Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zárt törekvés a hemodinamikai változásokra és a fájdalomra

2023. november 16. frissítette: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

A zárt aspiráció hatása a hemodinamikai változásokra és a fájdalomra

A vizsgálat célja a zárt aspiráció artériás vérnyomásra, pulzusszámra, légzésszámra, oxigénszaturációs szintre és fájdalomra gyakorolt ​​hatásának meghatározása volt mechanikus lélegeztetőgépre kapcsolt intenzív osztályos betegeknél. Meghatározásra kerül a zárt aspirációs rendszer hemodinamikai paraméterekre és fájdalomra gyakorolt ​​hatása, és az eredmények fontosak lesznek a zárt rendszer klinikai környezetben való használhatósága, valamint az ápolási gyakorlatok tudatosítása szempontjából, a beteg számára minimális szövődmények megteremtése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatást egycsoportos előteszt utóteszt kvázi-kísérleti tervben végezzük, hogy meghatározzuk a zárt aspiráció hatását az artériás vérnyomásra, pulzusszámra, légzésszámra, oxigénszaturációs szintre és fájdalomra mechanikus lélegeztetéses betegek intenzív osztályán. A kutatás az Aneszteziológiai és Reanimációs Intenzív Osztályon zajlik. A vizsgálat mintája intubált, nem szedált betegek, szisztolés artériás vérnyomás 110-140 Hgmm, diasztolés artériás vérnyomás 60-90 Hgmm, pulzusszám 60-100/perc, légzésszám 12-20/perc. , oxigén telítési szinttel (SpO2) >86%. Az adatokat a kórház elektronikus betegnyilvántartó rendszeréből, valamint megfigyeléssel gyűjtik a leszívás előtt és után. A kutatási adatok gyűjtésére a „Patient Description Form”, „Hemodynamic Status and Pain Monitoring Form”, „Behavioral Pain Scale” (Viselkedési fájdalom skála) szolgál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Menemen
      • İzmir, Menemen, Pulyka, 35160
        • Elif Günay İsmailoğlu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett,
  • Intubálva
  • Csatlakoztatható mechanikus lélegeztetőgéphez,
  • nem kap nyugtatót,
  • Nem eszméletlen,
  • Felügyelt,
  • A szisztolés artériás vérnyomás 110-140 Hgmm, a diasztolés artériás vérnyomás 60-90 Hgmm között van,
  • 60-100/perc pulzusszám,
  • légzésszám 12-20/perc között,
  • a testhőmérséklet nem haladja meg a 38 ° C-ot,
  • Oxigéntelítettségi szint (SpO2) >86%

Kizárási kritériumok:

  • Nem intubált,
  • Légzőrendszerrel kapcsolatos diagnózist kapott,
  • Eszméletlen vagy szedált cura

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zárt aspirációs csoport
A zárt rendszerű aspiráció a betegekre vonatkozó szabványos irányelvek szerint történik.
Egyéb: Zárt rendszerű aspiráció
Aspirációs katéter; a lélegeztetőgép és a lélegeztetőkör része. A katétert védőburkolatban tárolják. Ezért a katéter a nap folyamán többször is használható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamikai állapot 1. forma
Időkeret: 1 perccel a leszívás után.
Ezt az űrlapot használták a betegek artériás vérnyomásának rögzítésére.
1 perccel a leszívás után.
Hemodinamikai állapot 1. forma
Időkeret: 1 perccel a leszívás után.
Ezt az űrlapot használták a betegek légzésszámának rögzítésére.
1 perccel a leszívás után.
Hemodinamikai állapot 1. forma
Időkeret: 1 perccel a leszívás után.
Ezt az űrlapot használták a betegek oxigéntelítettségének rögzítésére.
1 perccel a leszívás után.
Hemodinamikai állapot 1. forma
Időkeret: 1 perccel a leszívás után.
Ezt az űrlapot használták a betegek pulzusszámának rögzítésére.
1 perccel a leszívás után.
Hemodinamikai állapot, 2. forma
Időkeret: 5 perccel az aspiráció után.
Ezt az űrlapot használták a betegek artériás vérnyomásának rögzítésére
5 perccel az aspiráció után.
Hemodinamikai állapot, 2. forma
Időkeret: 5 perccel az aspiráció után.
Ezt az űrlapot használták a betegek pulzusszámának rögzítésére.
5 perccel az aspiráció után.
Hemodinamikai állapot, 2. forma
Időkeret: 5 perccel az aspiráció után.
Ezt az űrlapot használták a betegek légzésszámának rögzítésére.
5 perccel az aspiráció után.
Hemodinamikai állapot, 2. forma
Időkeret: 5 perccel az aspiráció után.
Ezt az űrlapot használták a betegek oxigéntelítettségének rögzítésére.
5 perccel az aspiráció után.
Hemodinamikai állapot 3. forma
Időkeret: 30 perccel az aspiráció után.
Ezen az űrlapon a betegek artériás vérnyomásának hemodinamikai paramétereit regisztráltuk.
30 perccel az aspiráció után.
Hemodinamikai állapot 3. forma
Időkeret: 30 perccel az aspiráció után.
Ezt az űrlapot használtuk a betegek hemodinamikai paramétereinek pulzusszámának rögzítésére.
30 perccel az aspiráció után.
Hemodinamikai állapot 3. forma
Időkeret: 30 perccel az aspiráció után.
Ezen az űrlapon a betegek légzésszámának hemodinamikai paramétereit regisztráltuk.
30 perccel az aspiráció után.
Hemodinamikai állapot 3. forma
Időkeret: 30 perccel az aspiráció után.
Ezen az űrlapon a betegek oxigénszaturációjának hemodinamikai paramétereit regisztráltuk.
30 perccel az aspiráció után.
Viselkedési fájdalom skála 1
Időkeret: 1. aspiráció után.
Három elemből áll: arckifejezés, felső végtagok és a lélegeztetőgépnek való megfelelés. Minden elemhez négy változó tartozik, amelyek magukban foglalják a fájdalomra adott viselkedési válaszokat. Minden szakasz 1-4 közötti pontszámot kap. A skálán kapott pontszám 3-12 között van. A magasabb pontszámok a fájdalom fokozott intenzitását jelzik.
1. aspiráció után.
Viselkedési fájdalom skála 2
Időkeret: 5. perccel a leszívás után.
Három elemből áll: arckifejezés, felső végtagok és a lélegeztetőgépnek való megfelelés. Minden elemhez négy változó tartozik, amelyek magukban foglalják a fájdalomra adott viselkedési válaszokat. Minden szakasz 1-4 közötti pontszámot kap. A skálán kapott pontszám 3-12 között van. A magasabb pontszámok a fájdalom fokozott intenzitását jelzik.
5. perccel a leszívás után.
Viselkedési fájdalom skála 3
Időkeret: 30. perccel a leszívás után.
Három elemből áll: arckifejezés, felső végtagok és a lélegeztetőgépnek való megfelelés. Minden elemhez négy változó tartozik, amelyek magukban foglalják a fájdalomra adott viselkedési válaszokat. Minden szakasz 1-4 közötti pontszámot kap. A skálán kapott pontszám 3-12 között van. A magasabb pontszámok a fájdalom fokozott intenzitását jelzik.
30. perccel a leszívás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Bakircay University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BU-SBF-EI-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zárt rendszerű aspiráció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel