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Implementazione del modello transculturale di assistenza etico-sociale -TEC-MED per gli anziani nel bacino del Mediterraneo (TEC-MED)

14 dicembre 2023 aggiornato da: REGINA ALLANDE CUSSO
Implementazione del modello TEC-MED di assistenza socio-sanitaria nella popolazione anziana del bacino del Mediterraneo attraverso una sperimentazione quasi-sperimentale. I partecipanti verranno assegnati al gruppo di intervento e riceveranno cure e valutazioni complete secondo il modello di cura TEC-MED. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali durante la fase di raccolta dei dati, ma alla fine del progetto verrà loro offerta assistenza secondo il modello TEC-MED.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seville, Spagna, 41009
        • University of Seville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • Vivere nei paesi del bacino del Mediterraneo

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DI INTERVENTO
Implementazione dell'assistenza socio-sanitaria basata sul modello TEC-MED
L'assistenza socio-sanitaria secondo il modello TEC-MED e una valutazione integrale
Altri nomi:
  • Modello di cura TEC-MED
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dipendenza assistenziale
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione del livello di dipendenza assistenziale mediante la Scala INICIARE. La scala misura il livello di dipendenza dall'assistenza, inquadrato in tre livelli: livello basso, livello medio, livello alto. Il risultato atteso è quello di mantenere il livello di dipendenza assistenziale, o comunque basso, dalla prima valutazione alla seconda.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione del livello di qualità della vita, utilizzando la scala EQ-5D-5L. La scala misura il livello di qualità della vita, inquadrandolo in due livelli: livello basso e livello alto. Il risultato atteso è quello di migliorare la qualità del livello live, dalla prima valutazione alla seconda.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A_A 3 2_0376
  • TEC-MED (Altro identificatore: University of Seville)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati personali saranno mantenuti riservati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza socio-sanitaria

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