- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06204146
Het effect van massage op groei en stress en stress, Afdeling Verpleegkunde,
3 december 2025 bijgewerkt door: EMİNE SARIKAMIŞ KALE
Het effect van massage toegepast op premature baby's op groei en stress
Het doel van dit proefschrift is om op experimentele wijze het effect van massage bij premature baby's op groei en stress te onderzoeken.
Hoewel de onderzoekspopulatie bestaat uit premature baby's op de neonatale intensive care-afdeling van een Medicalpark Batman-ziekenhuis tussen januari 2018 en februari 2019, bestaat de steekproef uit 60 premature baby's die geschikt zijn voor inclusiecriteria.
Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van het informatieformulier voor premature baby's, het follow-upformulier voor premature baby's en de stressschaal voor pasgeborenen.
Terwijl de zuigelingen in de experimentele groep gedurende tien dagen driemaal daags massage kregen, kreeg de controlegroep de gebruikelijke zorg.
Gewicht, lengte en hoofdomtrek van zuigelingen in zowel de experimentele als de controlegroep werden door de onderzoeker gemeten op 1e, 5e en 10e dag.
Om het stressniveau van de baby's die een massage kregen te evalueren, werden camerabeelden van de baby's gemaakt 15 minuten vóór en na de massage op de eerste, vijfde en tiende dag.
Camerabeelden van de baby's in de controlegroep werden ook tegelijkertijd met die in de experimentele groep gemaakt.
Camerabeelden werden bekeken en het stressniveau van de baby's werd geëvalueerd door twee waarnemers die blind waren voor het onderzoek.
De gegevensanalyses werden uitgevoerd met behulp van In-class Correlatie, Frequentie, Levene, Tweerichtings-ANOVA voor gemengd gemeten, herhaalde ANOVA-tests
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit proefschrift is om op experimentele wijze het effect van massage bij premature baby's op groei en stress te onderzoeken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Batman, Merkez, Turkije (Türkiye), 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur bij geboorte minder dan 36 weken + 6 dagen, lichaamsgewicht meer dan 1000 g, geen ziekten of aangeboren afwijkingen hebben, baby's die gemasseerd mogen worden door de neonatoloog van de NICU werd bepaald als .
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: massage
De baby's in de experimentele groep kregen gedurende tien dagen driemaal daags een massage.
|
stressniveau en vroegtijdige groei
|
|
Geen tussenkomst: controle
de controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De fysiologische parameter wordt geanalyseerd, de eerste dag en tien dagen wordt het gewicht van de baby waargenomen
|
10 dagen
|
|
lengte
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Fysiologisch wordt geanalyseerd, de eerste dag en tien dagen wordt de babylengte waargenomen
|
10 dagen
|
|
hoofdomtrek
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De fysiologische parameter wordt geanalyseerd, de eerste dag en de tiende dag wordt de hoofdomtrek van de baby waargenomen
|
10 dagen
|
|
stressschaal voor pasgeborenen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
het is een beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om het stressniveau van pasgeborenen te evalueren.
0-2 punten per item min max 16 punten per subschaal
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: emine sarıkamış kale, MSc, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Voortijdige geboorte
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Massage
Andere studie-ID-nummers
- 2017/015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .