- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06184178
Внедрение транскультурной модели социально-этической помощи -TEC-MED для пожилых людей в Средиземноморском бассейне (TEC-MED)
7 мая 2024 г. обновлено: REGINA ALLANDE CUSSO
Реализация модели социальной и медицинской помощи TEC-MED пожилому населению Средиземноморского бассейна посредством квазиэкспериментального исследования.
Участники будут распределены в группу вмешательства и получат комплексную помощь и оценку в рамках модели ухода TEC-MED.
Участники контрольной группы будут получать обычную помощь на этапе сбора данных, но в конце проекта им будет предложена помощь в рамках модели TEC-MED.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41009
- University of Seville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и более
- Проживание в странах Средиземноморского бассейна
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Внедрение социально-медицинской помощи на основе модели TEC-MED
|
Социально-медицинская помощь по модели TEC-MED и интегральная оценка
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зависимости от ухода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка уровня зависимости от ухода по шкале INICIARE.
Шкала измеряет уровень зависимости от ухода и разделена на три уровня: низкий уровень, средний уровень и высокий уровень.
Ожидаемый результат – сохранение уровня зависимости от ухода или низкого уровня от первой оценки до второй.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка уровня качества жизни по шкале EQ-5D-5L.
Шкала измеряет уровень качества жизни, разбитый на два уровня: низкий уровень и высокий уровень.
Ожидаемый результат – повышение качества живого уровня, от первой оценки до второй.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A_A 3 2_0376
- TEC-MED (Другой идентификатор: University of Seville)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все персональные данные будут храниться в тайне
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .