- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06184178
Wdrażanie transkulturowego modelu opieki społecznej i etycznej -TEC-MED dla osób starszych w basenie Morza Śródziemnego (TEC-MED)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: REGINA ALLANDE CUSSO
Wdrożenie modelu TEC-MED opieki społecznej i zdrowotnej w populacji osób starszych w basenie Morza Śródziemnego poprzez badanie quasi-eksperymentalne.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej i otrzymają kompleksową opiekę i ocenę w ramach modelu opieki TEC-MED.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę na etapie gromadzenia danych, ale na koniec projektu zostanie im zaoferowana opieka w ramach modelu TEC-MED.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41009
- University of Seville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat i więcej
- Mieszka w krajach basenu Morza Śródziemnego
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA INTERWENCYJNA
Wdrożenie opieki społeczno-zdrowotnej w oparciu o model TEC-MED
|
Opieka społeczno-zdrowotna w modelu TEC-MED i ocena integralna
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zależności od opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena poziomu zależności opiekuńczej za pomocą Skali INICIARE.
Skala mierzy poziom zależności od opieki, podzielony na trzy poziomy: niski, średni i wysoki.
Oczekiwanym rezultatem jest utrzymanie poziomu zależności od opieki lub niskiego poziomu od pierwszej do drugiej oceny.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena poziomu jakości życia za pomocą Skali EQ-5D-5L.
Skala mierzy poziom jakości życia, ujęty w dwóch poziomach: niskim i wysokim.
Oczekiwanym rezultatem jest poprawa jakości życia na poziomie od pierwszej do drugiej oceny.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A_A 3 2_0376
- TEC-MED (Inny identyfikator: University of Seville)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie dane osobowe będą objęte klauzulą poufności
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .