- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06204146
O efeito da massagem no crescimento e no estresse e no estresse, Departamento de Enfermagem,
3 de dezembro de 2025 atualizado por: EMİNE SARIKAMIŞ KALE
O efeito da massagem aplicada a bebês prematuros no crescimento e no estresse
O objetivo desta tese é investigar experimentalmente o efeito da massagem aplicada em bebês prematuros sobre o crescimento e o estresse.
Embora a população da pesquisa seja composta por bebês prematuros internados na unidade de terapia intensiva neonatal de um Hospital Medicalpark Batman entre janeiro de 2018 e fevereiro de 2019, a amostra é de 60 bebês prematuros adequados aos critérios de inclusão.
Os dados da pesquisa foram coletados por meio do Formulário de Informações sobre Bebês Prematuros, Formulário de Acompanhamento de Prematuros e Escala de Estresse do Recém-Nascido.
Enquanto a massagem foi aplicada nos bebês do grupo experimental três vezes ao dia durante 10 dias, o grupo controle recebeu os cuidados habituais.
Peso, comprimento e perímetro cefálico dos bebês do grupo experimental e controle foram medidos pelo pesquisador no 1º, 5º e 10º dias.
Para avaliar o nível de estresse da massagem aplicada aos bebês, foram feitos registros fotográficos dos bebês 15 minutos antes e depois da massagem no 1º, 5º e 10º dia.
Os registros fotográficos dos bebês do grupo controle também foram feitos ao mesmo tempo que os do grupo experimental.
Os registros das câmeras foram assistidos e o nível de estresse dos bebês foi avaliado por dois observadores cegos para a pesquisa.
As análises dos dados foram realizadas utilizando testes de correlação em classe, frequência, Levene, ANOVA bidirecional para medidas mistas e ANOVA repetidas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo desta tese é investigar experimentalmente o efeito da massagem aplicada em bebês prematuros sobre o crescimento e o estresse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Merkez
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Batman, Merkez, Turquia (Türkiye), 72000
- Emine Sarıkamış Kale
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional ao nascer inferior a 36 semanas + 6 dias, Peso corporal superior a 1000 g, Não apresentar doenças ou distúrbios congênitos, Bebês que podem ser massageados pelo neonatologista da UTIN foram determinados como.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: massagem
a massagem foi aplicada aos bebês do grupo experimental três vezes ao dia durante 10 dias,
|
nível de estresse e crescimento prematuro
|
|
Sem intervenção: ao controle
o grupo controle recebeu os cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: 10 dias
|
analisado parâmetro fisiológico, observa-se no primeiro dia e no décimo dia o peso do bebê
|
10 dias
|
|
comprimento
Prazo: 10 dias
|
analisado fisiológico, observa-se no primeiro dia e no décimo dia o comprimento do bebê
|
10 dias
|
|
circunferência da cabeça
Prazo: 10 dias
|
analisado o parâmetro fisiológico, observa-se no primeiro dia e no décimo dia o perímetro cefálico do bebê
|
10 dias
|
|
escala de estresse neonatal
Prazo: 10 dias
|
é um instrumento de avaliação desenvolvido para avaliar o nível de estresse do recém-nascido.
0-2 pontos cada item min max 16 pontos cada subescala
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: emine sarıkamış kale, MSc, Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Nascimento prematuro
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Massagem
Outros números de identificação do estudo
- 2017/015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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