- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06204146
Effekten af massage på vækst og stress og stress, Sygeplejeafdelingen,
3. december 2025 opdateret af: EMİNE SARIKAMIŞ KALE
Effekten af massage på præmature spædbørn på vækst og stress
Formålet med dette speciale er at undersøge effekten af massage anvendt til præmature spædbørn på vækst og stress.
Mens populationen af forskningen er for tidligt fødte spædbørn på neonatal intensivafdeling på et Medicalpark Batman Hospital mellem januar 2018 og februar 2019, er stikprøven 60 for tidligt fødte spædbørn, der er egnede til inklusionskriterier.
Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af informationsskema for præmature spædbørn, præmature opfølgningsskema og Newborn Stress Scale.
Mens der blev anvendt massage til spædbørnene i forsøgsgruppen tre gange dagligt i 10 dage, modtog kontrolgruppen den sædvanlige pleje.
Vægt, længde og hovedomkreds af spædbørn i både forsøgs- og kontrolgruppen blev målt af forskeren på 1., 5. og 10. dage.
For at vurdere stess-niveauet for de spædbørn, der blev påført massage, blev der taget kameraoptagelser af spædbørnene 15 minutter før og efter massagen på 1., 5. og 10. dage.
Kameraoptagelser af spædbørn i kontrolgruppen blev også taget på samme tid med dem i forsøgsgruppen.
Kameraregistreringer blev overvåget, og spædbørns stressniveau blev evalueret af to observatører, der var blinde for forskningen.
Dataanalyserne blev udført ved brug af In-class Correlation, Frequency, Levene, Two-Way ANOVA for Mixed Measured, Repeated ANOVA tests
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette speciale er at undersøge effekten af massage anvendt til for tidligt fødte børn på vækst og stress.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Batman, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder ved fødslen under 36 uger + 6 dage, Kropsvægt over 1000 g, Har ingen sygdomme eller medfødte lidelser, Babyer, der får lov til at blive masseret af NICU's neonatolog, blev bestemt som .
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: massage
massage blev anvendt til spædbørn i forsøgsgruppen tre gange dagligt i 10 dage,
|
stressniveau og for tidlig vækst
|
|
Ingen indgriben: styring
kontrolgruppen fik sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 10 dage
|
fysiologiske parameter analyseres, det observeres første dag og ti dage babyens vægt
|
10 dage
|
|
længde
Tidsramme: 10 dage
|
fysiologiske analyseres, det observeres første dag og ti dage babylængden
|
10 dage
|
|
hovedets omkreds
Tidsramme: 10 dage
|
fysiologiske parameter analyseres, det observeres første dag og ti dage babyens hovedomkreds
|
10 dage
|
|
nyfødt stres skala
Tidsramme: 10 dage
|
det er et vurderingsværktøj udviklet til at evaluere stressniveauet hos nyfødte.
0-2 point hvert punkt min max 16 point hver underskala
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: emine sarıkamış kale, MSc, Hasan Kalyoncu University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- For tidlig fødsel
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidligt
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandIkke rekrutterer endnuBakteriel vaginitis | Truer for tidlig fødsel | Preterm Fødselsarbejde
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterAfsluttetFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater