Mise en œuvre du modèle transculturel de soins sociaux et éthiques -TEC-MED pour les personnes âgées dans le bassin méditerranéen (TEC-MED)
7 mai 2024 mis à jour par: REGINA ALLANDE CUSSO
Mise en œuvre du modèle TEC-MED de soins sociaux et sanitaires auprès de la population âgée du bassin méditerranéen à travers un essai quasi-expérimental.
Les participants seront affectés au groupe d'intervention et recevront des soins et une évaluation complets dans le cadre du modèle de soins TEC-MED.
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels pendant la phase de collecte de données, mais se verront proposer des soins sous le modèle TEC-MED à la fin du projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seville, Espagne, 41009
- University of Seville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Vivre dans les pays du bassin méditerranéen
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE D'INTERVENTION
Mise en œuvre de soins socio-sanitaires basés sur le modèle TEC-MED
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Soins socio-sanitaires selon le modèle TEC-MED et évaluation intégrale
Autres noms:
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Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de dépendance aux soins
Délai: 3 mois
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Évaluation du niveau de dépendance aux soins à l'aide de l'échelle INICIARE.
L'échelle mesure le niveau de dépendance aux soins, divisé en trois niveaux : niveau faible, niveau moyen et niveau élevé.
Le résultat attendu est de maintenir le niveau de dépendance aux soins, ou niveau faible, de la première évaluation à la seconde.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de qualité de vie
Délai: 3 mois
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Évaluation du niveau de qualité de vie, à l'aide de l'échelle EQ-5D-5L.
L'échelle mesure le niveau de qualité de vie, divisé en deux niveaux : niveau faible et niveau élevé.
Le résultat attendu est d'améliorer la qualité du niveau de vie, de la première évaluation à la seconde.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
28 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A_A 3 2_0376
- TEC-MED (Autre identifiant: University of Seville)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données personnelles seront conservées sous confidentialité
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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