- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06184178
Umsetzung des transkulturellen sozialethischen Pflegemodells (TEC-MED) für ältere Menschen im Mittelmeerraum (TEC-MED)
7. Mai 2024 aktualisiert von: REGINA ALLANDE CUSSO
Implementierung des TEC-MED-Modells der Sozial- und Gesundheitsfürsorge in der älteren Bevölkerung des Mittelmeerbeckens durch einen quasi-experimentellen Versuch.
Die Teilnehmer werden der Interventionsgruppe zugeordnet und erhalten eine umfassende Betreuung und Beurteilung im Rahmen des TEC-MED-Pflegemodells.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während der Datenerfassungsphase die übliche Betreuung, am Ende des Projekts wird ihnen jedoch eine Betreuung im Rahmen des TEC-MED-Modells angeboten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seville, Spanien, 41009
- University of Seville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder mehr
- Leben in den Ländern des Mittelmeerraums
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: INTERVENTIONSGRUPPE
Implementierung einer sozialen Gesundheitsfürsorge basierend auf dem TEC-MED-Modell
|
Sozio-Gesundheitsversorgung nach dem TEC-MED-Modell und einer integralen Bewertung
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grad der Pflegebedürftigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Beurteilung des Pflegebedürftigkeitsgrads anhand der INICIARE-Skala.
Die Skala misst den Grad der Pflegeabhängigkeit und ist in drei Stufen unterteilt: niedriges Niveau, mittleres Niveau, hohes Niveau.
Das erwartete Ergebnis besteht darin, das Pflegebedürftigkeitsniveau bzw. niedrige Niveau von der ersten bis zur zweiten Beurteilung aufrechtzuerhalten.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualitätsniveau
Zeitfenster: 3 Monate
|
Beurteilung der Lebensqualität anhand der EQ-5D-5L-Skala.
Die Skala misst das Niveau der Lebensqualität und ist in zwei Stufen unterteilt: niedriges Niveau und hohes Niveau.
Das erwartete Ergebnis besteht darin, die Lebensqualität von der ersten bis zur zweiten Bewertung zu verbessern.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A_A 3 2_0376
- TEC-MED (Andere Kennung: University of Seville)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle persönlichen Daten werden vertraulich behandelt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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