- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06184178
Implementering av den transkulturella social-etiska vårdmodellen -TEC-MED för äldre människor i Medelhavsområdet (TEC-MED)
7 maj 2024 uppdaterad av: REGINA ALLANDE CUSSO
Implementering av TEC-MED-modellen för social- och hälsovård i den äldre befolkningen i Medelhavsområdet genom ett kvasi-experimentellt försök.
Deltagarna kommer att tilldelas interventionsgruppen och kommer att få omfattande vård och bedömning enligt TEC-MED-vårdmodellen.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård under datainsamlingsfasen, men kommer att erbjudas vård enligt TEC-MED-modellen i slutet av projektet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien, 41009
- University of Seville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller mer
- Bor i Medelhavsområdet
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INTERVENTIONSGRUPP
Implementering av socio-hälsovård utifrån TEC-MED-modell
|
Socio-hälsovård enligt TEC-MED-modell och en integrerad bedömning
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdberoendenivå
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av vårdberoendenivån med hjälp av INICIARE Skala.
Skalan mäter vårdberoendenivån, inramad i tre nivåer: låg nivå, medelnivå, hög nivå.
Det förväntade resultatet är att bibehålla vårdberoendenivån, eller låg nivå, från den första bedömningen till den andra.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsnivå
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av livskvalitetsnivån med hjälp av EQ-5D-5L-skalan.
Skalan mäter livskvalitetsnivån, inramad i två nivåer: låg nivå och hög nivå.
Det förväntade resultatet är att förbättra livskvaliteten, från den första bedömningen till den andra.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Regina Allande-Cussó, Dr., University of Seville
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Första postat (Faktisk)
28 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A_A 3 2_0376
- TEC-MED (Annan identifierare: University of Seville)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All personlig information kommer att hållas konfidentiell
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .