Uzavřená aspirace na hemodynamické změny a bolest
16. listopadu 2023 aktualizováno: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Účinky uzavřené aspirace na hemodynamické změny a bolest
Studie byla naplánována ke stanovení účinků uzavřené aspirace na arteriální krevní tlak, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, hladinu saturace kyslíkem a bolest u pacientů na jednotce intenzivní péče připojených k mechanickým ventilátorům.
Budou zjišťovány vlivy uzavřeného aspiračního systému na hemodynamické parametry a bolest a výsledky budou důležité z hlediska použitelnosti uzavřeného systému v klinickém prostředí a zvýšení informovanosti v ošetřovatelské praxi tak, aby pro pacienta vznikaly minimální komplikace.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum je prováděn v jednoskupinovém pretestovém posttestovém kvaziexperimentálním designu za účelem stanovení účinků uzavřené aspirace na arteriální krevní tlak, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, hladinu saturace kyslíkem a bolest u pacientů na jednotce intenzivní péče s mechanickou ventilací.
Výzkum je prováděn na jednotce intenzivní péče anesteziologie a reanimace.
Vzorkem studie jsou pacienti, kteří byli intubováni, bez sedativ, systolický arteriální krevní tlak 110-140 mmHg, diastolický arteriální krevní tlak mezi 60-90 mmHg, srdeční frekvence mezi 60-100/min, dechová frekvence mezi 12-20/min. kyslík s úrovní nasycení (SpO2) > 86 %.
Data jsou sbírána z nemocničního systému elektronických záznamů pacientů a pozorováním před a po aspiraci.
„Formulář popisu pacienta“, „Formulář monitorování hemodynamického stavu a bolesti“, „Behaviorální škála bolesti“ se používá ke sběru dat z výzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menemen
-
İzmir, Menemen, Krocan, 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let,
- Intubováno
- Připojeno k mechanickému ventilátoru,
- Nedostávám sedaci,
- Ne v bezvědomí,
- monitorováno,
- Systolický arteriální krevní tlak je mezi 110-140 mmHg a diastolický arteriální krevní tlak je mezi 60-90 mmHg,
- srdeční frekvence mezi 60-100/min,
- Dechová frekvence mezi 12-20/min,
- tělesná teplota ne vyšší než 38 ° C,
- Úroveň nasycení kyslíkem (SpO2) > 86 %
Kritéria vyloučení:
- Není intubováno,
- Obdrželi diagnózu týkající se dýchacího systému,
- Curare v bezvědomí nebo pod sedativy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uzavřená aspirační skupina
Aspirace uzavřeným systémem se provádí podle standardních pokynů pro pacienty.
|
Aspirační katétr; je součástí ventilátoru a okruhu ventilátoru.
Katétr je uložen v ochranném pouzdře.
Katétr lze proto používat opakovaně během dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamický stavový formulář 1
Časové okno: 1 minutu po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam arteriálního krevního tlaku pacientů.
|
1 minutu po aspiraci.
|
|
Hemodynamický stavový formulář 1
Časové okno: 1 minutu po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam dechové frekvence pacientů.
|
1 minutu po aspiraci.
|
|
Hemodynamický stavový formulář 1
Časové okno: 1 minutu po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam saturace pacientů kyslíkem.
|
1 minutu po aspiraci.
|
|
Hemodynamický stavový formulář 1
Časové okno: 1 minutu po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam srdeční frekvence pacientů.
|
1 minutu po aspiraci.
|
|
Formulář hemodynamického stavu 2
Časové okno: 5 minut po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam arteriálního krevního tlaku pacientů
|
5 minut po aspiraci.
|
|
Formulář hemodynamického stavu 2
Časové okno: 5 minut po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam srdeční frekvence pacientů.
|
5 minut po aspiraci.
|
|
Formulář hemodynamického stavu 2
Časové okno: 5 minut po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam dechové frekvence pacientů.
|
5 minut po aspiraci.
|
|
Formulář hemodynamického stavu 2
Časové okno: 5 minut po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam saturace pacientů kyslíkem.
|
5 minut po aspiraci.
|
|
Formulář hemodynamického stavu 3
Časové okno: 30 minut po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam hemodynamických parametrů arteriálního krevního tlaku pacientů.
|
30 minut po aspiraci.
|
|
Formulář hemodynamického stavu 3
Časové okno: 30 minut po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam hemodynamických parametrů srdeční frekvence pacientů.
|
30 minut po aspiraci.
|
|
Formulář hemodynamického stavu 3
Časové okno: 30 minut po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam hemodynamických parametrů dechové frekvence pacientů.
|
30 minut po aspiraci.
|
|
Formulář hemodynamického stavu 3
Časové okno: 30 minut po aspiraci.
|
Tento formulář byl použit pro záznam hemodynamických parametrů saturace kyslíkem u pacientů.
|
30 minut po aspiraci.
|
|
Behaviorální škála bolesti 1
Časové okno: 1. po aspiraci.
|
Skládá se ze tří položek: výraz obličeje, horní končetiny a poddajnost ventilátoru.
Pro každou položku existují čtyři proměnné, které zahrnují behaviorální reakce na bolest.
Každá sekce má skóre mezi 1-4.
Skóre získané na škále je mezi 3-12.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou intenzitu bolesti.
|
1. po aspiraci.
|
|
Behaviorální škála bolesti 2
Časové okno: 5. minuta po aspiraci.
|
Skládá se ze tří položek: výraz obličeje, horní končetiny a poddajnost ventilátoru.
Pro každou položku existují čtyři proměnné, které zahrnují behaviorální reakce na bolest.
Každá sekce má skóre mezi 1-4.
Skóre získané na škále je mezi 3-12.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou intenzitu bolesti.
|
5. minuta po aspiraci.
|
|
Behaviorální škála bolesti 3
Časové okno: 30. minuta po aspiraci.
|
Skládá se ze tří položek: výraz obličeje, horní končetiny a poddajnost ventilátoru.
Pro každou položku existují čtyři proměnné, které zahrnují behaviorální reakce na bolest.
Každá sekce má skóre mezi 1-4.
Skóre získané na škále je mezi 3-12.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou intenzitu bolesti.
|
30. minuta po aspiraci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BU-SBF-EI-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzavřený systém odsávání
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
Peking Union Medical College HospitalNáborAutoimunitní pankreatitidaČína
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.DokončenoPankreatické masy | Lymfatické uzlinyFrancie, Švédsko, Izrael, Belgie, Austrálie, Spojené státy, Itálie, Japonsko, Holandsko, Španělsko