- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06184178
Implementazione del modello transculturale di assistenza etico-sociale -TEC-MED per gli anziani nel bacino del Mediterraneo (TEC-MED)
14 dicembre 2023 aggiornato da: REGINA ALLANDE CUSSO
Implementazione del modello TEC-MED di assistenza socio-sanitaria nella popolazione anziana del bacino del Mediterraneo attraverso una sperimentazione quasi-sperimentale.
I partecipanti verranno assegnati al gruppo di intervento e riceveranno cure e valutazioni complete secondo il modello di cura TEC-MED.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali durante la fase di raccolta dei dati, ma alla fine del progetto verrà loro offerta assistenza secondo il modello TEC-MED.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seville, Spagna, 41009
- University of Seville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più
- Vivere nei paesi del bacino del Mediterraneo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: GRUPPO DI INTERVENTO
Implementazione dell'assistenza socio-sanitaria basata sul modello TEC-MED
|
L'assistenza socio-sanitaria secondo il modello TEC-MED e una valutazione integrale
Altri nomi:
|
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di dipendenza assistenziale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione del livello di dipendenza assistenziale mediante la Scala INICIARE.
La scala misura il livello di dipendenza dall'assistenza, inquadrato in tre livelli: livello basso, livello medio, livello alto.
Il risultato atteso è quello di mantenere il livello di dipendenza assistenziale, o comunque basso, dalla prima valutazione alla seconda.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione del livello di qualità della vita, utilizzando la scala EQ-5D-5L.
La scala misura il livello di qualità della vita, inquadrandolo in due livelli: livello basso e livello alto.
Il risultato atteso è quello di migliorare la qualità del livello live, dalla prima valutazione alla seconda.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A_A 3 2_0376
- TEC-MED (Altro identificatore: University of Seville)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati personali saranno mantenuti riservati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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