FÖRDERUNG der COVID-19 BOOSTer VA(X)-Zinierung in der Notaufnahme – PROBOOSTVAXED (PROBOOSTVAXED)

I. Überblick Am 22. Januar 2020 erklärte der amtierende Gesundheits- und Sozialminister Norris Cochran COVID-19 zum nationalen Gesundheitsnotstand, eine Maßnahme, die schließlich die Notfallgenehmigung für kostenlose COVID-19-Impfstoffe, -Tests und -Behandlungen ermöglichte. Diese Erklärung zur öffentlichen Gesundheit wurde gemäß Abschnitt 319 des Public Health Service (PHS) Act siebenmal im Abstand von 90 Tagen erneuert. Im Rahmen dieser Erklärung hat die US-Regierung in den letzten zwei Jahren die volle Unterstützung und Verteilung von COVID-19-Impfstoffen und -Therapeutika (Antikörpertherapien, Remdesivir und Nirmatrelvir/Ritonavir) bereitgestellt, sodass diese allgemein verfügbar und für alle kostenlos verfügbar waren Amerikaner. Obwohl diese Maßnahmen die Pandemie keineswegs beendet haben, geht aus mehreren epidemiologischen Modellstudien hervor, dass sie die Zahl der Krankenhauseinweisungen verringert und Hunderttausende Leben gerettet haben. Sie haben auch zu einer Verringerung der tiefgreifenden Kluft zwischen Morbidität und Mortalität geführt, die bei Minderheiten in den ersten beiden Wellen der Pandemie zu beobachten war.

Bei der PROCOVAXED-Studie handelte es sich um eine multizentrische Studie, die darauf abzielte, die Zurückhaltung gegenüber der Impfung gegen COVID-19 zu verringern und die Aufnahme von Impfungen gegen COVID-19 durch den Einsatz von Impf-Messaging-Plattformen in der Notaufnahme zu erhöhen. In dieser Studie haben wir herausgefunden, dass die Implementierung unserer COVID-19-Messaging-Plattformen (Videos, Informationsblätter und Skript-Direktnachrichten) mit einer größeren Akzeptanz und Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen bei ungeimpften ED-Patienten verbunden war (Rodriguez RM, Nichol G, Eucker SA). , et al. Auswirkung von COVID-19-Impfstoff-Messaging-Plattformen in Notaufnahmen auf die Akzeptanz und Aufnahme von Impfstoffen: Eine Cluster-randomisierte klinische Studie. JAMA Intern Med. 2023;183(2):115-123. doi:10.1001/jamainternmed.2022.5909).

Im Januar 2022 haben wir PROCOVAXED erweitert, indem wir den Schwerpunkt auf geimpfte ED-Patienten verlagerten, um das aktuelle und äußerst wichtige Thema der Zurückhaltung bei der Auffrischimpfung bei unterversorgten ED-Populationen zu untersuchen. Um die Zurückhaltung bei der Auffrischung von COVID-19 besser zu charakterisieren, führten wir eine Querschnittsstudie in fünf Notaufnahmen von Krankenhäusern mit hohem Aufkommen und Sicherheitsnetz in vier Städten (San Francisco, Philadelphia, Seattle und Durham, NC) durch und nutzten Umfragetools, um quantitative Daten zu sammeln zum Impfstatus, demografischen Variablen, der üblichen Versorgungsquelle und der Einstellung zur Auffrischungsimpfung. Von den 771 Teilnehmern, die ihre erste Impfserie vollständig abgeschlossen hatten, hatten 316 (41 %) keine Auffrischungsimpfung erhalten. Von diesen 316 nicht geimpften Teilnehmern gaben 179 (57 %, 95 % KI 51-62) an, dass sie ablehnen würden oder sich nicht sicher waren, ob sie eine Auffrischungsimpfung annehmen würden, wenn sie ihnen angeboten würde (d. h. sie zögerten mit der Auffrischung). Wir fanden die folgenden Zusammenhänge mit der Zurückhaltung bei der Auffrischimpfung: Alter 35–49 Jahre vs. Alter 18–34 Jahre (OR 1,16, 95 %-KI 0,99–1,36); Asiatische vs. weiße Rasse (OR 0,21, 95 %-KI 0,05–0,93); Hispanische/lateinamerikanische vs. weiße ethnische Zugehörigkeit (OR 1,59, 95 %-KI 0,82–3,09); Primärsprache nicht Englisch vs. Englisch (OR 2,35, 95 %-KI 1,49–3,71); und Parteizugehörigkeit zwischen Republikanern und Demokraten (OR 6,07, 95 %-KI 4,21–8,75). Die drei häufigsten Gründe für die Zurückhaltung bei der Auffrischimpfung waren die Präferenz, auf weitere Informationen zu warten (25 %), Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen und Sicherheit (24 %) und „Ich brauche keine, weil ich vollständig geimpft bin“ (20). %).

