- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06184178
Implementación del Modelo Transcultural de Atención Socio-Ética -TEC-MED para Personas Mayores en la Cuenca Mediterránea (TEC-MED)
7 de mayo de 2024 actualizado por: REGINA ALLANDE CUSSO
Implementación del modelo TEC-MED de atención sociosanitaria en la población mayor de la cuenca mediterránea a través de un ensayo cuasiexperimental.
Los participantes serán asignados al grupo de intervención y recibirán atención y valoración integral bajo el modelo de atención TEC-MED.
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual durante la fase de recopilación de datos, pero se les ofrecerá atención según el modelo TEC-MED al final del proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seville, España, 41009
- University of Seville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Vivir en los países de la cuenca mediterránea
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO DE INTERVENCIÓN
Implementación de atención sociosanitaria basada en el modelo TEC-MED
|
Atención sociosanitaria bajo el modelo TEC-MED y una evaluación integral
Otros nombres:
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Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dependencia del cuidado
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del nivel de dependencia de cuidados mediante la Escala INICIARE.
La escala mide el nivel de dependencia de cuidados, encuadrado en tres niveles: nivel bajo, nivel medio y nivel alto.
El resultado esperado es mantener el nivel de dependencia de cuidados, o nivel bajo, desde la primera evaluación hasta la segunda.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del nivel de calidad de vida, mediante la Escala EQ-5D-5L.
La escala mide el nivel de calidad de vida, enmarcada en dos niveles: nivel bajo y nivel alto.
El resultado esperado es mejorar el nivel de calidad de vida, desde la primera evaluación hasta la segunda.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A_A 3 2_0376
- TEC-MED (Otro identificador: University of Seville)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos personales se mantendrán bajo confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .