- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06184178
Implementering af den transkulturelle social-etiske-omsorgsmodel -TEC-MED for ældre mennesker i Middelhavsområdet (TEC-MED)
7. maj 2024 opdateret af: REGINA ALLANDE CUSSO
Implementering af TEC-MED-modellen for social- og sundhedspleje i den ældre befolkning i Middelhavsområdet gennem et kvasi-eksperimentelt forsøg.
Deltagerne vil blive tildelt interventionsgruppen og vil modtage omfattende pleje og vurdering under TEC-MED-plejemodellen.
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i dataindsamlingsfasen, men vil blive tilbudt pleje under TEC-MED-modellen ved projektets afslutning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien, 41009
- University of Seville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller mere
- Bor i landene i Middelhavsområdet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: INTERVENTIONSGRUPPE
Implementering af social-sundhedspleje baseret på TEC-MED model
|
Socio-sundhedspleje under TEC-MED-model og en integreret vurdering
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsafhængighedsniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af plejeafhængighedsniveauet ved hjælp af INICIARE-skalaen.
Skalaen måler plejeafhængighedsniveauet, indrammet i tre niveauer: lavt niveau, mellemniveau, højt niveau.
Det forventede resultat er at opretholde plejeafhængighedsniveauet, eller lavt niveau, fra den første vurdering til den anden.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af livskvalitetsniveau ved hjælp af EQ-5D-5L skalaen.
Skalaen måler livskvalitetsniveauet, indrammet i to niveauer: lavt niveau og højt niveau.
Det forventede resultat er at forbedre livskvaliteten fra den første vurdering til den anden.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Faktiske)
28. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A_A 3 2_0376
- TEC-MED (Anden identifikator: University of Seville)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle personlige data vil blive behandlet fortroligt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social-sundhedspleje
-
Centre Hospitalier de ValenceAfsluttetAngst Depression | Kræft, bryst | Kræftsmerter | Kræft i tyktarmen | Kræft, lunge | Kræft prostataFrankrig
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiMinistry of Health, ItalyRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Ældre menneskerItalien
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Fogarty... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTuberkulose | Hiv | Social adfærd | Stigmatisering | Stigma, socialUganda
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV | Seksuelt overført infektionForenede Stater
-
CHU de ReimsAfsluttetKronisk nyreinsufficiensFrankrig
-
Bradley HospitalRekrutteringDepressive symptomer | Selvmordstanker | SelvmordsadfærdForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Instituto Nacional de Psiquiatría...Ikke rekrutterer endnuSelvmordstanker/adfærdMexico
-
Max Planck Social Neuroscience LabParacelsus Medizinische Privatuniversität (PMU)Aktiv, ikke rekrutterendeKontrol (forsinket træning) tilstand | InterventionstilstandTyskland
-
University of ValenciaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAfsluttetFølelsesreguleringSpanien