- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06184178
Implementando o Modelo Transcultural de Assistência Sócio-Ética -TEC-MED para Idosos na Bacia do Mediterrâneo (TEC-MED)
14 de dezembro de 2023 atualizado por: REGINA ALLANDE CUSSO
Implementação do modelo TEC-MED de cuidados sociais e de saúde na população idosa da bacia do Mediterrâneo através de um ensaio quase experimental.
Os participantes serão atribuídos ao grupo de intervenção e receberão atendimento e avaliação abrangentes no âmbito do modelo de atendimento TEC-MED.
Os participantes do grupo de controle receberão os cuidados habituais durante a fase de coleta de dados, mas serão oferecidos cuidados no modelo TEC-MED ao final do projeto.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seville, Espanha, 41009
- University of Seville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- Viver nos países da Bacia do Mediterrâneo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: GRUPO DE INTERVENÇÃO
Implementação de cuidados socio-sanitários baseados no modelo TEC-MED
|
Assistência sócio-sanitária no modelo TEC-MED e avaliação integral
Outros nomes:
|
Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de Dependência de Cuidados
Prazo: 3 meses
|
Avaliação do nível de dependência de cuidados através da Escala INICIARE.
A escala mede o nível de dependência de cuidados, enquadrado em três níveis: nível baixo, nível médio, nível alto.
O resultado esperado é manter o nível de dependência de cuidados, ou nível baixo, desde a primeira até a segunda avaliação.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Avaliação do nível de qualidade de vida, através da Escala EQ-5D-5L.
A escala mede o nível de qualidade de vida, enquadrado em dois níveis: nível baixo e nível alto.
O resultado esperado é melhorar o nível de qualidade de vida, desde a primeira avaliação até a segunda.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A_A 3 2_0376
- TEC-MED (Outro identificador: University of Seville)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados pessoais serão mantidos sob sigilo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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