- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06143865
Aspiração Fechada em Alterações Hemodinâmicas e Dor
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Elif Günay İsmailoğlu, Izmir Bakircay University
Efeitos da aspiração fechada nas alterações hemodinâmicas e na dor
O estudo foi planejado para determinar os efeitos da aspiração fechada na pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, nível de saturação de oxigênio e dor em pacientes de terapia intensiva conectados a ventiladores mecânicos.
Serão determinados os efeitos do sistema de aspiração fechado nos parâmetros hemodinâmicos e na dor e os resultados serão importantes em termos de usabilidade do sistema fechado no ambiente clínico e conscientização nas práticas de enfermagem, a fim de criar complicações mínimas para o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa é realizada em um desenho quase experimental pré-teste pós-teste de grupo único, a fim de determinar os efeitos da aspiração fechada na pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, nível de saturação de oxigênio e dor em pacientes de unidade de terapia intensiva com ventilação mecânica.
A pesquisa é realizada na Unidade de Terapia Intensiva de Anestesiologia e Reanimação.
A amostra do estudo são pacientes entubados, não sedados, pressão arterial sistólica 110-140 mmHg, pressão arterial diastólica entre 60-90 mmHg, frequência cardíaca entre 60-100/min, frequência respiratória entre 12-20/min , oxigênio com nível de saturação (SpO2) >86%.
Os dados são coletados do sistema de prontuário eletrônico do paciente do hospital e de forma observacional antes e depois da aspiração.
"Formulário de descrição do paciente", "Formulário de status hemodinâmico e monitoramento da dor", "Escala de dor comportamental" são usados para coletar dados de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Turquia (Türkiye), 35160
- Elif Günay İsmailoğlu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- Intubado
- Conectado ao ventilador mecânico,
- Não recebendo sedação,
- Não inconsciente,
- Monitorou,
- A pressão arterial sistólica está entre 110-140 mmHg e a pressão arterial diastólica está entre 60-90 mmHg,
- Frequência cardíaca entre 60-100/min,
- Frequência respiratória entre 12-20/min,
- Temperatura corporal não superior a 38º C,
- Nível de saturação de oxigênio (SpO2) >86%
Critério de exclusão:
- Não intubado,
- Recebeu um diagnóstico relacionado ao sistema respiratório,
- Curare inconsciente ou sedado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aspiração fechado
A aspiração em sistema fechado é realizada de acordo com as diretrizes padrão para pacientes.
|
Cateter de aspiração; faz parte do ventilador e do circuito do ventilador.
O cateter é armazenado numa bainha protetora.
Portanto, o cateter pode ser usado repetidamente durante o dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de dor comportamental 1
Prazo: 1º após aspiração.
|
É composto por três itens: expressão facial, extremidades superiores e adesão ao ventilador.
Para cada item, existem quatro variáveis que incluem respostas comportamentais à dor.
Cada seção recebe uma pontuação entre 1-4.
A pontuação obtida na escala está entre 3-12.
Pontuações mais altas indicam aumento da intensidade da dor.
|
1º após aspiração.
|
|
Escala de dor comportamental 2
Prazo: 5 minutos após a aspiração.
|
É composto por três itens: expressão facial, extremidades superiores e adesão ao ventilador.
Para cada item, existem quatro variáveis que incluem respostas comportamentais à dor.
Cada seção recebe uma pontuação entre 1-4.
A pontuação obtida na escala está entre 3-12.
Pontuações mais altas indicam aumento da intensidade da dor.
|
5 minutos após a aspiração.
|
|
Escala de dor comportamental 3
Prazo: 30 minutos após a aspiração.
|
É composto por três itens: expressão facial, extremidades superiores e adesão ao ventilador.
Para cada item, existem quatro variáveis que incluem respostas comportamentais à dor.
Cada seção recebe uma pontuação entre 1-4.
A pontuação obtida na escala está entre 3-12.
Pontuações mais altas indicam aumento da intensidade da dor.
|
30 minutos após a aspiração.
|
|
Formulário de estado hemodinâmico 1
Prazo: 1 minuto após aspiração.
|
Este formulário foi utilizado para registar a pressão arterial, a frequência respiratória, a saturação de oxigénio e a frequência cardíaca dos pacientes.
|
1 minuto após aspiração.
|
|
Formulário de estado hemodinâmico 2
Prazo: 5 minutos após aspiração.
|
Este formulário foi utilizado para registar a pressão arterial, a frequência respiratória, a saturação de oxigénio e a frequência cardíaca dos pacientes
|
5 minutos após aspiração.
|
|
Formulário 3 do estado hemodinâmico
Prazo: 30 minutos após aspiração.
|
Este formulário foi utilizado para registar os parâmetros hemodinâmicos pressão arterial, frequência respiratória, saturação de oxigénio e frequência cardíaca dos doentes.
|
30 minutos após aspiração.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BU-SBF-EI-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .