Zamknięta aspiracja dotycząca zmian hemodynamicznych i bólu
5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Wpływ zamkniętej aspiracji na zmiany hemodynamiczne i ból
Celem badania było określenie wpływu zamkniętej aspiracji na ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, częstość oddechów, poziom nasycenia tlenem oraz ból u pacjentów oddziałów intensywnej terapii podłączonych do respiratorów mechanicznych.
Określony zostanie wpływ zamkniętego układu aspiracyjnego na parametry hemodynamiczne i ból, a wyniki będą ważne z punktu widzenia użyteczności zamkniętego układu aspiracyjnego w środowisku klinicznym i podniesienia świadomości w praktyce pielęgniarskiej, aby stworzyć minimalne komplikacje dla pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono w układzie quasi-eksperymentalnym jednogrupowym, pretest posttest, w celu określenia wpływu zamkniętej aspiracji na ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, częstość oddechów, poziom nasycenia tlenem oraz ból u pacjentów oddziałów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie.
Badania realizowane są na Oddziale Intensywnej Terapii Anestezjologii i Reanimacji.
Próbę do badania stanowią pacjenci zaintubowani, nie poddawani sedacji, ze skurczowym ciśnieniem tętniczym 110-140 mmHg, rozkurczowym ciśnieniem tętniczym w zakresie 60-90 mmHg, częstością akcji serca 60-100/min, częstością oddechów 12-20/min , tlen o poziomie nasycenia (SpO2) >86%.
Dane zbierane są ze szpitalnego elektronicznego systemu dokumentacji pacjenta oraz metodą obserwacyjną przed i po aspiracji.
Do gromadzenia danych badawczych wykorzystuje się „Formularz opisu pacjenta”, „Formularz monitorowania stanu hemodynamicznego i bólu”, „Skalę bólu behawioralnego”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Turcja (Türkiye), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat,
- Zaintubowany
- Podłączony do wentylatora mechanicznego,
- Nieotrzymywanie środków uspokajających,
- Nieprzytomny,
- Monitorowany,
- Skurczowe ciśnienie tętnicze wynosi od 110 do 140 mmHg, a rozkurczowe ciśnienie tętnicze od 60 do 90 mmHg,
- Tętno w granicach 60-100/min,
- Częstość oddechów 12-20/min,
- Temperatura ciała nie wyższa niż 38°C,
- Poziom nasycenia tlenem (SpO2) >86%
Kryteria wyłączenia:
- Nie zaintubowany,
- Otrzymał diagnozę związaną z układem oddechowym,
- Nieprzytomna lub pod wpływem środków uspokajających kurara
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamknięta grupa aspiracji
Aspirację w układzie zamkniętym przeprowadza się zgodnie ze standardowymi wytycznymi dla pacjentów.
|
Aspiracyjny cewnik; jest częścią respiratora i układu oddechowego respiratora.
Cewnik jest przechowywany w osłonie ochronnej.
Dlatego cewnik może być wielokrotnie używany w ciągu dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu behawioralnego 1
Ramy czasowe: 1. po aspiracji.
|
Składa się z trzech elementów: wyrazu twarzy, kończyn górnych i współpracy z respiratorem.
Dla każdej pozycji istnieją cztery zmienne, które obejmują reakcje behawioralne na ból.
Każda sekcja otrzymuje ocenę od 1 do 4.
Wynik uzyskany w skali mieści się w przedziale 3-12.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone natężenie bólu.
|
1. po aspiracji.
|
|
Skala bólu behawioralnego 2
Ramy czasowe: 5 minut po aspiracji.
|
Składa się z trzech elementów: wyrazu twarzy, kończyn górnych i współpracy z respiratorem.
Dla każdej pozycji istnieją cztery zmienne, które obejmują reakcje behawioralne na ból.
Każda sekcja otrzymuje ocenę od 1 do 4.
Wynik uzyskany w skali mieści się w przedziale 3-12.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone natężenie bólu.
|
5 minut po aspiracji.
|
|
Skala bólu behawioralnego 3
Ramy czasowe: 30 minut po aspiracji.
|
Składa się z trzech elementów: wyrazu twarzy, kończyn górnych i współpracy z respiratorem.
Dla każdej pozycji istnieją cztery zmienne, które obejmują reakcje behawioralne na ból.
Każda sekcja otrzymuje ocenę od 1 do 4.
Wynik uzyskany w skali mieści się w przedziale 3-12.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone natężenie bólu.
|
30 minut po aspiracji.
|
|
Formularz stanu hemodynamicznego 1
Ramy czasowe: 1 minuta po aspiracji.
|
Ten formularz służył do rejestrowania ciśnienia tętniczego krwi, częstości oddechów, saturacji tlenem i częstości akcji serca pacjentów.
|
1 minuta po aspiracji.
|
|
Formularz statusu hemodynamicznego 2
Ramy czasowe: 5 minut po aspiracji.
|
Ten formularz służył do rejestrowania ciśnienia tętniczego krwi, częstości oddechów, saturacji tlenu oraz częstości akcji serca pacjentów
|
5 minut po aspiracji.
|
|
Formularz statusu hemodynamicznego 3
Ramy czasowe: 30 minut po aspiracji.
|
Ten formularz służył do rejestrowania parametrów hemodynamicznych pacjentów: ciśnienia tętniczego krwi, częstości oddechów, saturacji tlenowej oraz częstości akcji serca.
|
30 minut po aspiracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BU-SBF-EI-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .