- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06204146
Wpływ Masażu na Wzrost A Stres I Stres, Katedra Pielęgniarstwa,
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: EMİNE SARIKAMIŞ KALE
Wpływ masażu stosowanego u wcześniaków na wzrost i stres
Celem tej pracy jest eksperymentalne zbadanie wpływu masażu stosowanego u wcześniaków na wzrost i stres.
Chociaż populację objętą badaniem stanowią wcześniaki przebywające na oddziale intensywnej terapii noworodków szpitala Medicalpark Batman w okresie od stycznia 2018 r. do lutego 2019 r., próbą było 60 wcześniaków spełniających kryteria włączenia.
Dane badawcze zebrano przy użyciu Formularza informacyjnego dla wcześniaków, Formularza kontrolnego dla wcześniaków i Skali stresu noworodka.
Podczas gdy niemowlętom z grupy eksperymentalnej stosowano masaż trzy razy dziennie przez 10 dni, grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę.
Masę ciała, długość i obwód głowy niemowląt zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej badacz mierzył w 1., 5. i 10. dniu.
W celu oceny poziomu stresu noworodków poddawanych masażowi rejestrowano kamerą noworodków 15 minut przed i po masażu w 1., 5. i 10. dniu.
Rejestracje kamer dotyczące niemowląt z grupy kontrolnej były również rejestrowane w tym samym czasie, co dzieci z grupy eksperymentalnej.
Obserwowano nagrania z kamer, a poziom stresu u niemowląt oceniało dwóch niewidomych obserwatorów.
Analizę danych przeprowadzono przy użyciu klasowych testów korelacji, częstotliwości, Levene’a i dwukierunkowej ANOVA dla mieszanych pomiarów i powtarzanych testów ANOVA
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tej pracy jest eksperymentalne zbadanie wpływu masażu stosowanego u wcześniaków na wzrost i stres
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Batman, Merkez, Turcja (Türkiye), 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy w chwili urodzenia poniżej 36 tygodni + 6 dni, masa ciała powyżej 1000 g, brak chorób i wad wrodzonych, noworodki dopuszczone do masażu przez neonatologa OIOM-u zostały określone jako .
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: masaż
niemowlętom z grupy eksperymentalnej stosowano masaż 3 razy dziennie przez 10 dni,
|
poziom stresu i przedwczesny wzrost
|
|
Brak interwencji: kontrola
grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 10 dni
|
Analizuje się parametry fizjologiczne, obserwuje się masę ciała dziecka w pierwszym i dziesiątym dniu
|
10 dni
|
|
długość
Ramy czasowe: 10 dni
|
Analizuje się fizjologię, obserwuje się pierwszy dzień i dziesięć dni długości dziecka
|
10 dni
|
|
obwód głowy
Ramy czasowe: 10 dni
|
Analizuje się parametr fizjologiczny, w pierwszym i dziesiątym dniu obserwuje się obwód główki dziecka
|
10 dni
|
|
skala stresu noworodka
Ramy czasowe: 10 dni
|
jest to narzędzie oceny opracowane w celu oceny poziomu stresu u noworodka.
0-2 punkty za każdą pozycję min. maks. 16 punktów za każdą podskalę
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: emine sarıkamış kale, MSc, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Poród położniczy, przedwczesny
- Powikłania porodu położniczego
- Powikłania ciąży
- Przedwczesny poród
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Masaż
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .