- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06204146
Die Wirkung der Massage auf Wachstum und Stress und Stress, Abteilung für Krankenpflege,
11. Januar 2024 aktualisiert von: EMİNE SARIKAMIŞ KALE
Die Wirkung einer Massage bei Frühgeborenen auf Wachstum und Stress
Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirkung einer Massage bei Frühgeborenen auf Wachstum und Stress experimentell zu untersuchen.
Während es sich bei der Forschungspopulation um Frühgeborene handelt, die zwischen Januar 2018 und Februar 2019 auf der Neugeborenen-Intensivstation eines Medicalpark Batman-Krankenhauses lagen, umfasst die Stichprobe 60 Frühgeborene, die für die Einschlusskriterien geeignet sind.
Die Forschungsdaten wurden mithilfe des Frühgeborenen-Informationsformulars, des Frühgeborenen-Follow-up-Formulars und der Stressskala für Neugeborene gesammelt.
Während die Säuglinge der Versuchsgruppe zehn Tage lang dreimal täglich massiert wurden, erhielt die Kontrollgruppe die übliche Pflege.
Gewicht, Länge und Kopfumfang der Säuglinge sowohl in der Versuchs- als auch in der Kontrollgruppe wurden vom Forscher am 1., 5. und 10. Tag gemessen.
Um den Stresspegel der massierten Säuglinge zu beurteilen, wurden am 1., 5. und 10. Tag 15 Minuten vor und nach der Massage Kameraaufnahmen der Säuglinge gemacht.
Gleichzeitig mit denen der Versuchsgruppe wurden auch Kameraaufnahmen der Säuglinge der Kontrollgruppe gemacht.
Die Kameraaufzeichnungen wurden beobachtet und der Stresspegel der Säuglinge wurde von zwei Beobachtern bewertet, die für die Forschung blind waren.
Die Datenanalysen wurden unter Verwendung von klasseninternen Korrelations-, Frequenz-, Levene- und Zwei-Wege-ANOVA-Tests für gemischt gemessene und wiederholte ANOVA-Tests durchgeführt
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirkung einer Massage bei Frühgeborenen auf Wachstum und Stress experimentell zu untersuchen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Batman, Merkez, Truthahn, 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter bei der Geburt unter 36 Wochen + 6 Tage, Körpergewicht über 1000 g, keine Krankheiten oder angeborenen Störungen haben, Babys, die vom Neonatologen der neonatologischen Intensivstation massiert werden dürfen, wurden als bestimmt.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Massage
Die Säuglinge in der Versuchsgruppe wurden 10 Tage lang dreimal täglich massiert.
|
Stresslevel und vorzeitiges Wachstum
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: 10 Tage
|
Der physiologische Parameter wird analysiert, es wird das Gewicht des Babys am ersten Tag und am zehnten Tag beobachtet
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10 Tage
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Länge
Zeitfenster: 10 Tage
|
Physiologisch wird analysiert, es wird die Länge des Babys am ersten Tag und am zehnten Tag beobachtet
|
10 Tage
|
Kopfumfang
Zeitfenster: 10 Tage
|
Der physiologische Parameter wird analysiert, es wird der Kopfumfang des Babys am ersten Tag und am zehnten Tag beobachtet
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10 Tage
|
Stressskala für Neugeborene
Zeitfenster: 10 Tage
|
Es handelt sich um ein Beurteilungsinstrument, das zur Beurteilung des Stressniveaus von Neugeborenen entwickelt wurde.
0-2 Punkte pro Item, min. max. 16 Punkte pro Subskala
|
10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: emine sarıkamış kale, MSc, Hasan Kalyoncu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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