- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06204146
L'effet du massage sur la croissance et le stress, Département des soins infirmiers,
3 décembre 2025 mis à jour par: EMİNE SARIKAMIŞ KALE
L'effet du massage appliqué aux nourrissons prématurés sur la croissance et le stress
Le but de cette thèse est d'étudier expérimentalement l'effet du massage appliqué aux prématurés sur la croissance et le stress.
Alors que la population de la recherche est constituée de nourrissons prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals d'un hôpital Medicalpark Batman entre janvier 2018 et février 2019, l'échantillon est composé de 60 nourrissons prématurés répondant aux critères d'inclusion.
Les données de recherche ont été collectées à l'aide du formulaire d'information sur les nourrissons prématurés, du formulaire de suivi prématuré et de l'échelle de stress du nouveau-né.
Alors que des massages étaient appliqués aux nourrissons du groupe expérimental trois fois par jour pendant 10 jours, le groupe témoin recevait les soins habituels.
Le poids, la longueur et le périmètre crânien des nourrissons du groupe expérimental et du groupe témoin ont été mesurés par le chercheur aux jours 1, 5 et 10.
Afin d'évaluer le niveau de stress des nourrissons soumis au massage, des enregistrements vidéo des nourrissons ont été pris 15 minutes avant et après le massage les 1er, 5e et 10e jours.
Des enregistrements photographiques des nourrissons du groupe témoin ont également été pris en même temps que ceux du groupe expérimental.
Les enregistrements des caméras ont été regardés et le niveau de stress des nourrissons a été évalué par deux observateurs aveugles à la recherche.
Les analyses de données ont été effectuées à l'aide de la corrélation en classe, de la fréquence, de Levene et de l'ANOVA bidirectionnelle pour les tests ANOVA à mesures mixtes et répétés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette thèse est d'étudier expérimentalement l'effet du massage appliqué aux prématurés sur la croissance et le stress.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Merkez
-
Batman, Merkez, Turquie (Türkiye), 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel à la naissance inférieur à 36 semaines + 6 jours, poids corporel supérieur à 1000 g, ne présentant aucune maladie ou trouble congénital, les bébés autorisés à être massés par le néonatologiste de l'USIN ont été déterminés comme .
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: massage
un massage a été appliqué aux nourrissons du groupe expérimental trois fois par jour pendant 10 jours,
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niveau de stress et croissance prématurée
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Aucune intervention: contrôle
le groupe témoin a reçu les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: 10 jours
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le paramètre physiologique est analysé, on observe le premier jour et le dixième jour le poids du bébé
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10 jours
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longueur
Délai: 10 jours
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physiologique est analysée, on observe le premier jour et dix jours la longueur du bébé
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10 jours
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circonférence de la tête
Délai: 10 jours
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le paramètre physiologique est analysé, on observe le premier jour et le dixième jour le tour de tête du bébé
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10 jours
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échelle de stress du nouveau-né
Délai: 10 jours
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c'est un outil d'évaluation développé pour évaluer le niveau de stress du nouveau-né.
0-2 points pour chaque élément min max 16 points pour chaque sous-échelle
|
10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: emine sarıkamış kale, MSc, Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Naissance prématurée
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Massage
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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