Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af at sammenligne mikrobølgebilleder og mammogrammer hos patienter tilbagekaldt til opfølgende brystbilleddannelse

20. marts 2026 opdateret af: University of Calgary

Muligheden for at sammenligne mikrobølgebilleder og mammogrammer hos patienter indkaldt til opfølgende brystbilleddannelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at måle de elektriske egenskaber af brystvæv ved hjælp af mikrobølgeteknologi og sammenligne disse indsamlede målinger med klinisk information fra mammogrammer for kvinder, der er blevet tilbagekaldt til opfølgende brystbilleddiagnostik. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Kan brystområdet og pladeseparationen i mikrobølgeskanningen sammenlignes med mammogramdata for at vurdere lighed i brystpositionering og muligheden for billedregistrering?
  2. Kan fordelingen af elektriske egenskaber, specifikt kirtelvævsfordelingen i mikrobølgebilledet, sammenlignes med det, der observeres i mammogrammet?
  3. Kan karakteristika i mikrobølgebilledet i det lokalisede område, der svarer til en identificeret unormalitet i mammogrammet, undersøges?

Studiedeltagere vil blive scannet med Wave View-mikrobølgescanneren på samme dag som deres aftale til opfølgende brystbilleddiagnostik. Hvert bryst vil blive scannet op til 3 gange med scanneren orienteret i både vandret position og orienteret i 45 graders vinkel. Studiedeltagere vil også blive bedt om at udfylde tre spørgeskemaer, et relateret til brystsundhed og de to andre relateret til deres scanningoplevelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ny tilgang til billeddannelse, der bruger lavenergi-mikrobølger til at scanne brystet, er blevet udviklet. Da billedsystemet bruger lav energi, er der ingen risiko for vævsopvarmning. Billedsystemet placerer sensorerne i kontakt med brystvævet. Forskningsholdet på University of Calgary har tidligere udviklet mikrobølgebilledsystemer, der er blevet testet på raske frivillige og brystkræftpatienter. En gruppe raske frivillige blev gentagne gange scannet for at vurdere konsistensen af billedtilgangen. En anden undersøgelse involverede scanning af brystkræftpatienter før hver runde af neoadjuvant kemoterapi. De oplysninger, der er indsamlet fra erfaringer med scanning af frivillige og patienter, er blevet gennemgået og omsat til et næste generations billedsystemdesign. Aspekter af dette system er yderligere forbedret af Wave View Imaging, som er et selskab dannet af medlemmer af universitetets forskningshold.

Den foreslåede undersøgelse involverer indsamling af elektriske egenskabsmålinger af brystvæv og sammenligning af disse målinger med kliniske oplysninger i mammogrammer. Undersøgerne har også til formål at sammenligne interesseområder i mikrobølgescanningerne med interesseområder i mammogrammerne. Dette inkluderer områder domineret af fibroglandulært væv samt interesseområder, der svarer til anomalier identificeret i mammogrammerne.

Planen er at scanne begge bryster på op til 20 frivillige, der er tilbagekaldt til opfølgende brystbilleddannelse. Hver frivillig vil deltage i en enkelt scanningssession under deres opfølgende aftale. Brystvævssammensætning vil blive sammenlignet med mikrobølgeegenskaberne, og registrering af mammogrammer med mikrobølgebilleder vil blive udført for en mere detaljeret sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Calgary, Canada
        • Pureform Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig køn
  • 18-74 år gammel
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Har haft en screeningsmammografi inden for de sidste 6 uger
  • Tilbagekaldt til yderligere billeddiagnostik af brystet på grund af BIRADS 3- eller 4-fund.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der ikke har modtaget en mammografi
  • Deltagere, der i øjeblikket er i behandling for brystkræft eller har været i behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Deltagere med brystimplantater
  • Deltagere, der er gravide eller ammer
  • Deltagere med aktive hudinfektioner i brystet
  • Deltagere med brystvorte-piercing (medmindre de fjernes før scanningen)
  • Deltagere med et implanteret elektronisk apparat
  • Deltagere med fysiske begrænsninger, der forhindrer dem i at placere deres bryster inde i Wave View-scanneren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WVI-MIS-02-2025
En enkeltarmsundersøgelse, hvor de indsamlede mikrobølgedata sammenlignes med tilgængelige kliniske data.
Mikrobølgescanninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af elektriske egenskaber i brystvæv i mikrobølgebilleder
Tidsramme: 12 måneder
De gennemsnitlige elektriske egenskaber af Wave View-billedet vil blive beregnet (relativ permittivitet og dæmpning). De gennemsnitlige egenskaber af højre og venstre bryst vil blive sammenlignet. De gennemsnitlige egenskaber af craniocaudal (CC) og mediolateral oblique (MLO) visningerne vil også blive sammenlignet for begge bryster.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg ligheden i pladeadskillelsen mellem mammografi og Wave View-scanninger
Tidsramme: 12 måneder
Afstanden mellem pladerne, der berører brystet, vil blive sammenlignet mellem de to modaliteter.
Denne sammenligning giver et indledende indtryk af mængden af brystvæv i skanneren.
12 måneder
Brystområde
Tidsramme: 12 måneder
Brystområdet på mammogrammet vil blive sammenlignet med brystområdet på Wave View-scanningen. Brystområdet på Wave View-billedet vil blive beregnet, mens brystområdet på mammogrammet er tilgængeligt fra automatiserede billedanalyserapporter.
12 måneder
Undersøg ligheden mellem kirtelvævsfordelingen på mammogrammer og elektriske egenskabsbilleder opnået med Wave View-scanneren.
Tidsramme: 12 måneder
Mikrobølgebilledet vil blive lagt oven på mammogrammet for at give indledende indsigt i kirtelvævsfordelingen via visuel inspektion. Billederne vil blive registreret baseret på brystets omrids. Hvis brystområderne viser sig at være forskellige, vil deformationsregistreringsteknikker blive anvendt. Højere intensitetsregioner, der repræsenterer kirtelvæv, vil blive identificeret i begge billeder via billedfiltrering og segmentering. Disse regioner vil blive sammenlignet med mål som Dice-koefficienten. Derudover vil arealet af den højere intensitetsregion blive sammenlignet med det samlede areal af brystbilledet, svarende til metoden, der bruges til at beregne procentdelene i brysttæthedsanalyse.
12 måneder
Undersøg hvor tæt tilstedeværelsen af responser i Wave View-skanninger svarer til unormaliteter, der er påvist på mammogrammer
Tidsramme: 12 måneder
Lokaliserede områder i Wave View-billedet, der svarer til placeringer af anomalier på mammogrammet, vil blive identificeret baseret på de registrerede billeder. De gennemsnitlige egenskaber for disse områder vil blive sammenlignet med de gennemsnitlige egenskaber for et område i samme bryst, samt i det kontralaterale bryst.
12 måneder
Estimat af brystets sammensætning
Tidsramme: 12 måneder
Pureform Radiology anvender et brysttæthedsværktøj til automatisk at beregne volumen af brystet og kirtelvævet, samt procentdelen af tæthed og tæthedskategori (A, B, C, D). Mikrobølgeegenskaber forventes at være større med større brysttætheder. For at sammenligne elektriske egenskaber med brysttæthed vil gennemsnitlige elektriske egenskaber for hver mikrobølgescanning blive plottet mod den tilsvarende procentdel af tæthed.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREBA.CC-25-0255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst - Kvinde

Kliniske forsøg med WVI-MIS-02-2025

Abonner