Fremme af COVID-19 BOOSTer VA(X)Ccination i Akutafdelingen - PROBOOSTVAXED (PROBOOSTVAXED)

I. Oversigt Den 22. januar 2020 erklærede fungerende sundheds- og menneskelig sekretær Norris Cochran COVID-19 for en national folkesundhedsnødsituation, en handling, der til sidst muliggjorde nødautorisation til gratis COVID-19-vacciner, test og behandlinger. Denne folkesundhedserklæring er blevet fornyet syv gange med 90 dages intervaller, som krævet i henhold til § 319 i lov om det offentlige sundhedsvæsen (PHS). I henhold til denne erklæring i løbet af de sidste to år har den amerikanske regering ydet fuld støtte og distribution af COVID-19-vacciner og terapeutika (antistofterapier, remdesivir og nirmatrelvir/ritonavir), således at de har været bredt tilgængelige og gratis for alle amerikanere. Selvom disse foranstaltninger på ingen måde har afsluttet pandemien, er det klart fra flere epidemiologiske modelleringsstudier, at de har reduceret hospitalsindlæggelser og reddet hundredtusindvis af liv. De har også ført til en indsnævring af den dybe sygeligheds- og dødelighedsforskel, der blev set i minoritetsbefolkninger i de to første bølger af pandemien.

PROCOVAXED-forsøget var et multicenterstudie, der forsøgte at mindske COVID-19-vaccine-tøven og øge COVID-19-vaccineoptagelsen gennem brug af vaccinemeddelelsesplatforme i akutafdelingen (ED). I dette forsøg fandt vi ud af, at implementering af vores COVID-19-meddelelsesplatforme (videoer, informationsark og scriptede, direkte beskeder) var forbundet med større COVID-19-vaccineaccept og -optagelse blandt uvaccinerede ED-patienter (Rodriguez RM, Nichol G, Eucker SA et al. Effekten af ​​COVID-19-vaccinemeddelelsesplatforme i akutafdelinger på vaccineaccept og -optagelse: En klyngerandomiseret klinisk undersøgelse. JAMA Praktikant Med. 2023;183(2):115-123. doi:10.1001/jamainternmed.2022.5909).

I januar 2022 udvidede vi PROCOVAXED ved at flytte fokus til vaccinerede ED-patienter for at undersøge det rettidige og kritisk vigtige emne om boostervaccine tøven i undertjente ED-populationer. For bedre at karakterisere COVID-19 booster tøven, udførte vi en tværsnitsundersøgelse på fem højvolumen, sikkerhedsnet hospital ED'er i fire byer (San Francisco, Philadelphia, Seattle og Durham, NC) ved hjælp af undersøgelsesværktøjer til at indsamle kvantitative data om vaccinationsstatus, demografiske variabler, sædvanlig plejekilde og holdninger til boostervaccination. Ud af 771 deltagere, der havde gennemført deres fulde indledende serie, havde 316 (41%) ikke modtaget nogen boostervaccine. Blandt disse 316 ikke-boostede deltagere erklærede 179 (57 %, 95 % CI 51-62), at de ville afslå eller var usikre på, om de ville acceptere en boostervaccine, hvis den blev tilbudt dem (dvs. booster-tøvende). Vi fandt følgende sammenhænge med tøven med boostervacciner: alder 35-49 år vs alder 18-34 år (ELLER 1,16, 95 % CI 0,99-1,36); Asiatisk vs hvid race (OR 0,21, 95 % CI 0,05-0,93); Hispanic/latino vs White etnicitet (OR 1,59, 95% CI 0,82-3,09); primært sprog, ikke-engelsk vs. engelsk (ELLER 2,35, 95 % CI 1,49-3,71); og Republikanernes vs Demokraternes partitilhørsforhold (OR 6,07, 95 % CI 4,21-8,75). De tre mest almindelige årsager til tøven med boostervacciner var en foretrukken af ​​at vente på mere information (25 %), bekymringer om bivirkninger og sikkerhed (24 %) og "Jeg har ikke brug for en, fordi jeg er fuldt vaccineret" (20 %).

