- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06204146
Влияние массажа на рост, стресс и стресс, Кафедра сестринского дела,
3 декабря 2025 г. обновлено: EMİNE SARIKAMIŞ KALE
Влияние массажа недоношенных детей на рост и стресс
Целью данной диссертационной работы является экспериментальное исследование влияния массажа недоношенных детей на рост и стресс.
Хотя популяция исследования состоит из недоношенных детей, находящихся в отделении интенсивной терапии новорожденных больницы Медикалпарк Бэтмен в период с января 2018 года по февраль 2019 года, выборка состоит из 60 недоношенных детей, подходящих для критериев включения.
Данные исследования были собраны с использованием информационной формы для недоношенных детей, формы наблюдения за недоношенными детьми и шкалы стресса для новорожденных.
В то время как младенцам экспериментальной группы применялся массаж три раза в день в течение 10 дней, контрольная группа получала обычный уход.
Вес, длина тела и окружность головы младенцев как экспериментальной, так и контрольной группы измерялись исследователем на 1, 5 и 10 дни.
Чтобы оценить уровень стресса у младенцев, которым применялся массаж, видеозаписи младенцев снимались за 15 минут до и после массажа в 1, 5 и 10 дни.
Видеокамеры младенцев контрольной группы также снимались одновременно с младенцами экспериментальной группы.
Записи с камер просматривались, а уровень стресса младенцев оценивался двумя наблюдателями, не имеющими никакого отношения к исследованию.
Анализ данных проводился с использованием внутриклассовых тестов корреляции, частоты, Левена, двустороннего дисперсионного анализа для смешанных измерений и повторных тестов дисперсионного анализа.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данной диссертационной работы является экспериментальное исследование влияния массажа, применяемого у недоношенных детей, на рост и стресс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Batman, Merkez, Турция (Туркие), 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст при рождении менее 36 недель + 6 дней, Масса тела более 1000 г, Отсутствие каких-либо заболеваний или врожденных нарушений, Дети, которым неонатолог отделения интенсивной терапии допущен к массажу, определялись как .
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: массаж
Детям экспериментальной группы массаж применялся три раза в день в течение 10 дней.
|
уровень стресса и преждевременный рост
|
|
Без вмешательства: контроль
контрольная группа получила обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 10 дней
|
анализируется физиологический параметр, наблюдается первый и десятидневный вес ребенка.
|
10 дней
|
|
длина
Временное ограничение: 10 дней
|
физиологический анализируется, наблюдается первый день и десятидневный рост ребенка
|
10 дней
|
|
окружность головы
Временное ограничение: 10 дней
|
анализируется физиологический параметр, наблюдается первый день и десятидневный объем головы ребенка.
|
10 дней
|
|
шкала стресса для новорожденных
Временное ограничение: 10 дней
|
это инструмент оценки, разработанный для оценки уровня стресса новорожденного.
0-2 балла за каждый пункт мин. максимум 16 баллов за каждую подшкалу
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: emine sarıkamış kale, MSc, Hasan Kalyoncu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Преждевременные роды
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Массаж
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .