Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausaaltoelastografia rintasyövässä

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Walaa Gamal Abdelnasser, Assiut University

Leikkausaaltoelastografiaparametrien korrelaatio rintasyövän molekyylialatyyppien kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SWE-kimmomoduulin ja rintasyövän molekyylityyppien suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, ja se on toiseksi yleisin kuolinsyy keuhkosyövän jälkeen. Rintasyövän hoitovaihtoehdot ovat muuttuneet viime vuosina; Ensisijaista perinteistä leikkausta ei pidetä enää sopivimpana vaihtoehtona jokaiselle potilaalle.

Ikä, molekyylialatyyppi, kasvaimen leviäminen, kainaloimusolmukkeiden tila (koska se on ensimmäinen paikka, jossa rintasyöpä metastasoi imusuonten kautta) ja potilaan mieltymys ovat rintasyövän hoidon tärkeimmät tekijät ja monitieteinen lähestymistapa. on tarpeellista.

Molekyylibiologian kehityksen myötä on havaittu, että rintasyövällä on suuri biologinen monimuotoisuus ja suuri heterogeenisyys, mikä johtaa erilaisiin morfologisiin alatyyppeihin. Immunhistokemiallisten indeksien, kuten estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR), proliferoivan solun ydinantigeenin (Ki-67) ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2:n (HER-2), mukaan kliinikot määrittävät rintojen neljä päämolekyylialatyyppiä. syöpä: -luminaalinen A (ER+ tai PR+, HER2- ja Ki67 < 15 %).

  • luminaali B (ER+ tai PR+, HER2-/+ ja Ki67 > 15 %).
  • kolminkertaisesti negatiivinen (ER-, PR- ja HER2-).
  • HER2+ (ER-, PR- ja HER2+). Molekulaarisen alatyypin määrittäminen on tärkein tekijä systeemisessä rintasyövän hoidossa; esimerkiksi on yleensä edullista käyttää endokriinistä hoitoa hormonireseptoripositiivisissa tapauksissa, anti-HER2-lääkkeitä tapauksissa, joissa ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori2 (HER2) on positiivinen, ja kemoterapiaa kolminkertaisesti negatiivisilla potilailla.

Molekyylialatyyppi määrittää myös uusiutumisen ja ennusteen. Esimerkiksi kolminkertaisesti negatiivinen alatyyppi toistuu useammin kuin muut alatyypit, kun taas luminaalisen A-alatyypin ennuste on parempi.

Ultraääni (US) on tärkeä menetelmä rintojen massojen havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi; se on myös ensimmäinen perkutaanisten biopsioiden ohjaava menetelmä päivittäisessä käytännössä. Elastografia on meille äskettäin kehitetty kuvantamismenetelmä mittaamaan kudosten elastisuutta ääniaaltojen avulla. Kaksiulotteinen leikkausaaltoelalastografia (SWE) on uusi syntyvä elastografiatekniikka, joka voi näyttää kudoksen jäykkyyden kvantitatiivisessa muodossa saadakseen biologiset tiedot primaarisesta vauriosta. Tällä hetkellä monet tutkimukset ovat vahvistaneet SWE:n diagnostisen arvon hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten vaurioiden suhteen rinnoissa. Tekniikkaa on käytetty laajalti kilpirauhasen, haiman, munuaisten, eturauhasen, maksan ja muiden elinten tarkistamiseen, kun taas vain vähän tutkimuksia kainalosolmukkeiden etäpesäkkeistä (ANM) ja sen soveltamisesta rintasyövän molekyyliluokitukseen on raportoitu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SWE-kimmomoduulin ja rintasyövän molekyylityyppien suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päätulosmuuttujan määrittämisen perusteella arvioitu vähimmäisotoskoko on 60 potilasta.

Otoskoko laskettiin käyttämällä Epi-info version 7 ohjelmistoa seuraavien oletusten perusteella:

Päätulosmuuttuja korreloi erilaisia ​​ei-massaleesioiden kuvioita histopatologian kanssa jatkohoitoa varten. Aiempien tietojen perusteella tarkkuus on 81 %. Tämän prosenttiosuuden perusteella luotettavuusrajat 6 % ja luottamustaso = 80 %.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä ja jotka eivät saaneet neoadjuvanttihoitoa ja joille ei aiemmin ole leikattu samaa rintaa tai kainalokuoppaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu noninvasiivinen rintasyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttihoitoa ja joille on aiemmin leikattu sama rinta tai kainalokuoppa.
  • potilaita, jotka vastustivat henkilötietojensa käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kasvaimen jäykkyysarvoissa SWE:ssä liittyivät merkittävästi rintasyövän aggressiivisiin histopatologisiin piirteisiin.
Aikaikkuna: perusviiva
Analysoimme 545 peräkkäistä rintasyöpää sairastavaa naista (keski-ikä, 52,7 ± 10,7 vuotta; vaihteluväli 26-83), joille tehtiin ennen leikkausta rintojen ultraääni SWE-parametreilla (Emax, Emean ja Eratio) ja histopatologisilla tiedoilla kirurgisista näytteistä, mukaan lukien histologinen tyyppi, histologinen aste, invasiivisen syövän koko, hormonireseptori ja HER2-tila, Ki-67-proliferaatioindeksi ja kainalo-LN-tila analysoitiin. SWE-parametrien ja histopatologisten löydösten väliset suhteet analysoitiin käyttämällä riippumatonta näytteen t-testiä, yksisuuntaista ANOVA-testiä Tukeyn post hoc -testillä ja logistisia regressioanalyysejä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: sherin ezzat, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • shear-wave in breast cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset elastografia

3
Tilaa