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Implementando o Modelo Transcultural de Assistência Sócio-Ética -TEC-MED para Idosos na Bacia do Mediterrâneo (TEC-MED)

14 de dezembro de 2023 atualizado por: REGINA ALLANDE CUSSO
Implementação do modelo TEC-MED de cuidados sociais e de saúde na população idosa da bacia do Mediterrâneo através de um ensaio quase experimental. Os participantes serão atribuídos ao grupo de intervenção e receberão atendimento e avaliação abrangentes no âmbito do modelo de atendimento TEC-MED. Os participantes do grupo de controle receberão os cuidados habituais durante a fase de coleta de dados, mas serão oferecidos cuidados no modelo TEC-MED ao final do projeto.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seville, Espanha, 41009
        • University of Seville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • Viver nos países da Bacia do Mediterrâneo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO DE INTERVENÇÃO
Implementação de cuidados socio-sanitários baseados no modelo TEC-MED
Assistência sócio-sanitária no modelo TEC-MED e avaliação integral
Outros nomes:
  • Modelo de atendimento TEC-MED
Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Dependência de Cuidados
Prazo: 3 meses
Avaliação do nível de dependência de cuidados através da Escala INICIARE. A escala mede o nível de dependência de cuidados, enquadrado em três níveis: nível baixo, nível médio, nível alto. O resultado esperado é manter o nível de dependência de cuidados, ou nível baixo, desde a primeira até a segunda avaliação.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
Avaliação do nível de qualidade de vida, através da Escala EQ-5D-5L. A escala mede o nível de qualidade de vida, enquadrado em dois níveis: nível baixo e nível alto. O resultado esperado é melhorar o nível de qualidade de vida, desde a primeira avaliação até a segunda.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A_A 3 2_0376
  • TEC-MED (Outro identificador: University of Seville)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados pessoais serão mantidos sob sigilo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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