Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Aspiration fermée sur les changements hémodynamiques et la douleur

16 novembre 2023 mis à jour par: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Effets de l'aspiration fermée sur les changements hémodynamiques et la douleur

L'étude visait à déterminer les effets de l'aspiration fermée sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, le niveau de saturation en oxygène et la douleur chez les patients en soins intensifs connectés à des ventilateurs mécaniques. Les effets du système d'aspiration fermé sur les paramètres hémodynamiques et la douleur seront déterminés et les résultats seront importants en termes d'utilisabilité du système fermé dans l'environnement clinique et de sensibilisation des pratiques infirmières afin de créer un minimum de complications pour le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche est réalisée dans un plan quasi-expérimental prétest post-test en groupe unique afin de déterminer les effets de l'aspiration fermée sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, le niveau de saturation en oxygène et la douleur chez les patients en unité de soins intensifs sous ventilation mécanique. La recherche est réalisée dans l'unité de soins intensifs d'anesthésiologie et de réanimation. L'échantillon de l'étude est constitué de patients intubés, non sous sédation, tension artérielle systolique entre 110 et 140 mmHg, pression artérielle diastolique entre 60 et 90 mmHg, fréquence cardiaque entre 60 et 100/min, fréquence respiratoire entre 12 et 20/min. , oxygène avec niveau de saturation (SpO2) >86 %. Les données sont collectées à partir du système de dossier électronique du patient de l'hôpital et par observation avant et après l'aspiration. Le « Formulaire de description du patient », le « Formulaire de surveillance de l'état hémodynamique et de la douleur », « l'Échelle comportementale de la douleur » sont utilisés pour collecter des données de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Menemen
      • İzmir, Menemen, Turquie, 35160
        • Elif Günay İsmailoğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans,
  • Intubé
  • Connecté au ventilateur mécanique,
  • Ne pas recevoir de sédation,
  • Pas inconscient,
  • Surveillé,
  • La pression artérielle systolique est comprise entre 110 et 140 mmHg et la pression artérielle diastolique est comprise entre 60 et 90 mmHg,
  • Fréquence cardiaque entre 60-100/min,
  • Fréquence respiratoire entre 12-20/min,
  • Température corporelle ne dépassant pas 38º C,
  • Niveau de saturation en oxygène (SpO2) > 86 %

Critère d'exclusion:

  • Non intubé,
  • A reçu un diagnostic lié au système respiratoire,
  • Curare inconscient ou sous sédatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aspiration fermé
L'aspiration en système fermé est réalisée conformément aux directives standard pour les patients.
Autre: Aspiration en système fermé
Cathéter d'aspiration ; il fait partie du ventilateur et du circuit du ventilateur. Le cathéter est rangé dans une gaine de protection. Le cathéter peut donc être utilisé à plusieurs reprises au cours de la journée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'état hémodynamique 1
Délai: 1 minute après l'aspiration.
Ce formulaire était utilisé pour enregistrer la tension artérielle des patients.
1 minute après l'aspiration.
Formulaire d'état hémodynamique 1
Délai: 1 minute après l'aspiration.
Ce formulaire était utilisé pour enregistrer la fréquence respiratoire des patients.
1 minute après l'aspiration.
Formulaire d'état hémodynamique 1
Délai: 1 minute après l'aspiration.
Ce formulaire était utilisé pour enregistrer la saturation en oxygène des patients.
1 minute après l'aspiration.
Formulaire d'état hémodynamique 1
Délai: 1 minute après l'aspiration.
Ce formulaire était utilisé pour enregistrer la fréquence cardiaque des patients.
1 minute après l'aspiration.
Formulaire d'état hémodynamique 2
Délai: 5 minutes après l'aspiration.
Ce formulaire était utilisé pour enregistrer la tension artérielle des patients
5 minutes après l'aspiration.
Formulaire d'état hémodynamique 2
Délai: 5 minutes après l'aspiration.
Ce formulaire était utilisé pour enregistrer la fréquence cardiaque des patients.
5 minutes après l'aspiration.
Formulaire d'état hémodynamique 2
Délai: 5 minutes après l'aspiration.
Ce formulaire était utilisé pour enregistrer la fréquence respiratoire des patients.
5 minutes après l'aspiration.
Formulaire d'état hémodynamique 2
Délai: 5 minutes après l'aspiration.
Ce formulaire était utilisé pour enregistrer la saturation en oxygène des patients.
5 minutes après l'aspiration.
Formulaire d'état hémodynamique 3
Délai: 30 minutes après l'aspiration.
Ce formulaire a été utilisé pour enregistrer les paramètres hémodynamiques de la pression artérielle des patients.
30 minutes après l'aspiration.
Formulaire d'état hémodynamique 3
Délai: 30 minutes après l'aspiration.
Ce formulaire a été utilisé pour enregistrer les paramètres hémodynamiques, la fréquence cardiaque des patients.
30 minutes après l'aspiration.
Formulaire d'état hémodynamique 3
Délai: 30 minutes après l'aspiration.
Ce formulaire a été utilisé pour enregistrer les paramètres hémodynamiques et la fréquence respiratoire des patients.
30 minutes après l'aspiration.
Formulaire d'état hémodynamique 3
Délai: 30 minutes après l'aspiration.
Ce formulaire a été utilisé pour enregistrer les paramètres hémodynamiques de saturation en oxygène des patients.
30 minutes après l'aspiration.
Échelle de douleur comportementale 1
Délai: 1er après aspiration.
Il se compose de trois éléments : l'expression du visage, les membres supérieurs et le respect du ventilateur. Pour chaque élément, quatre variables incluent les réponses comportementales à la douleur. Chaque section reçoit une note comprise entre 1 et 4. Le score obtenu sur l'échelle est compris entre 3 et 12. Des scores plus élevés indiquent une intensité accrue de la douleur.
1er après aspiration.
Échelle de douleur comportementale 2
Délai: 5ème minutes après l'aspiration.
Il se compose de trois éléments : l'expression du visage, les membres supérieurs et le respect du ventilateur. Pour chaque élément, quatre variables incluent les réponses comportementales à la douleur. Chaque section reçoit une note comprise entre 1 et 4. Le score obtenu sur l'échelle est compris entre 3 et 12. Des scores plus élevés indiquent une intensité accrue de la douleur.
5ème minutes après l'aspiration.
Échelle de douleur comportementale 3
Délai: 30ème minutes après l'aspiration.
Il se compose de trois éléments : l'expression du visage, les membres supérieurs et le respect du ventilateur. Pour chaque élément, quatre variables incluent les réponses comportementales à la douleur. Chaque section reçoit une note comprise entre 1 et 4. Le score obtenu sur l'échelle est compris entre 3 et 12. Des scores plus élevés indiquent une intensité accrue de la douleur.
30ème minutes après l'aspiration.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Bakircay University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Estimé)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BU-SBF-EI-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aspiration en système fermé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Norway

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner