- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06204146
L'effetto del massaggio sulla crescita, sullo stress e sullo stress, Dipartimento di Infermieristica,
11 gennaio 2024 aggiornato da: EMİNE SARIKAMIŞ KALE
L'effetto del massaggio applicato ai neonati pretermine sulla crescita e sullo stress
Lo scopo di questa tesi è quello di indagare in modo sperimentale l’effetto del massaggio applicato ai neonati pretermine sulla crescita e sullo stress.
Mentre la popolazione della ricerca è costituita da neonati prematuri ricoverati nell’unità di terapia intensiva neonatale di un ospedale Medicalpark Batman tra gennaio 2018 e febbraio 2019, il campione è di 60 neonati prematuri idonei per i criteri di inclusione.
I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo sui neonati pretermine, il modulo di follow-up pretermine e la scala dello stress neonatale.
Mentre il massaggio è stato applicato ai bambini del gruppo sperimentale tre volte al giorno per 10 giorni, il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali.
Il ricercatore ha misurato il peso, la lunghezza e la circonferenza della testa dei bambini sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo al 1°, 5° e 10° giorno.
Per valutare il livello di stress dei neonati sottoposti al massaggio, sono state scattate registrazioni video dei neonati 15 minuti prima e dopo il massaggio nei giorni 1, 5 e 10.
Contemporaneamente a quelli del gruppo sperimentale sono state effettuate anche registrazioni video dei bambini del gruppo di controllo.
Sono state osservate le registrazioni delle telecamere e il livello di stress dei bambini è stato valutato da due osservatori ciechi rispetto alla ricerca.
Le analisi dei dati sono state effettuate utilizzando Correlazione in classe, Frequenza, Levene, ANOVA a due vie per test ANOVA misurati misti e ripetuti
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa tesi è quello di indagare in modo sperimentale l’effetto del massaggio applicato ai neonati pretermine sulla crescita e sullo stress
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Merkez
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Batman, Merkez, Tacchino, 72000
- Emine Sarıkamış Kale
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale alla nascita inferiore a 36 settimane + 6 giorni, Peso corporeo superiore a 1000 g, Non presentano malattie o disturbi congeniti, I bambini a cui è consentito essere massaggiati dal neonatologo della terapia intensiva neonatale sono stati determinati come .
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: massaggio
il massaggio è stato applicato ai bambini del gruppo sperimentale tre volte al giorno per 10 giorni,
|
livello di stress e crescita pretermine
|
Nessun intervento: controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Viene analizzato il parametro fisiologico, si osserva il primo giorno e il decimo giorno il peso del bambino
|
10 giorni
|
lunghezza
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Si analizza la fisiologia, si osserva la lunghezza del bambino nel primo giorno e nel decennio successivo
|
10 giorni
|
circonferenza della testa
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Si analizza il parametro fisiologico, si osserva il primo giorno e il decimo giorno la circonferenza della testa del bambino
|
10 giorni
|
scala dello stress neonatale
Lasso di tempo: 10 giorni
|
è uno strumento di valutazione sviluppato per valutare il livello di stress del neonato.
0-2 punti per ogni item min max 16 punti per ogni sottoscala
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: emine sarıkamış kale, MSc, Hasan Kalyoncu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
7 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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