ПРОДВИЖЕНИЕ БУСТЕРА VA(X)Ccination от COVID-19 в отделении неотложной помощи - PROBOOSTVAXED (PROBOOSTVAXED)

I. Обзор 22 января 2020 года исполняющий обязанности министра здравоохранения и социальных служб Норрис Кокран объявил COVID-19 национальной чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, что в конечном итоге позволило получить экстренное разрешение на бесплатные вакцины, тестирование и лечение от COVID-19. Эта декларация общественного здравоохранения продлевалась семь раз с 90-дневными интервалами, как того требует статья 319 Закона об общественном здравоохранении (PHS). В соответствии с этой декларацией за последние два года правительство США обеспечило полную поддержку и распространение вакцин и терапевтических средств против COVID-19 (терапия антителами, ремдесивир и нирмарелвир/ритонавир), так что они стали широко доступны и бесплатны для всех. Американцы. Хотя эти меры никоим образом не положили конец пандемии, из многочисленных исследований эпидемиологического моделирования становится ясно, что они снизили количество госпитализаций и спасли сотни тысяч жизней. Они также привели к сокращению глубокого разрыва в заболеваемости и смертности, который наблюдался среди меньшинств в первые две волны пандемии.

Исследование PROCOVAXED представляло собой многоцентровое исследование, целью которого было уменьшить неуверенность в вакцинации против COVID-19 и увеличить использование вакцины против COVID-19 за счет использования платформ обмена сообщениями о вакцинах в отделениях неотложной помощи (ED). В этом исследовании мы обнаружили, что внедрение наших платформ обмена сообщениями о COVID-19 (видео, информационные листы и сценарии прямого обмена сообщениями) было связано с более высоким принятием и использованием вакцины против COVID-19 среди невакцинированных пациентов отделения неотложной помощи (Родригес Р.М., Николь Г., Ойкер С.А. , и другие. Влияние платформ обмена сообщениями о вакцинах против COVID-19 в отделениях неотложной помощи на принятие и использование вакцин: кластерное рандомизированное клиническое исследование. JAMA Стажер Мед. 2023;183(2):115-123. doi:10.1001/jamainternmed.2022.5909).

В январе 2022 года мы расширили PROCOVAXED, переключив внимание на вакцинированных пациентов отделения неотложной помощи, чтобы изучить актуальную и критически важную тему нерешительности к ревакцинации в недостаточно обслуживаемых группах населения отделения неотложной помощи. Чтобы лучше охарактеризовать нерешительность прививок от COVID-19, мы провели перекрестное исследование в пяти крупных отделениях неотложной помощи больниц с системой социальной защиты в четырех городах (Сан-Франциско, Филадельфия, Сиэтл и Дарем, Северная Каролина), используя инструменты опроса для сбора количественных данных. о статусе вакцинации, демографических переменных, обычном источнике медицинской помощи и отношении к повторной вакцинации. Из 771 участника, завершившего полную первоначальную серию вакцинации, 316 (41%) не получили никакой ревакцинации. Среди этих 316 участников, не получавших ревакцинацию, 179 (57%, 95% ДИ 51-62) заявили, что откажутся или не уверены, примут ли они ревакцинацию, если ей ее предложат (т. е. сомневаются в ревакцинации). Мы обнаружили следующие ассоциации с нерешительностью к ревакцинации: возраст 35–49 лет по сравнению с возрастом 18–34 лет (ОШ 1,16, 95% ДИ 0,99–1,36); Азиатская и белая расы (ОШ 0,21, 95% ДИ 0,05–0,93); Латиноамериканцы/латиноамериканцы против белой этнической принадлежности (ОШ 1,59, 95% ДИ 0,82–3,09); основной язык, отличный от английского, по сравнению с английским (ОШ 2,35, 95% ДИ 1,49–3,71); и принадлежность к республиканской или демократической партии (ОШ 6,07, 95% ДИ 4,21–8,75). Тремя наиболее распространенными причинами нерешительности по поводу ревакцинации были желание дождаться дополнительной информации (25%), опасения по поводу побочных эффектов и безопасности (24%) и «Мне она не нужна, потому что я полностью привит» (20). %).

Признавая, что отделение неотложной помощи представляет собой уникальную возможность решить проблему нерешительности в отношении бустерной вакцины против COVID-19 среди малообеспеченных групп населения, мы запустим ПРОДВИЖЕНИЕ исследования вакцинации COVID-19 BOOSTER VA(X) в отделениях неотложной помощи (PROBOOSTVAXED) в качестве расширения исследования PROCOVAXED. стремясь повысить принятие и использование бустерной вакцины против COVID-19 среди вакцинированных пациентов неотложной помощи. Из-за всплеска количества пациентов, связанных с вариантом Омикрона, во время пандемии COVID-19, сопровождавшегося соответствующим заболеванием исследовательского персонала и переполненностью отделений отделения неотложной помощи, мы обнаружили значительные еженедельные колебания числа участников в исследовании PROCOVAXED. Чтобы уменьшить эту вариабельность числа участников, мы изменили единицу рандомизации с 1 недели на 1 день в исследовании PROBOOSTVAXED.

По состоянию на 11 мая 2023 года чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, вызванная COVID-19, завершилась. Следовательно, не только расходы на вакцины, тестирование и лечение перекладываются на медицинские страховые компании и пациентов через механизмы коммерческих платежей, но и вакцины против COVID-19 больше не доступны в некоторых отделениях неотложной помощи. Поскольку наше исследование сосредоточено на доставке и доступности вакцин для малообеспеченного населения, доступ к медицинской помощи которого осуществляется только в отделениях неотложной помощи, мы считаем, что это представляет собой потенциальный барьер для 30-дневного внедрения вакцины в этих группах населения. Нас проинформировали, что только в некоторых исследовательских центрах PROBOOSTVAXED будут доступны вакцины против COVID-19 для распространения в отделениях неотложной помощи, и это наличие может измениться в течение периода исследования. Тем не менее, мы продолжим использовать тот же протокол исследования, однако мы считаем важным изучить, как доступность вакцины против ЭД повлияет на 30-дневное использование вакцины в недостаточно охваченных группах населения. Поэтому мы будем проводить дополнительные анализы подгрупп, которые сравнивают 30-дневное использование вакцины среди мест, где имеется доступная вакцина против COVID-19, с теми, где нет вакцины для вмешательства и контроля.

Основная цель: определить, связано ли внедрение надежных платформ обмена сообщениями о бустерной вакцине против COVID-19 с увеличением использования ревакцинации у пациентов с неотложной помощью. В пяти отделениях неотложной помощи (Цукерберг, Сан-Франциско, Медицинский центр Парнас UCSF [Сан-Франциско, Калифорния), Университетская больница Томаса Джефферсона [Филадельфия, Пенсильвания], Больница Бен Тауб [Хьюстон, Техас], Медицинский центр Университета Дьюка [Дарем, Северная Каролина]), мы проведем кластерное рандомизированное контролируемое исследование по внедрению доверенных платформ обмена сообщениями PROBOOSTVAXED с использованием 30-дневной ревакцинации в качестве основного результата и использования ревакцинации в отделении неотложной помощи в качестве вторичного результата. Гипотеза: Внедрение доверенных платформ обмена сообщениями PROBOOSTVAXED в отделениях неотложной помощи будет связано с увеличением использования 30-дневной ревакцинации у вакцинированных пациентов с отделениями неотложной помощи.

Вторичные цели:

Определить, связано ли внедрение надежных платформ обмена сообщениями о ревакцинации против COVID-19 в отделениях неотложной помощи с более широким принятием ревакцинации у пациентов с неотложной помощью. Для этой цели основным результатом будет принятие ревакцинации в отделениях неотложной помощи, оцененное с помощью опроса отделения неотложной помощи. Гипотеза: Внедрение доверенных платформ обмена сообщениями PROBOOSTVAXED в отделениях неотложной помощи будет связано с более широким принятием ревакцинации у пациентов с неотложной помощью.

Определить, связано ли внедрение протокола, в котором пациентов отделения неотложной помощи спрашивают, примут ли они ревакцинацию против COVID-19 в отделении неотложной помощи, с увеличением использования ревакцинации пациентами отделения неотложной помощи. Гипотеза: Внедрение протокола неотложной помощи, в котором пациентов спрашивают, примут ли они ревакцинацию от COVID-19, будет связано с увеличением приема 30-дневной ревакцинации у пациентов с неотложной помощью.

Мы также сравним уровень использования вакцины (во время основного визита в отделение неотложной помощи и через 30 дней после посещения) между учреждениями, в которых есть бустерная вакцина против COVID-19, и теми, где ее нет.

Общий дизайн: Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами (CRCT).