Da wir die Notaufnahme als eine einzigartige Gelegenheit erkennen, der Zurückhaltung gegenüber der COVID-19-Auffrischimpfung in unterversorgten Bevölkerungsgruppen entgegenzuwirken, werden wir die PROmotion of COVID-19 BOOSTer VA(X)ccination in the Emergency Department (PROBOOSTVAXED)-Studie als Erweiterung der PROCOVAXED-Studie starten. Ziel ist es, die Akzeptanz und Aufnahme von COVID-19-Auffrischimpfstoffen bei geimpften ED-Patienten zu erhöhen. Aufgrund der mit der Omicron-Variante verbundenen Anstiege während der COVID-19-Pandemie mit entsprechenden Erkrankungen des Forschungspersonals und Überbelegung der Notaufnahmen stellten wir große wöchentliche Schwankungen bei der Einschreibung in die PROCOVAXED-Studie fest. Um diese Variabilität der Einschreibung zu verringern, haben wir die Randomisierungseinheit in der PROBOOSTVAXED-Studie von 1 Woche auf 1 Tag geändert.

Am 11. Mai 2023 endete der COVID-19-Notstand im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Infolgedessen werden nicht nur die Kosten für Impfstoffe, Tests und Behandlungen über kommerzielle Zahlungsmechanismen auf Krankenkassen und Patienten verlagert, sondern in einigen Notaufnahmezentren sind auch COVID-19-Impfstoffe nicht mehr verfügbar. Da sich unsere Forschung auf die Bereitstellung und Verfügbarkeit von Impfstoffen für unterversorgte Bevölkerungsgruppen konzentriert, deren einziger Zugang zur Gesundheitsversorgung in Notaufnahmegebieten besteht, glauben wir, dass dies ein potenzielles Hindernis für die 30-tägige Impfaufnahme in diesen Bevölkerungsgruppen darstellt. Wir wurden darüber informiert, dass nur einige der PROBOOSTVAXED-Studienstandorte über COVID-19-Impfstoffe zur Verteilung in der Notaufnahme verfügen werden und dass sich diese Verfügbarkeit während des Studienzeitraums ändern kann. Dennoch werden wir mit dem gleichen Forschungsprotokoll fortfahren, halten es jedoch für wichtig zu untersuchen, wie sich die Verfügbarkeit von ED-Impfstoffen auf die 30-Tage-Impfstoffaufnahme in unterversorgten Bevölkerungsgruppen auswirkt. Wir werden daher zusätzliche Untergruppenanalysen durchführen, die die 30-Tage-Impfstoffaufnahme an Standorten mit verfügbarem COVID-19-Impfstoff mit denen ohne verfügbaren COVID-19-Impfstoff für die Interventions- und Kontrollarme vergleichen.

Hauptziel: Feststellung, ob die Implementierung vertrauenswürdiger Messaging-Plattformen für die Auffrischungsimpfung gegen COVID-19 mit einer erhöhten Aufnahme von Auffrischungsimpfungen bei ED-Patienten verbunden ist. In fünf Notaufnahmen (Zuckerberg San Francisco General, UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco, CA], Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia, PA], Ben Taub Hospital [Houston, TX], Duke University Medical Center [Durham, NC]), Wir werden eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Implementierung der vertrauenswürdigen Messaging-Plattformen PROBOOSTVAXED durchführen, wobei die 30-tägige Aufnahme von Auffrischungsimpfungen das primäre Ergebnis und die Aufnahme von Auffrischungsimpfungen in der Notaufnahme das sekundäre Ergebnis ist. Hypothese: Die Implementierung vertrauenswürdiger Messaging-Plattformen von PROBOOSTVAXED in Notaufnahmepatienten wird mit einer erhöhten 30-Tage-Auffrischimpfungsaufnahme bei geimpften Notaufnahmepatienten verbunden sein.

Sekundäre Ziele:

Es sollte festgestellt werden, ob die Einführung vertrauenswürdiger Messaging-Plattformen für die Auffrischimpfung gegen COVID-19 in Notaufnahmepatienten mit einer erhöhten Akzeptanz von Auffrischungsimpfungen bei Notaufnahmepatienten verbunden ist. Für dieses Ziel wird die Akzeptanz von Auffrischungsimpfungen in der Notaufnahme, die anhand einer Notaufnahmeumfrage beurteilt wird, das primäre Ergebnis sein. Hypothese: Die Implementierung der vertrauenswürdigen Messaging-Plattformen PROBOOSTVAXED in Notaufnahmen wird mit einer erhöhten Akzeptanz von Auffrischungsimpfungen bei Notaufnahmepatienten verbunden sein.

Es sollte festgestellt werden, ob die Umsetzung eines Protokolls, in dem ED-Patienten gefragt werden, ob sie eine COVID-19-Auffrischungsimpfung in der Notaufnahme akzeptieren, mit einer erhöhten Aufnahme von Auffrischungsimpfungen bei ED-Patienten verbunden ist. Hypothese: Die Implementierung eines ED-Protokolls, bei dem Patienten gefragt werden, ob sie eine COVID-19-Auffrischungsimpfung akzeptieren, wird mit einer erhöhten 30-Tage-Auffrischungsimpfungsaufnahme bei ED-Patienten verbunden sein.

Wir werden auch die Impfaufnahme (während des Index-ED-Besuchs und 30 Tage nach dem Besuch) zwischen Standorten vergleichen, an denen ein COVID-19-Auffrischungsimpfstoff verfügbar ist, und solchen, an denen dies nicht der Fall ist.

Allgemeines Design: Dies ist eine dreiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (CRCT).