Idet vi anerkender ED som en enestående mulighed for at imødegå tøven med COVID-19 boostervaccine i underbetjente befolkninger, vil vi lancere promoveringen af ​​COVID-19 BOOSTer VA(X)ccination i Emergency Department (PROBOOSTVAXED) forsøget som en forlængelse af PROCOVAXED forsøget, søger at øge accepten og optagelsen af ​​COVID-19 boostervacciner blandt vaccinerede ED-patienter. På grund af Omicron-variant-associerede stigninger under COVID-19-pandemien med tilsvarende sygdom hos forskningspersonalet og ED-overbelægning, fandt vi store udsving fra uge til uge i tilmeldingen til PROCOVAXED-undersøgelsen. For at reducere denne variabilitet af tilmelding har vi ændret randomiseringsenheden fra 1 uge til 1 dag i PROBOOSTVAXED-forsøget.

Fra den 11. maj 2023 sluttede COVID-19 folkesundhedsnødsituationen. Som følge heraf flyttes ikke kun omkostningerne til vacciner, test og behandlinger til sundhedsforsikringsselskaber og patienter via kommercielle betalingsmekanismer, men COVID-19-vacciner er ikke længere tilgængelige i nogle ED'er. Da vores forskning fokuserer på levering og tilgængelighed af vacciner til undertjente befolkninger, hvis eneste adgang til sundhedspleje forekommer i ED'er, mener vi, at dette repræsenterer en potentiel barriere for 30-dages vaccineoptagelse i disse populationer. Vi er blevet informeret om, at kun nogle af PROBOOSTVAXED-undersøgelsesstederne vil have COVID-19-vacciner tilgængelige til distribution i ED, og ​​denne tilgængelighed kan ændres i løbet af undersøgelsesperioden. Ikke desto mindre vil vi fortsætte med den samme forskningsprotokol, men vi føler, at det er vigtigt at undersøge, hvordan tilgængelighed af ED-vacciner vil påvirke 30-dages vaccineoptagelse i undertjente populationer. Vi vil derfor udføre yderligere undergruppeanalyser, der sammenligner 30-dages vaccineoptagelse blandt steder med tilgængelig COVID-19-vaccine med dem uden for interventions- og kontrolarme.

Primært mål: At afgøre, om implementering af betroede meddelelsesplatforme for COVID-19 boostervaccine er forbundet med øget boostervaccineoptagelse hos ED-patienter. Ved fem ED'er (Zuckerberg San Francisco General, UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco, CA], Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia, PA], Ben Taub Hospital [Houston, TX], Duke University Medical Center [Durham, NC]) vi vil gennemføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med implementering af PROBOOSTVAXED betroede meddelelsesplatforme, med 30-dages boostervaccineoptagelse som det primære resultat og boostervaccineoptagelse i ED som et sekundært resultat. Hypotese: Implementering af PROBOOSTVAXED betroede meddelelsesplatforme i ED'er vil være forbundet med øget 30-dages boostervaccineoptagelse hos vaccinerede ED-patienter.

Sekundære mål:

For at afgøre, om implementering af betroede meddelelsesplatforme for COVID-19 boostervaccine i ED'er er forbundet med øget boostervaccineaccept hos ED-patienter. Til dette formål vil boostervaccineaccept i ED vurderet via ED-undersøgelse være det primære resultat. Hypotese: Implementering af PROBOOSTVAXED betroede meddelelsesplatforme i ED'er vil være forbundet med øget boostervaccineaccept hos ED-patienter.

At afgøre, om implementering af en protokol, hvor ED-patienter bliver spurgt, om de vil acceptere en COVID-19 boostervaccine i ED, er forbundet med øget boostervaccineoptagelse hos ED-patienter. Hypotese: Implementering af en ED-protokol, hvor patienter bliver spurgt, om de vil acceptere en COVID-19 boostervaccine, vil være forbundet med øget 30-dages boostervaccineoptagelse hos ED-patienter.

Vi vil også sammenligne vaccineoptagelse (under indeks ED-besøget og 30 dage efter besøg) mellem websteder, der har COVID-19 boostervaccine tilgængelig, og dem, der ikke har.

Generelt design: Dette er et tre-arm klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT).