- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06204146
El efecto del masaje sobre el crecimiento y el estrés y el estrés, Departamento de Enfermería,
3 de diciembre de 2025 actualizado por: EMİNE SARIKAMIŞ KALE
El efecto del masaje aplicado a bebés prematuros sobre el crecimiento y el estrés
El objetivo de esta tesis es investigar experimentalmente el efecto del masaje aplicado a bebés prematuros sobre el crecimiento y el estrés.
Si bien la población de la investigación son bebés prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales de un Hospital Medicalpark Batman entre enero de 2018 y febrero de 2019, la muestra son 60 bebés prematuros aptos para los criterios de inclusión.
Los datos de la investigación se recopilaron mediante el formulario de información para bebés prematuros, el formulario de seguimiento de prematuros y la escala de estrés del recién nacido.
Mientras que a los bebés del grupo experimental se les aplicó masaje tres veces al día durante 10 días, el grupo de control recibió la atención habitual.
El investigador midió el peso, la longitud y la circunferencia de la cabeza de los bebés tanto en el grupo experimental como en el de control los días 1, 5 y 10.
Para evaluar el nivel de estrés de los bebés al masaje aplicado, se tomaron registros de cámara de los bebés 15 minutos antes y después del masaje los días 1, 5 y 10.
También se tomaron grabaciones fotográficas de los bebés del grupo de control al mismo tiempo que los del grupo experimental.
Dos observadores ciegos a la investigación observaron las grabaciones de las cámaras y evaluaron el nivel de estrés de los bebés.
Los análisis de datos se llevaron a cabo utilizando correlación en clase, frecuencia, Levene, ANOVA bidireccional para pruebas ANOVA repetidas y medidas mixtas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de esta tesis es investigar experimentalmente el efecto del masaje aplicado a bebés prematuros sobre el crecimiento y el estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Batman, Merkez, Turquía (Türkiye), 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional al nacer inferior a 36 semanas + 6 días, Peso corporal superior a 1000 g, No padecer enfermedades ni trastornos congénitos, Se determinó que los bebés a los que el neonatólogo de la UCIN puede masajear son .
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: masaje
Se aplicó masaje a los bebés del grupo experimental tres veces al día durante 10 días.
|
Nivel de estrés y crecimiento prematuro.
|
|
Sin intervención: control
el grupo de control recibió la atención habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 10 días
|
Se analiza el parámetro fisiológico, se observa el primer día y el décimo día el peso del bebé.
|
10 días
|
|
longitud
Periodo de tiempo: 10 días
|
Se analiza la fisiología, se observa el primer día y el décimo día la longitud del bebé.
|
10 días
|
|
circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 10 días
|
Se analiza el parámetro fisiológico, se observa el primer día y el décimo día la circunferencia de la cabeza del bebé.
|
10 días
|
|
escala de estrés del recién nacido
Periodo de tiempo: 10 días
|
es una herramienta de evaluación desarrollada para evaluar el nivel de estrés del recién nacido.
0-2 puntos cada ítem min max 16 puntos cada subescala
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: emine sarıkamış kale, MSc, Hasan Kalyoncu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Nacimiento prematuro
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
Otros números de identificación del estudio
- 2017/015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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