Lukket aspiration om hæmodynamiske ændringer og smerter
5. december 2025 opdateret af: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Effekter af lukket aspiration på hæmodynamiske ændringer og smerte
Undersøgelsen var planlagt til at bestemme virkningerne af lukket aspiration på arterielt blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætningsniveau og smerte hos intensivpatienter tilsluttet mekaniske ventilatorer.
IDet lukkede aspirationssystems effekt på hæmodynamiske parametre og smerte vil blive fastlagt, og resultaterne vil være vigtige i forhold til anvendeligheden af det lukkede system i det kliniske miljø og bevidstgørelse i sygeplejepraksis for at skabe et minimum af komplikationer for patienten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen er udført i en enkelt gruppe prætest posttest kvasi-eksperimentelt design for at bestemme virkningerne af lukket aspiration på arterielt blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætningsniveau og smerte hos intensivafdelingspatienter med mekanisk ventilation.
Forskningen udføres på Anæstesiologi og Reanimation Intensiv Afdeling.
Prøven af undersøgelsen er patienter, der var intuberet, ikke sederet, systolisk arterielt blodtryk 110-140 mmHg, diastolisk arterielt blodtryk mellem 60-90 mmHg, hjertefrekvens mellem 60-100/min, respirationsfrekvens mellem 12-20/min. , oxygen med mætningsniveau (SpO2) >86%.
Data indsamles fra sygehusets elektroniske patientjournalsystem og observationelt før og efter aspirationen.
"Patientbeskrivelsesskema", "Hæmodynamisk status og smerteovervågningsskema", "Behavioural Pain Scale" bruges til at indsamle forskningsdata.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Tyrkiet (Türkiye), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år,
- Intuberet
- Tilsluttet mekanisk ventilator,
- Modtager ikke sedation,
- Ikke bevidstløs,
- Overvåget,
- Systolisk arterielt blodtryk er mellem 110-140 mmHg og diastolisk arterielt blodtryk er mellem 60-90 mmHg,
- Puls mellem 60-100/min.
- Respirationsfrekvens mellem 12-20/min.
- Kropstemperatur ikke højere end 38ºC,
- Iltmætningsniveau (SpO2) >86 %
Ekskluderingskriterier:
- Ikke intuberet,
- Modtog en diagnose relateret til åndedrætssystemet,
- Bevidstløs eller bedøvet curare
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lukket aspirationsgruppe
Lukket systemaspiration udføres i henhold til standard retningslinjer for patienter.
|
Aspirationskateter; det er en del af respiratoren og respiratorkredsløbet.
Kateteret opbevares i en beskyttende hylster.
Derfor kan kateteret bruges gentagne gange i løbet af dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssig smerteskala 1
Tidsramme: 1. efter aspiration.
|
Den består af tre elementer: ansigtsudtryk, øvre ekstremiteter og compliance med ventilatoren.
For hvert element er der fire variabler, der inkluderer adfærdsmæssige reaktioner på smerte.
Hvert afsnit gives en score mellem 1-4.
Score opnået fra skalaen er mellem 3-12.
Højere score indikerer øget smerteintensitet.
|
1. efter aspiration.
|
|
Adfærdsmæssig smerteskala 2
Tidsramme: 5 minutter efter aspiration.
|
Den består af tre elementer: ansigtsudtryk, øvre ekstremiteter og compliance med ventilatoren.
For hvert element er der fire variabler, der inkluderer adfærdsmæssige reaktioner på smerte.
Hvert afsnit gives en score mellem 1-4.
Score opnået fra skalaen er mellem 3-12.
Højere score indikerer øget smerteintensitet.
|
5 minutter efter aspiration.
|
|
Adfærdsmæssig smerteskala 3
Tidsramme: 30 minutter efter aspiration.
|
Den består af tre elementer: ansigtsudtryk, øvre ekstremiteter og compliance med ventilatoren.
For hvert element er der fire variabler, der inkluderer adfærdsmæssige reaktioner på smerte.
Hvert afsnit gives en score mellem 1-4.
Score opnået fra skalaen er mellem 3-12.
Højere score indikerer øget smerteintensitet.
|
30 minutter efter aspiration.
|
|
Hemodynamisk status formular 1
Tidsramme: 1 minut efter aspiration.
|
Denne formular blev brugt til at registrere patienternes arterielle blodtryk, respirationsfrekvens, iltmætning og hjertefrekvens.
|
1 minut efter aspiration.
|
|
Hemodynamisk status formular 2
Tidsramme: 5 minutter efter aspiration.
|
Denne formular blev brugt til at registrere patienternes arterielle blodtryk, respirationsfrekvens, iltmætning og hjertefrekvens
|
5 minutter efter aspiration.
|
|
Hemodynamisk status formular 3
Tidsramme: 30 minutter efter aspiration.
|
Denne formular blev brugt til at registrere patienternes hemodynamiske parametre: arterielt blodtryk, respirationsfrekvens, iltmætning og hjertefrekvens.
|
30 minutter efter aspiration.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Faktiske)
22. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BU-SBF-EI-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .