Propagace COVID-19 BOOSTer VA(X)Ccination na pohotovostním oddělení – PROBOOSTVAXED (PROBOOSTVAXED)

I. Přehled Dne 22. ledna 2020 úřadující ministr zdravotnictví a sociálních služeb Norris Cochran prohlásil COVID-19 za národní stav ohrožení veřejného zdraví, akci, která nakonec umožnila nouzovou autorizaci bezplatných vakcín, testování a léčby COVID-19. Toto prohlášení o veřejném zdraví bylo sedmkrát obnoveno na 90denní intervaly, jak vyžaduje § 319 zákona o veřejné zdravotní službě (PHS). Na základě tohoto prohlášení za poslední dva roky vláda USA poskytla plnou podporu a distribuci vakcín a léčiv COVID-19 (protilátkové terapie, remdesivir a nirmatrelvir/ritonavir), takže byly široce dostupné a zdarma pro všechny Američané. Ačkoli tato opatření v žádném případě neukončila pandemii, z mnoha studií epidemiologického modelování je jasné, že snížila počet hospitalizací a zachránila statisíce životů. Vedly také ke zmenšení hlubokých rozdílů v nemocnosti a úmrtnosti, které byly pozorovány u menšinové populace v prvních dvou vlnách pandemie.

Studie PROCOVAXED byla multicentrická studie, která se snažila snížit váhavost ohledně vakcíny COVID-19 a zvýšit příjem vakcíny COVID-19 pomocí platforem pro zasílání zpráv o vakcínách na pohotovostním oddělení (ED). V této studii jsme zjistili, že implementace našich platforem pro zasílání zpráv COVID-19 (videa, informační listy a skriptované přímé zasílání zpráv) byla spojena s větším přijetím vakcíny COVID-19 a absencí mezi neočkovanými pacienty s ED (Rodriguez RM, Nichol G, Eucker SA , a kol. Vliv platforem pro zasílání zpráv o vakcíně COVID-19 na pohotovostních odděleních na přijetí a vychytávání vakcíny: klastrová randomizovaná klinická studie. JAMA Intern Med. 2023; 183 (2): 115-123. doi:10.1001/jamainternmed.2022.5909).

V lednu 2022 jsme rozšířili PROCOVAXED o přesun zaměření na očkované pacienty s ED, abychom prozkoumali včasné a kriticky důležité téma váhání přeočkování u populací s ED s nedostatečným podáním. Abychom lépe charakterizovali váhavost přeočkování COVID-19, provedli jsme průřezovou studii na pěti velkoobjemových nemocnicích s bezpečnostní sítí ve čtyřech městech (San Francisco, Philadelphia, Seattle a Durham, NC) pomocí průzkumných nástrojů ke shromažďování kvantitativních údajů. o stavu očkování, demografických proměnných, obvyklém zdroji péče a postojích k přeočkování. Ze 771 účastníků, kteří dokončili celou úvodní sérii, 316 (41 %) nedostalo žádnou posilovací vakcínu. Z těchto 316 neposílených účastníků 179 (57 %, 95 % CI 51-62) uvedlo, že by odmítli nebo si nebyli jisti, zda by přijali posilovací vakcínu, pokud by jim byla nabídnuta (tj. přeočkování-váhající). Zjistili jsme následující souvislosti s váháním přeočkování: věk 35-49 let vs. věk 18-34 let (OR 1,16, 95% CI 0,99-1,36); Asijská vs. bílá rasa (OR 0,21, 95% CI 0,05-0,93); hispánská/latinská vs. bílá etnika (OR 1,59, 95% CI 0,82-3,09); primární jazyk neangličtina vs angličtina (OR 2,35, 95% CI 1,49-3,71); a příslušnost k republikánské vs. demokratické straně (OR 6,07, 95% CI 4,21-8,75). Tři nejčastější důvody váhání s přeočkováním byly preference čekat na další informace (25 %), obavy z vedlejších účinků a bezpečnosti (24 %) a „žádnou nepotřebuji, protože jsem plně očkovaný“ (20 %).

Vzhledem k tomu, že ED považujeme za jedinečnou příležitost k řešení váhavosti přeočkování COVID-19 u populací s nedostatečným očkováním, zahájíme propagaci COVID-19 BOOSTER VA(X) vakcinace na oddělení pohotovosti (PROBOOSTVAXED) jako rozšíření studie PROCOVAXED, usilující o zvýšení akceptace posilovací vakcíny COVID-19 a absorpce mezi očkovanými pacienty s ED. Kvůli prudkým nárůstům spojeným s variantou Omicron během pandemie COVID-19 s odpovídajícím onemocněním výzkumného personálu a přeplněností ED jsme zjistili velké týdenní výkyvy v účasti na studii PROCOVAXED. Abychom snížili tuto variabilitu zařazení do studie, změnili jsme ve studii PROBOOSTVAXED jednotku randomizace z 1 týdne na 1 den.

K 11. květnu 2023 skončila mimořádná situace v oblasti veřejného zdraví COVID-19. V důsledku toho se nejen náklady na vakcíny, testování a léčbu přesouvají na zdravotní pojišťovny a pacienty prostřednictvím komerčních platebních mechanismů, ale vakcíny proti COVID-19 již nejsou v některých ED dostupné. Vzhledem k tomu, že se náš výzkum zaměřuje na dodávání a dostupnost vakcín populacím s nedostatečnou obsluhou, jejichž jediným přístupem ke zdravotní péči je ED, věříme, že to představuje potenciální překážku pro 30denní příjem vakcíny u těchto populací. Byli jsme informováni, že pouze některá ze studijních míst PROBOOSTVAXED budou mít vakcíny COVID-19 dostupné pro distribuci v ED a tato dostupnost se může v průběhu období studie změnit. Nicméně budeme pokračovat se stejným výzkumným protokolem, ale cítíme, že je důležité prozkoumat, jak dostupnost vakcíny proti ED ovlivní 30denní příjem vakcíny v populacích s nedostatečným pokrytím. Budeme proto provádět další podskupinové analýzy, které porovnávají 30denní absorpci vakcíny mezi místy s dostupnou vakcínou COVID-19 a těmi, která nemají pro intervenční a kontrolní ramena.

Primární cíl: Zjistit, zda je implementace důvěryhodných komunikačních platforem pro posilovací vakcínu COVID-19 spojena se zvýšeným příjmem posilovací vakcíny u pacientů s ED. Na pěti ED (Zuckerberg San Francisco General, UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco, CA], Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia, PA], Ben Taub Hospital [Houston, TX], Duke University Medical Center [Durham, NC]), provedeme klastrově randomizovanou kontrolovanou studii implementace důvěryhodných platforem pro zasílání zpráv PROBOOSTVAXED s 30denním podáním posilovací vakcíny jako primárním výsledkem a absorpcí posilovací vakcíny u ED jako sekundárním výsledkem. Hypotéza: Implementace důvěryhodných platforem pro zasílání zpráv PROBOOSTVAXED v ED bude spojena se zvýšeným 30denním absorpcí posilovací vakcíny u očkovaných pacientů s ED.

Sekundární cíle:

Zjistit, zda je implementace důvěryhodných platforem pro zasílání zpráv pro přeočkování COVID-19 u pacientů s ED spojena se zvýšenou akceptací přeočkování u pacientů s ED. Za tímto účelem bude primárním výsledkem přijetí posilovací vakcíny v ED hodnocené prostřednictvím průzkumu ED. Hypotéza: Implementace důvěryhodných platforem pro zasílání zpráv PROBOOSTVAXED v ED bude spojena se zvýšenou akceptací posilovací vakcíny u pacientů s ED.

Zjistit, zda implementace protokolu, ve kterém jsou pacienti s ED dotázáni, zda přijmou posilovací vakcínu COVID-19 v ED, je spojena se zvýšeným příjmem posilovací vakcíny u pacientů s ED. Hypotéza: Implementace protokolu ED, ve kterém jsou pacienti dotázáni, zda přijmou posilovací vakcínu COVID-19, bude spojena se zvýšeným 30denním absorpcí posilovací vakcíny u pacientů s ED.

Porovnáme také příjem vakcíny (během indexové návštěvy ED a 30 dní po návštěvě) mezi stránkami, které mají k dispozici posilovací vakcínu COVID-19, a těmi, které ji nemají.

Obecný design: Jedná se o tříramennou klastrově randomizovanou kontrolovanou studii (CRCT).