- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06184178
Implementering av den transkulturelle sosial-etiske omsorgsmodellen -TEC-MED for eldre mennesker i Middelhavsbassenget (TEC-MED)
14. desember 2023 oppdatert av: REGINA ALLANDE CUSSO
Implementering av TEC-MED-modellen for sosial- og helsehjelp i den eldre befolkningen i Middelhavsbassenget gjennom en kvasi-eksperimentell utprøving.
Deltakerne vil bli tildelt intervensjonsgruppen og vil motta omfattende omsorg og vurdering under TEC-MED omsorgsmodellen.
Deltakere i kontrollgruppen vil få vanlig pleie i datainnsamlingsfasen, men vil bli tilbudt omsorg under TEC-MED-modellen ved slutten av prosjektet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spania, 41009
- University of Seville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller mer
- Bor i landene i Middelhavsområdet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: INTERVENSJONSGRUPPE
Implementering av sosial-helsehjelp basert på TEC-MED-modell
|
Sosio-helsehjelp under TEC-MED-modell og en integrert vurdering
Andre navn:
|
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omsorgsavhengighetsnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av omsorgsavhengighetsnivået ved hjelp av INICIARE-skalaen.
Skalaen måler omsorgsavhengighetsnivået, innrammet i tre nivåer: lavt nivå, middels nivå, høyt nivå.
Det forventede resultatet er å opprettholde omsorgsavhengighetsnivået, eller lavt nivå, fra den første vurderingen til den andre.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av livskvalitetsnivå ved bruk av EQ-5D-5L-skalaen.
Skalaen måler livskvalitetsnivået, innrammet i to nivåer: lavt nivå og høyt nivå.
Det forventede resultatet er å forbedre livskvaliteten, fra den første vurderingen til den andre.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A_A 3 2_0376
- TEC-MED (Annen identifikator: University of Seville)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle personopplysninger vil bli holdt konfidensielt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eldre mennesker
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUkjent
Kliniske studier på Sosio-helsevern
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
IWK Health CentreHar ikke rekruttert ennå
-
Manan ShuklaFullførtAstma | Kronisk sykdomForente stater
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeMagesmerter | Fordøyelse | GI lidelserForente stater
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmming | SUID | SIDSForente stater
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMultippelt myelom | Tilbakefallende hematologisk malignitetForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtType 2 diabetesTyrkia