativ (ER-, PR- und HER2-).
  • HER2+ (ER-, PR- und HER2+). Die Bestimmung des molekularen Subtyps ist der wichtigste Faktor bei der systemischen Brustkrebsbehandlung; Beispielsweise wird im Allgemeinen die Verwendung einer endokrinen Therapie bei positiven Hormonrezeptoren, von Anti-HER2-Medikamenten bei positiver Einstellung des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors2 (HER2) und einer Chemotherapie bei dreifach negativen Patienten bevorzugt.

Der molekulare Subtyp bestimmt auch das Wiederauftreten und die Prognose. Beispielsweise kommt es beim dreifach negativen Subtyp häufiger zu Rezidiven als bei anderen Subtypen, während der Luminal-A-Subtyp eine bessere Prognose hat.

Ultraschall (US) ist eine wichtige Methode zur Erkennung und Charakterisierung von Brusttumoren; Es ist auch die erste Leitmethode, die für perkutane Biopsien in der täglichen Praxis gewählt wird. Die Elastographie ist ein kürzlich in den USA entwickeltes bildgebendes Verfahren zur Messung der Elastizität von Gewebe mithilfe von Schallwellen. Die zweidimensionale Scherwellenelastographie (SWE) ist eine neu entwickelte Elastographietechnik, die die Gewebesteifheit in quantifizierter Form anzeigen kann, um die biologischen Informationen der primären Läsion zu erhalten. Derzeit haben viele Studien den diagnostischen Wert von SWE für gutartige und bösartige Läsionen in der Brust bestätigt. Die Technik wurde häufig zur Untersuchung von Schilddrüse, Bauchspeicheldrüse, Niere, Prostata, Leber und anderen Organen eingesetzt, während nur wenige Studien über Axillarknotenmetastasen (ANM) und ihre Anwendung für die molekulare Klassifizierung von Brustkrebs veröffentlicht wurden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem SWE-Elastizitätsmodul und den molekularen Arten von Brustkrebs zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Basierend auf der Bestimmung der Hauptergebnisvariablen beträgt die geschätzte erforderliche Mindeststichprobengröße 60 Patienten.

Die Stichprobengröße wurde mit der Software Epi-info Version 7 auf der Grundlage der folgenden Annahmen berechnet:

Die wichtigste Ergebnisvariable besteht darin, verschiedene Muster nicht raumgreifender Läsionen mit der Histopathologie für die weitere Behandlung zu korrelieren. Basierend auf vorherigen Daten liegt die Genauigkeit bei 81 %. Basierend auf diesem Prozentsatz liegen die Konfidenzgrenzen bei 6 % und einem Konfidenzniveau von 80 %.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen invasiver Brustkrebs diagnostiziert wurde und die keine neoadjuvante Behandlung erhielten und die zuvor nicht an derselben Brust oder Achselhöhle operiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen nicht-invasiver Brustkrebs diagnostiziert wurde, die eine neoadjuvante Behandlung erhalten und zuvor an derselben Brust oder Achselhöhle operiert wurden.
  • Patienten, die sich gegen die Verwendung ihrer personenbezogenen Daten ausgesprochen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Tumorsteifheitswerte bei SWE waren signifikant mit aggressiven histopathologischen Merkmalen von Brustkrebs verbunden.
Zeitfenster: Grundlinie
Wir analysieren 545 aufeinanderfolgende Frauen (Durchschnittsalter 52,7 ± 10,7 Jahre; Bereich 26–83) mit Brustkrebs, die sich einer präoperativen Brustultraschalluntersuchung mit SWE-Parametern (Emax, Emean und Eratio) unterzogen haben, sowie die histopathologischen Informationen aus chirurgischen Proben, einschließlich histologischer Typ, Der histologische Grad, die Größe des invasiven Krebses, der Hormonrezeptor- und HER2-Status, der Ki-67-Proliferationsindex und der axilläre LN-Status wurden analysiert. Die Beziehungen zwischen SWE-Parametern und histopathologischen Befunden wurden mithilfe eines unabhängigen Stichproben-T-Tests, eines einfaktoriellen ANOVA-Tests mit Tukeys Post-hoc-Test und logistischer Regressionsanalysen analysiert.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: sherin ezzat, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • shear-wave in breast cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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