COVID-19 BOOSTer VA(X)Ccinationin mainostaminen ensiapuosastolla - PROBOOSTVAXED (PROBOOSTVAXED)

I. Yleiskatsaus 22. tammikuuta 2020 virkaatekevä terveys- ja henkilöstösihteeri Norris Cochran julisti COVID-19:n kansalliseksi kansanterveyshätätilanteeksi. Tämä toimenpide mahdollisti lopulta ilmaisten COVID-19-rokotteiden, -testien ja -hoitojen hätäluvan. Tämä kansanterveysilmoitus on uusittu seitsemän kertaa 90 päivän välein kansanterveyspalvelulain 319 §:n mukaisesti. Tämän julistuksen mukaisesti Yhdysvaltain hallitus on kahden viime vuoden aikana tarjonnut täyden tuen ja jakelun COVID-19-rokotteille ja -lääkkeille (vasta-ainehoidot, remdesivir ja nirmatrelviiri/ritonaviiri), jotta ne ovat olleet laajasti saatavilla ja maksutta kaikille amerikkalaiset. Vaikka nämä toimenpiteet eivät ole millään tavalla päättäneet pandemiaa, useiden epidemiologisten mallinnustutkimusten perusteella on selvää, että ne ovat vähentäneet sairaalahoitoja ja pelastaneet satoja tuhansia ihmishenkiä. Ne ovat myös johtaneet syvän sairastuvuus- ja kuolleisuuserojen kaventumiseen, joka nähtiin vähemmistöväestössä pandemian kahdessa ensimmäisessä aallossa.

PROCOVAXED-tutkimus oli monikeskustutkimus, jolla pyrittiin vähentämään COVID-19-rokotteen epäröintiä ja lisäämään COVID-19-rokotteen ottoa käyttämällä rokoteviestialustoja ensiapuosastolla (ED). Tässä tutkimuksessa havaitsimme, että COVID-19-viestialustojemme (videot, tietolomakkeet ja käsikirjoitetut, suorat viestit) käyttöönotto liittyi COVID-19-rokotteen parempaan hyväksyntään ja ottamiseen rokottamattomien ED-potilaiden keskuudessa (Rodriguez RM, Nichol G, Eucker SA et ai. Ensiapuosastojen COVID-19-rokoteviestintäalustojen vaikutus rokotteiden hyväksymiseen ja käyttöön: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus. JAMA Intern Med. 2023; 183(2):115-123. doi:10.1001/jamainternmed.2022.5909).

Tammikuussa 2022 laajensimme PROCOVAXED-ohjelmaa siirtämällä painopisteen rokotettuihin ED-potilaisiin tutkiaksemme oikea-aikaista ja erittäin tärkeää tehosterokotteen epäröintiä alipalveltuissa ED-populaatioissa. Jotta voitaisiin paremmin karakterisoida COVID-19-panostusten epäröintiä, teimme poikkileikkaustutkimuksen viidellä suuren volyymin, turvaverkkosairaaloiden päivystyskeskuksella neljässä kaupungissa (San Francisco, Philadelphia, Seattle ja Durham, NC) käyttämällä kyselytyökaluja kvantitatiivisten tietojen keräämiseen. rokotustilanteesta, demografisista muuttujista, tavanomaisesta hoidon lähteestä ja asenteista tehosterokotuksiin. 771 osallistujasta, jotka olivat suorittaneet täyden alkusarjansa, 316 (41 %) ei ollut saanut tehosterokotetta. Näistä 316 osallistujasta, joilla ei ollut tehostetta, 179 (57 %, 95 % CI 51-62) ilmoitti kieltäytyvänsä tai olivat epävarmoja siitä, ottaisivatko he vastaan ​​tehosterokotteen, jos sitä heille tarjottaisiin (eli epäröivät). Löysimme seuraavat yhteydet tehosterokotteen epäröintiin: ikä 35-49 vuotta vs ikä 18-34 vuotta (OR 1,16, 95 % CI 0,99-1,36); Aasian vs. valkoinen rotu (OR 0,21, 95 % CI 0,05-0,93); latinalaisamerikkalainen/latinalainen vs. valkoinen etnisyys (OR 1,59, 95 % CI 0,82-3,09); ensisijainen kieli muu kuin englanti vs. englanti (OR 2,35, 95 % CI 1,49-3,71); ja republikaanien vs. demokraattipuolueen kuuluminen (OR 6,07, 95 % CI 4,21-8,75). Kolme yleisintä syytä tehosterokotteen epäröintiin olivat halu odottaa lisätietoa (25 %), huoli sivuvaikutuksista ja turvallisuudesta (24 %) ja "en tarvitse sitä, koska olen täysin rokotettu" (20). %).

Tunnustamme ED:n ainutlaatuiseksi tilaisuudeksi puuttua COVID-19-tehosterokotteen epäröintiin alipalveltuissa väestöryhmissä, joten käynnistämme COVID-19 BOOSTer VA(X) -rokotteen edistämisen ensiapuosastolla (PROBOOSTVAXED) PROCOVAXED-tutkimuksen jatkeena. pyritään lisäämään COVID-19-tehosterokotteiden hyväksyntää ja ottamista rokotettujen ED-potilaiden keskuudessa. COVID-19-pandemian aikana Omicronin muunnelmiin liittyvien nousujen ja vastaavien tutkimushenkilöstön sairauksien ja ED-ylimäärän vuoksi havaitsimme PROCOVAXED-tutkimukseen osallistumisessa suuria viikoittainen vaihteluita. Tämän ilmoittautumisen vaihtelun vähentämiseksi olemme vaihtaneet satunnaistuksen yksikön viikosta 1 päivään PROBOOSTVAXED-tutkimuksessa.

11. toukokuuta 2023 COVID-19 kansanterveyshätä päättyi. Näin ollen rokotteiden, testausten ja hoitojen kustannukset eivät ole vain siirretty sairausvakuuttajien ja potilaiden maksettavaksi kaupallisten maksumekanismien kautta, vaan COVID-19-rokotteita ei ole enää saatavilla joissakin sairauksissa. Koska tutkimuksemme keskittyy rokotteiden toimittamiseen ja saatavuuteen alipalveltuille väestöryhmille, joiden ainoa terveydenhuolto on saatavilla ED-potilailla, uskomme, että tämä on mahdollinen este 30 päivän rokotteen ottamiselle näissä populaatioissa. Meille on kerrottu, että vain joillakin PROBOOSTVAXED-tutkimuspaikoista on saatavilla COVID-19-rokotteita ED:ssä jaettavaksi, ja tämä saatavuus voi muuttua koko tutkimusjakson ajan. Siitä huolimatta jatkamme samalla tutkimusprotokollalla, mutta pidämme tärkeänä tutkia, kuinka ED-rokotteen saatavuus vaikuttaa rokotteen 30 päivän vastaanottoon alipalveltuissa väestöryhmissä. Suoritamme siksi lisää alaryhmäanalyysejä, joissa verrataan 30 päivän rokotusten ottoa paikoissa, joilla on saatavilla COVID-19-rokote, sellaisiin, joilla ei ole interventio- ja kontrolliryhmiä.

Ensisijainen tavoite: Selvittää, liittyykö COVID-19-tehosterokotteen luotettavien viestialustojen käyttöönotto tehosterokotteen ottamiseen ED-potilailla. Viidellä ensiapuun (Zuckerberg San Francisco General, UCSF Parnassus Medical Center [San Francisco, CA], Thomas Jefferson University Hospital [Philadelphia, PA], Ben Taub Hospital [Houston, TX], Duke University Medical Center [Durham, NC]), Suoritamme klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen PROBOOSTVAXED-luotettujen viestintäalustojen käyttöönotosta, jossa 30 päivän tehosterokotteen otto on ensisijainen tulos ja tehosterokotteen otto ED:ssä toissijaisena tuloksena. Hypoteesi: Luotettujen PROBOOSTVAXED-viestialustojen käyttöönotto ED-potilailla liittyy lisääntyneeseen 30 päivän tehosterokotteen ottamiseen rokotetuilla ED-potilailla.

Toissijaiset tavoitteet:

Sen selvittämiseksi, liittyykö COVID-19-tehosterokotteen luotettavien viestinvälitysalustojen käyttöönotto ED-potilailla tehosterokotteen hyväksyntään. Tätä tarkoitusta varten ensisijainen tulos on tehosterokotteen hyväksyntä ED-tutkimuksella arvioidussa ED:ssä. Hypoteesi: Luotettujen PROBOOSTVAXED-viestialustojen käyttöönotto ED-potilailla liittyy tehosterokotteen hyväksyntään ED-potilailla.

Sen määrittämiseksi, liittyykö sellaisen protokollan käyttöönotto, jossa ED-potilailta kysytään, hyväksyvätkö he COVID-19-tehosterokotteen ED-potilailla. Hypoteesi: ED-protokollan toteuttaminen, jossa potilailta kysytään, hyväksyvätkö he COVID-19-tehosterokotteen, liittyy lisääntyneeseen 30 päivän tehosterokotteen ottamiseen ED-potilailla.

Vertaamme myös rokotteiden saantia (indeksi-ED-käynnin aikana ja 30 päivää käynnin jälkeen) niiden sivustojen välillä, joilla on saatavilla COVID-19-tehosterokotteita, ja niiden sivustojen välillä, joilla ei ole.

Yleinen suunnittelu: Tämä on kolmihaarainen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CRCT).