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Mise en œuvre du modèle transculturel de soins sociaux et éthiques -TEC-MED pour les personnes âgées dans le bassin méditerranéen (TEC-MED)

14 décembre 2023 mis à jour par: REGINA ALLANDE CUSSO
Mise en œuvre du modèle TEC-MED de soins sociaux et sanitaires auprès de la population âgée du bassin méditerranéen à travers un essai quasi-expérimental. Les participants seront affectés au groupe d'intervention et recevront des soins et une évaluation complets dans le cadre du modèle de soins TEC-MED. Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels pendant la phase de collecte de données, mais se verront proposer des soins sous le modèle TEC-MED à la fin du projet.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Seville, Espagne, 41009
        • University of Seville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • Vivre dans les pays du bassin méditerranéen

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE D'INTERVENTION
Mise en œuvre de soins socio-sanitaires basés sur le modèle TEC-MED
Autre: Soins socio-sanitaires
Soins socio-sanitaires selon le modèle TEC-MED et évaluation intégrale
Autres noms:
  • Modèle de soins TEC-MED
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de dépendance aux soins
Délai: 3 mois
Évaluation du niveau de dépendance aux soins à l'aide de l'échelle INICIARE. L'échelle mesure le niveau de dépendance aux soins, divisé en trois niveaux : niveau faible, niveau moyen et niveau élevé. Le résultat attendu est de maintenir le niveau de dépendance aux soins, ou niveau faible, de la première évaluation à la seconde.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de qualité de vie
Délai: 3 mois
Évaluation du niveau de qualité de vie, à l'aide de l'échelle EQ-5D-5L. L'échelle mesure le niveau de qualité de vie, divisé en deux niveaux : niveau faible et niveau élevé. Le résultat attendu est d'améliorer la qualité du niveau de vie, de la première évaluation à la seconde.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

REGINA ALLANDE CUSSO

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

28 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A_A 3 2_0376
  • TEC-MED (Autre identifiant: University of Seville)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données personnelles seront conservées sous confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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