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Aspiración cerrada sobre cambios hemodinámicos y dolor.

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University

Efectos de la aspiración cerrada sobre los cambios hemodinámicos y el dolor.

El estudio fue planeado para determinar los efectos de la aspiración cerrada sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, el nivel de saturación de oxígeno y el dolor en pacientes de cuidados intensivos conectados a ventiladores mecánicos. Se determinarán los efectos del sistema de aspiración cerrado sobre los parámetros hemodinámicos y el dolor y los resultados serán importantes en términos de la usabilidad del sistema cerrado en el entorno clínico y la sensibilización en las prácticas de enfermería para crear complicaciones mínimas para el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación se lleva a cabo en un diseño cuasiexperimental pretest postest de un solo grupo con el fin de determinar los efectos de la aspiración cerrada sobre la presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, nivel de saturación de oxígeno y dolor en pacientes de unidades de cuidados intensivos con ventilación mecánica. La investigación se realiza en la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesiología y Reanimación. La muestra del estudio son pacientes que estaban intubados, no sedados, presión arterial sistólica entre 110-140 mmHg, presión arterial diastólica entre 60-90 mmHg, frecuencia cardíaca entre 60-100/min, frecuencia respiratoria entre 12-20/min. , oxígeno con nivel de saturación (SpO2) >86%. Los datos se recopilan del sistema electrónico de registros de pacientes del hospital y de forma observacional antes y después de la aspiración. El "Formulario de descripción del paciente", el "Formulario de seguimiento del estado hemodinámico y del dolor" y la "Escala de dolor conductual" se utilizan para recopilar datos de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Menemen
      • İzmir, Menemen, Pavo, 35160
        • Elif Günay İsmailoğlu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años,
  • intubado
  • Conectado al ventilador mecánico,
  • No recibir sedación,
  • No inconsciente,
  • monitoreado,
  • La presión arterial sistólica está entre 110 y 140 mmHg y la presión arterial diastólica está entre 60 y 90 mmHg.
  • Frecuencia cardíaca entre 60-100/min,
  • Frecuencia respiratoria entre 12-20/min,
  • Temperatura corporal no superior a 38º C,
  • Nivel de saturación de oxígeno (SpO2) >86%

Criterio de exclusión:

  • No intubado,
  • Recibió un diagnóstico relacionado con el sistema respiratorio,
  • Curare inconsciente o sedado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aspiración cerrado
La aspiración del sistema cerrado se realiza de acuerdo con las pautas estándar para pacientes.
Otro: Aspiración de sistema cerrado
Catéter de aspiración; es parte del ventilador y del circuito del ventilador. El catéter se guarda en una funda protectora. Por tanto, el catéter se puede utilizar repetidamente durante el día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado hemodinámico formulario 1
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar la presión arterial de los pacientes.
1 minuto después de la aspiración.
Estado hemodinámico formulario 1
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar la frecuencia respiratoria de los pacientes.
1 minuto después de la aspiración.
Estado hemodinámico formulario 1
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar la saturación de oxígeno de los pacientes.
1 minuto después de la aspiración.
Estado hemodinámico formulario 1
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar la frecuencia cardíaca de los pacientes.
1 minuto después de la aspiración.
Estado hemodinámico formulario 2
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar la presión arterial de los pacientes.
5 minutos después de la aspiración.
Estado hemodinámico formulario 2
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar la frecuencia cardíaca de los pacientes.
5 minutos después de la aspiración.
Estado hemodinámico formulario 2
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar la frecuencia respiratoria de los pacientes.
5 minutos después de la aspiración.
Estado hemodinámico formulario 2
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar la saturación de oxígeno de los pacientes.
5 minutos después de la aspiración.
Estado hemodinámico formulario 3
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar los parámetros hemodinámicos de la presión arterial de los pacientes.
30 minutos después de la aspiración.
Estado hemodinámico formulario 3
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar los parámetros hemodinámicos y la frecuencia cardíaca de los pacientes.
30 minutos después de la aspiración.
Estado hemodinámico formulario 3
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar los parámetros hemodinámicos y la frecuencia respiratoria de los pacientes.
30 minutos después de la aspiración.
Estado hemodinámico formulario 3
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aspiración.
Este formulario se utilizó para registrar los parámetros hemodinámicos de saturación de oxígeno de los pacientes.
30 minutos después de la aspiración.
Escala de dolor conductual 1
Periodo de tiempo: 1º después de la aspiración.
Consta de tres ítems: expresión facial, extremidades superiores y cumplimiento del ventilador. Para cada ítem, hay cuatro variables que incluyen respuestas conductuales al dolor. Cada sección recibe una puntuación entre 1 y 4. La puntuación obtenida en la escala está entre 3-12. Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
1º después de la aspiración.
Escala de dolor conductual 2
Periodo de tiempo: 5to minutos después de la aspiración.
Consta de tres ítems: expresión facial, extremidades superiores y cumplimiento del ventilador. Para cada ítem, hay cuatro variables que incluyen respuestas conductuales al dolor. Cada sección recibe una puntuación entre 1 y 4. La puntuación obtenida en la escala está entre 3-12. Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
5to minutos después de la aspiración.
Escala de dolor conductual 3
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aspiración.
Consta de tres ítems: expresión facial, extremidades superiores y cumplimiento del ventilador. Para cada ítem, hay cuatro variables que incluyen respuestas conductuales al dolor. Cada sección recibe una puntuación entre 1 y 4. La puntuación obtenida en la escala está entre 3-12. Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
30 minutos después de la aspiración.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Izmir Bakircay University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BU-SBF-EI-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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