Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjærbølgeelastografi ved brystkreft

3. november 2023 oppdatert av: Walaa Gamal Abdelnasser, Assiut University

Korrelasjon av skjærbølgeelastografiparametere med de molekylære subtypene av brystkreft

Hensikten med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom SWE elastisitetsmodulen og de molekylære typene av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste kreften blant kvinner over hele verden, og den er den nest største dødsårsaken etter lungekreft. Behandlingsmuligheter for brystkreft har endret seg de siste årene; primær konvensjonell kirurgi anses ikke lenger som det mest passende alternativet for hver pasient.

Alder, molekylær subtype, spredning av svulsten, aksillær lymfeknutestatus (da det er det første stedet som blir metastasert av brystkreft gjennom lymfekarene) og pasientens preferanser er hoveddeterminantene for brystkreftbehandling, og en tverrfaglig tilnærming er nødvendig.

Med utviklingen av molekylærbiologi har det blitt anerkjent at brystkreft har stort biologisk mangfold og høy heterogenitet, noe som resulterer i forskjellige morfologiske undertyper. I henhold til immunhistokjemiske indekser som østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR), prolifererende cellekjerneantigen (Ki-67) og human epidermal vekstfaktorreseptor-2 (HER-2), bestemmer klinikere 4 hovedmolekylære undertyper av bryst. kreft: -luminal A (ER+ eller PR+, HER2-, ogKi67 < 15%).

  • luminal B (ER+ eller PR+, HER2-/+,og Ki67 > 15%).
  • trippel negativ (ER-, PR- og HER2-).
  • HER2+ (ER-, PR- og HER2+). Bestemmelse av molekylær subtype av er den viktigste faktoren i systemisk brystkreftbehandling; for eksempel er det generelt foretrukket å bruke endokrin terapi i tilfeller av hormonreseptorpositivitet, anti-HER2-medisiner i tilfeller av human epidermal vekstfaktorreseptor2 (HER2) positivitet, og kjemoterapi hos trippelnegative pasienter.

Den molekylære subtypen bestemmer også tilbakefall og prognose. For eksempel viser den trippel negative subtypen residiv oftere enn andre subtyper, mens den luminale A subtypen har en bedre prognose.

Ultralyd (US) er en viktig modalitet for påvisning og karakterisering av brystmasser; det er også den første veiledende metoden som er valgt for perkutane biopsier i daglig praksis. Elastografi er en us-basert avbildningsmodalitet som nylig er utviklet for å måle elastisiteten til vev ved hjelp av lydbølger. Todimensjonal skjærbølgeelastografi (SWE) er en nylig fremkommet elastografiteknikk, som kan vise vevsstivhet i en kvantifisert form for å få den biologiske informasjonen om den primære lesjonen. For tiden har mange studier bekreftet den diagnostiske verdien av SWE for benigne og ondartede lesjoner i bryster. Teknikken har vært mye brukt for å sjekke skjoldbruskkjertelen, bukspyttkjertelen, nyrene, prostata, leveren og andre organer, mens få studier om aksillær node metastase (ANM) og dens anvendelse for molekylær klassifisering av brystkreft ble rapportert.

Hensikten med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom SWE elastisitetsmodulen og de molekylære typene av brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Basert på å bestemme hovedutfallsvariabelen, er den estimerte minste nødvendige prøvestørrelsen 60 pasienter.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av Epi-info versjon 7 programvare, basert på følgende forutsetninger:

Hovedutfallsvariabelen er å korrelere ulike mønstre av ikke-masselesjoner med histopatologi for videre behandling. Basert på tidligere er nøyaktigheten 81 %. Basert på denne prosentandelen konfidensgrenser på 6 % og et konfidensnivå=80 %.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som ble diagnostisert med invasiv brystkreft og ikke fikk neoadjuvant behandling og som tidligere ikke har operert samme bryst eller aksillær fossa .

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ble diagnostisert med ikke-invasiv brystkreft og som får neoadjuvant behandling og som tidligere har operert samme bryst eller aksillær fossa .
  • pasienter som uttrykte motstand mot bruken av deres personopplysninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tumorstivhetsverdiene på SWE var signifikant assosiert med aggressive histopatologiske trekk ved brystkreft.
Tidsramme: grunnlinje
Vi analyserer 545 påfølgende kvinner (gjennomsnittsalder, 52,7 ± 10,7 år; rekkevidde, 26-83) med brystkreft som gjennomgikk preoperativ brystultralyd med SWE-parametre (Emax, Emean og Eratio) og histopatologisk informasjon fra kirurgiske prøver inkludert histologisk type, histologisk grad, størrelse på invasiv kreft, hormonreseptor og HER2-status, Ki-67-proliferasjonsindeks og aksillær LN-status ble analysert. Forholdet mellom SWE-parametre og histopatologiske funn ble analysert ved hjelp av en uavhengig prøve t-test, enveis ANOVA-test med Tukeys post hoc-test, og logistiske regresjonsanalyser.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: sherin ezzat, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • shear-wave in breast cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere