- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06204146
Effekten av massasje på vekst og stress og stress, avdeling for sykepleie,
3. desember 2025 oppdatert av: EMİNE SARIKAMIŞ KALE
Effekten av massasje brukt på premature spedbarn på vekst og stress
Målet med denne oppgaven er å eksprementelt undersøke effekten av massasje brukt på premature spedbarn på vekst og stress.
Mens populasjonen av forskningen er premature spedbarn ved neonatal intensivavdeling på et Medicalpark Batman Hospital mellom januar 2018 og februar 2019, er utvalget 60 premature spedbarn som er egnet for inklusjonskriterier.
Forskningsdata ble samlet inn ved å bruke informasjonsskjema for premature spedbarn, prematurt oppfølgingsskjema og Newborn Stress Scale.
Mens massasje ble brukt på spedbarn i forsøksgruppen tre ganger daglig i 10 dager, fikk kontrollgruppen vanlig pleie.
Vekt, lengde og hodeomkrets hos spedbarn i både forsøks- og kontrollgruppen ble målt av forskeren på 1., 5. og 10. dager.
For å evaluere stess-nivået til spedbarn som ble brukt på massasje, ble kameraopptak av spedbarn tatt 15 minutter før og etter massasjen på 1., 5. og 10. dager.
Kameraopptak av spedbarn i kontrollgruppen ble også tatt samtidig med de i forsøksgruppen.
Kameraregistreringer ble overvåket og stressnivået til spedbarnene ble evaluert av to observatører som var blinde for forskningen.
Dataanalysene ble utført ved bruk av In-class Correlation, Frequency, Levene, Two-Way ANOVA for Mixed Measured, Repeated ANOVA tests
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne oppgaven er å eksperimentelt undersøke effekten av massasje brukt på premature spedbarn på vekst og stress
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Batman, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder ved fødsel under 36 uker + 6 dager, Kroppsvekt over 1000 g, Har ingen sykdommer eller medfødte lidelser, Babyer som får lov til å bli massert av nyfødtlege på nyfødtavdelingen ble bestemt som .
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: massasje
massasje ble brukt på spedbarn i forsøksgruppen tre ganger daglig i 10 dager,
|
stressnivå og for tidlig vekst
|
|
Ingen inngripen: kontroll
kontrollgruppen fikk vanlig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 10 dager
|
fysiologiske parameter er analysert, er det observert første dag og ti dager babyen vekt
|
10 dager
|
|
lengde
Tidsramme: 10 dager
|
fysiologisk er analysert, er det observert første dag og ti dager babyens lengde
|
10 dager
|
|
hodeomkrets
Tidsramme: 10 dager
|
fysiologiske parameter analyseres, det er observert første dag og ti dager babyens hodeomkrets
|
10 dager
|
|
stresskala for nyfødte
Tidsramme: 10 dager
|
det er et vurderingsverktøy utviklet for å evaluere stressnivået til nyfødte.
0-2 poeng hvert element min maks 16 poeng hver underskala
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: emine sarıkamış kale, MSc, Hasan Kalyoncu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
7. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- For tidlig fødsel
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Massasje
Andre studie-ID-numre
- 2017/015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .