Markedsføring av COVID-19 BOOSTer VA(X)Ccination i legevakten - PROBOOSTVAXED (PROBOOSTVAXED)

I. Oversikt Den 22. januar 2020 erklærte fungerende helse- og menneskelige tjenester Norris Cochran COVID-19 som en nasjonal folkehelsenødsituasjon, en handling som til slutt muliggjorde nødautorisasjon for gratis covid-19-vaksiner, tester og behandlinger. Denne folkehelseerklæringen har blitt fornyet syv ganger med 90-dagers intervaller, i henhold til paragraf 319 i lov om offentlige helsetjenester (PHS). I henhold til denne erklæringen i løpet av de siste to årene har den amerikanske regjeringen gitt full støtte og distribusjon av COVID-19-vaksiner og terapeutika (antistoffterapi, remdesivir og nirmatrelvir/ritonavir), slik at de har vært allment tilgjengelige og gratis for alle amerikanere. Selv om disse tiltakene ikke på noen måte har avsluttet pandemien, er det klart fra flere epidemiologiske modelleringsstudier at de har redusert sykehusinnleggelser og reddet hundretusenvis av liv. De har også ført til en innsnevring av den store forskjellen i sykelighet og dødelighet som ble sett i minoritetsbefolkninger i de to første bølgene av pandemien.

PROCOVAXED-studien var en multisenterstudie som forsøkte å redusere COVID-19-vaksinenøling og øke COVID-19-vaksineopptaket gjennom bruk av vaksinemeldingsplattformer i akuttmottaket (ED). I denne utprøvingen fant vi at implementeringen av våre COVID-19-meldingsplattformer (videoer, informasjonsark og manus, direktemeldinger) var assosiert med større COVID-19-vaksineaksept og -opptak blant uvaksinerte ED-pasienter (Rodriguez RM, Nichol G, Eucker SA et al. Effekten av covid-19-vaksinemeldingsplattformer i akuttmottak på vaksineaksept og -opptak: En klyngerandomisert klinisk studie. JAMA Intern Med. 2023;183(2):115-123. doi:10.1001/jamainternmed.2022.5909).

I januar 2022 utvidet vi PROCOVAXED ved å flytte fokus til vaksinerte ED-pasienter for å undersøke det betimelige og kritisk viktige temaet boostervaksinenøling i underbetjente ED-populasjoner. For bedre å karakterisere COVID-19 booster nøling, utførte vi en tverrsnittsstudie ved fem høyvolum, sikkerhetsnett sykehus ED-er i fire byer (San Francisco, Philadelphia, Seattle og Durham, NC) ved å bruke undersøkelsesverktøy for å samle kvantitative data om vaksinasjonsstatus, demografiske variabler, vanlig omsorgskilde og holdninger til boostervaksinasjon. Av 771 deltakere som hadde fullført hele sin første serie, hadde 316 (41%) ikke fått noen boostervaksine. Blant disse 316 ikke-forsterkede deltakerne oppga 179 (57 %, 95 % KI 51-62) at de ville avslå eller var usikre på om de ville akseptere en boostervaksine hvis den ble tilbudt dem (dvs. booster-nølende). Vi fant følgende assosiasjoner med boostervaksinenøling: alder 35-49 år vs alder 18-34 år (ELLER 1,16, 95 % KI 0,99-1,36); Asiatisk vs hvit rase (OR 0,21, 95 % CI 0,05-0,93); Hispanic/latino vs hvit etnisitet (OR 1,59, 95 % KI 0,82-3,09); primærspråk ikke-engelsk vs engelsk (ELLER 2,35, 95 % KI 1,49-3,71); og republikansk vs demokrat partitilhørighet (OR 6,07, 95 % CI 4,21-8,75). De tre vanligste årsakene til nøling med boostervaksiner var en preferanse til å vente på mer informasjon (25 %), bekymringer om bivirkninger og sikkerhet (24 %) og "Jeg trenger ikke en fordi jeg er fullvaksinert" (20 %).

Ved å anerkjenne ED som en unik mulighet til å ta tak i nøling med COVID-19 booster-vaksine i undertjente populasjoner, vil vi lansere promoteringen av COVID-19 BOOSTer VA(X)ccination i Emergency Department (PROBOOSTVAXED)-prøven som en forlengelse av PROCOVAXED-studien, søker å øke aksepten og opptaket av boostervaksine mot COVID-19 blant vaksinerte ED-pasienter. På grunn av Omicron-variant-assosierte stigninger under COVID-19-pandemien med tilsvarende sykdom hos forskningspersonell og ED-overbefolkning, fant vi store uke-til-uke-svingninger i påmeldingen i PROCOVAXED-studien. For å redusere denne variasjonen i registreringen, har vi endret randomiseringsenheten fra 1 uke til 1 dag i PROBOOSTVAXED-utprøvingen.

Fra 11. mai 2023 ble COVID-19 folkehelsekrisen avsluttet. Følgelig blir ikke bare kostnadene for vaksiner, testing og behandlinger flyttet til helseforsikringsselskaper og pasienter via kommersielle betalingsmekanismer, men covid-19-vaksiner er ikke lenger tilgjengelig i enkelte ED-er. Siden vår forskning fokuserer på levering og tilgjengelighet av vaksiner til undertjente populasjoner hvis eneste tilgang til helsetjenester skjer i EDs, tror vi at dette representerer en potensiell barriere for 30-dagers vaksineopptak i disse populasjonene. Vi har blitt informert om at bare noen av PROBOOSTVAXED-studiestedene vil ha COVID-19-vaksiner tilgjengelig for distribusjon i ED, og ​​denne tilgjengeligheten kan endres gjennom studieperioden. Ikke desto mindre vil vi fortsette med den samme forskningsprotokollen, men vi føler det er viktig å undersøke hvordan tilgjengelighet av ED-vaksine vil påvirke 30-dagers vaksineopptak i undertjente populasjoner. Vi vil derfor utføre ytterligere undergruppeanalyser som sammenligner 30-dagers vaksineopptak blant steder med tilgjengelig COVID-19-vaksine med de uten intervensjons- og kontrollarmer.

Primært mål: Å finne ut om implementering av betrodde meldingsplattformer for COVID-19 boostervaksine er assosiert med økt boostervaksineopptak hos ED-pasienter. Ved fem akuttmottak (Zuckerberg San Francisco General, UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco, CA], Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia, PA], Ben Taub Hospital [Houston, TX], Duke University Medical Center [Durham, NC]), vi vil gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie av implementeringen av PROBOOSTVAXED pålitelige meldingsplattformer, med 30-dagers boostervaksineopptak som primært resultat og boostervaksineopptak i ED som sekundært resultat. Hypotese: Implementering av PROBOOSTVAXED pålitelige meldingsplattformer i ED-er vil være assosiert med økt 30-dagers boostervaksineopptak hos vaksinerte ED-pasienter.

Sekundære mål:

For å avgjøre om implementering av betrodde meldingsplattformer for COVID-19 boostervaksine i ED-er er assosiert med økt boostervaksineaksept hos ED-pasienter. For dette målet vil boostervaksineaksept i ED vurdert via ED-undersøkelse være det primære resultatet. Hypotese: Implementering av PROBOOSTVAXED pålitelige meldingsplattformer i ED-er vil være assosiert med økt boostervaksineaksept hos ED-pasienter.

Å avgjøre om implementering av en protokoll der ED-pasienter blir spurt om de vil akseptere en COVID-19 boostervaksine i ED er assosiert med økt boostervaksineopptak hos ED-pasienter. Hypotese: Implementering av en ED-protokoll der pasienter blir spurt om de vil akseptere en COVID-19 boostervaksine vil være assosiert med økt 30-dagers boostervaksineopptak hos ED-pasienter.

Vi vil også sammenligne vaksineopptak (under indeksbesøket på ED og 30 dager etter besøket) mellom nettsteder som har COVID-19 boostervaksine tilgjengelig og de som ikke har det.

Generell design: Dette er en tre-arm klynge-randomisert kontrollert studie (CRCT).