Aspirazione chiusa su cambiamenti emodinamici e dolore
5 dicembre 2025 aggiornato da: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Effetti dell'aspirazione chiusa sui cambiamenti emodinamici e sul dolore
Lo studio è stato pianificato per determinare gli effetti dell'aspirazione chiusa sulla pressione arteriosa, sulla frequenza cardiaca, sulla frequenza respiratoria, sul livello di saturazione di ossigeno e sul dolore nei pazienti in terapia intensiva collegati a ventilatori meccanici.
Verranno determinati gli effetti del sistema di aspirazione chiuso sui parametri emodinamici e sul dolore e i risultati saranno importanti in termini di utilizzabilità del sistema chiuso nell'ambiente clinico e di sensibilizzazione nelle pratiche infermieristiche al fine di creare complicazioni minime per il paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata condotta in un disegno quasi-sperimentale pre-test post-test a gruppo singolo al fine di determinare gli effetti dell'aspirazione chiusa sulla pressione arteriosa, sulla frequenza cardiaca, sulla frequenza respiratoria, sul livello di saturazione di ossigeno e sul dolore nei pazienti in terapia intensiva con ventilazione meccanica.
L'attività di ricerca viene svolta presso l'Unità di Terapia Intensiva di Anestesiologia e Rianimazione.
Il campione dello studio è composto da pazienti intubati, non sedati, pressione arteriosa sistolica 110-140 mmHg, pressione arteriosa diastolica tra 60-90 mmHg, frequenza cardiaca tra 60-100/min, frequenza respiratoria tra 12-20/min , ossigeno con livello di saturazione (SpO2) >86%.
I dati vengono raccolti dal sistema di registrazione elettronica dei pazienti dell'ospedale e in modo osservativo prima e dopo l'aspirazione.
"Modulo di descrizione del paziente", "Modulo di monitoraggio dello stato emodinamico e del dolore", "Scala del dolore comportamentale" viene utilizzato per raccogliere dati di ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Turchia (Türkiye), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18 anni,
- Intubato
- Collegato al ventilatore meccanico,
- Non ricevere sedazione,
- Non incosciente,
- monitorato,
- La pressione arteriosa sistolica è compresa tra 110 e 140 mmHg e la pressione arteriosa diastolica è compresa tra 60 e 90 mmHg.
- Frequenza cardiaca tra 60-100/min,
- Frequenza respiratoria tra 12-20/min,
- Temperatura corporea non superiore a 38º C,
- Livello di saturazione dell'ossigeno (SpO2) >86%
Criteri di esclusione:
- Non intubato,
- Ha ricevuto una diagnosi relativa al sistema respiratorio,
- Curaro incosciente o sedato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di aspirazione chiuso
L'aspirazione a sistema chiuso viene eseguita secondo le linee guida standard per i pazienti.
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Catetere di aspirazione; fa parte del ventilatore e del circuito del ventilatore.
Il catetere è conservato in una guaina protettiva.
Pertanto, il catetere può essere utilizzato ripetutamente durante il giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore comportamentale 1
Lasso di tempo: 1° dopo l'aspirazione.
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Si compone di tre elementi: espressione facciale, estremità superiori e compliance al ventilatore.
Per ogni item, ci sono quattro variabili che includono le risposte comportamentali al dolore.
Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 4.
Il punteggio ottenuto dalla scala è compreso tra 3 e 12.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
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1° dopo l'aspirazione.
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Scala del dolore comportamentale 2
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'aspirazione.
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Si compone di tre elementi: espressione facciale, estremità superiori e compliance al ventilatore.
Per ogni item, ci sono quattro variabili che includono le risposte comportamentali al dolore.
Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 4.
Il punteggio ottenuto dalla scala è compreso tra 3 e 12.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
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5 minuti dopo l'aspirazione.
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Scala del dolore comportamentale 3
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'aspirazione.
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Si compone di tre elementi: espressione facciale, estremità superiori e compliance al ventilatore.
Per ogni item, ci sono quattro variabili che includono le risposte comportamentali al dolore.
Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 4.
Il punteggio ottenuto dalla scala è compreso tra 3 e 12.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
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30 minuti dopo l'aspirazione.
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Modulo 1 sullo stato emodinamico
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'aspirazione.
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Questo modulo è stato utilizzato per registrare la pressione arteriosa, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca dei pazienti.
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1 minuto dopo l'aspirazione.
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Modulo 2 stato emodinamico
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'aspirazione.
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Questo modulo è stato utilizzato per registrare la pressione arteriosa, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca dei pazienti
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5 minuti dopo l'aspirazione.
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Modulo sullo stato emodinamico 3
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'aspirazione.
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Questo modulo è stato utilizzato per registrare i parametri emodinamici pressione arteriosa, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno e frequenza cardiaca dei pazienti.
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30 minuti dopo l'aspirazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BU-SBF-EI-002
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