- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06143865
Suljettu pyrkimys hemodynaamisiin muutoksiin ja kipuun
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Suljetun aspiraation vaikutukset hemodynaamisiin muutoksiin ja kipuun
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää suljetun aspiraation vaikutukset valtimoverenpaineeseen, sydämen sykkeeseen, hengitystiheyteen, happisaturaation tasoon ja kipuun tehohoitopotilailla, jotka on kytketty mekaaniseen ventilaattoriin.
Suljetun aspiraatiojärjestelmän vaikutukset hemodynaamisiin parametreihin ja kipuun selvitetään ja tulokset ovat tärkeitä suljetun järjestelmän käytettävyyden kannalta kliinisessä ympäristössä ja tietoisuuden lisäämisessä hoitotyössä, jotta potilaalle aiheutuisi mahdollisimman vähän komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan yhden ryhmän esitestin jälkeisellä kvasikokeellisella suunnittelulla. Tarkoituksena on selvittää suljetun aspiraation vaikutukset valtimoverenpaineeseen, sykkeeseen, hengitystiheyteen, happisaturaatiotasoon ja kipuun tehohoitopotilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.
Tutkimus tehdään Anestesiologian ja elvytyshoidon tehohoidossa.
Tutkimuksen otos on potilaat, jotka olivat intuboituja, ei rauhoitettuja, systolinen valtimoverenpaine 110-140 mmHg, diastolinen valtimoverenpaine 60-90 mmHg, syke 60-100/min, hengitystiheys 12-20/min , happi saturaatiotasolla (SpO2) >86 %.
Tiedot kerätään sairaalan sähköisestä potilastietojärjestelmästä sekä havainnollisesti ennen ja jälkeen aspiraatiota.
Tutkimustietojen keräämiseen käytetään "Potilaskuvauslomaketta", "Hemodynaamisen tilan ja kivun seurantalomaketta", "Käyttäytymiskipuasteikkoa".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Turkki (Türkiye), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta,
- Intuboitu
- Yhdistetty mekaaniseen tuulettimeen,
- Ei saa sedaatiota,
- Ei tajuton,
- Valvottu,
- Systolinen valtimoverenpaine on 110-140 mmHg ja diastolinen valtimoverenpaine 60-90 mmHg,
- Syke 60-100/min,
- Hengitystiheys 12-20/min,
- ruumiinlämpö enintään 38 ºC,
- Happisaturaatiotaso (SpO2) >86 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ei intuboitu,
- Sai hengityselimiin liittyvän diagnoosin,
- Tajuton tai rauhoittunut cura
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suljettu aspiraatioryhmä
Suljetun järjestelmän aspiraatio suoritetaan potilaille annettujen standardiohjeiden mukaisesti.
|
Aspiraatiokatetri; se on osa ventilaattoria ja ventilaattoripiiriä.
Katetri säilytetään suojakotelossa.
Siksi katetria voidaan käyttää toistuvasti päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymiskipuasteikko 1
Aikaikkuna: 1. aspiraation jälkeen.
|
Se koostuu kolmesta osasta: ilme, yläraajat ja hengityslaitteen noudattaminen.
Jokaiselle kohteelle on neljä muuttujaa, jotka sisältävät käyttäytymisreaktiot kipuun.
Jokaiselle jaksolle annetaan pisteet 1-4.
Asteikolta saatu pistemäärä on 3-12.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kivun voimakkuutta.
|
1. aspiraation jälkeen.
|
|
Käyttäytymiskipuasteikko 2
Aikaikkuna: 5 minuuttia aspiraation jälkeen.
|
Se koostuu kolmesta osasta: ilme, yläraajat ja hengityslaitteen noudattaminen.
Jokaiselle kohteelle on neljä muuttujaa, jotka sisältävät käyttäytymisreaktiot kipuun.
Jokaiselle jaksolle annetaan pisteet 1-4.
Asteikolta saatu pistemäärä on 3-12.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kivun voimakkuutta.
|
5 minuuttia aspiraation jälkeen.
|
|
Käyttäytymiskipuasteikko 3
Aikaikkuna: 30 minuuttia aspiraation jälkeen.
|
Se koostuu kolmesta osasta: ilme, yläraajat ja hengityslaitteen noudattaminen.
Jokaiselle kohteelle on neljä muuttujaa, jotka sisältävät käyttäytymisreaktiot kipuun.
Jokaiselle jaksolle annetaan pisteet 1-4.
Asteikolta saatu pistemäärä on 3-12.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kivun voimakkuutta.
|
30 minuuttia aspiraation jälkeen.
|
|
Hemodynaaminen tila -lomake 1
Aikaikkuna: 1 minuutti aspiraation jälkeen.
|
Tätä lomaketta käytettiin potilaiden verenpaineen, hengitystiheyden, happisaturaation ja syketahdin tallentamiseen.
|
1 minuutti aspiraation jälkeen.
|
|
Hemodynaaminen tilalomake 2
Aikaikkuna: 5 minuuttia imeytyksen jälkeen.
|
Tätä lomaketta käytettiin potilaiden verenpaineen, hengitystiheyden, happisaturaation ja sykkeen tallentamiseen
|
5 minuuttia imeytyksen jälkeen.
|
|
Hemodynaaminen tila -lomake 3
Aikaikkuna: 30 minuuttia aspiraation jälkeen.
|
Tätä lomaketta käytettiin potilaiden hemodynaamisten parametrien – verenpaineen, hengitystiheyden, happisaturaation ja syketaajuuden – tallentamiseen.
|
30 minuuttia aspiraation jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-SBF-EI-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .