Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometriose og sundhedssystemanvendelse i British Columbia (EndoCare)

11. januar 2024 opdateret af: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre

Formål og baggrund Endometriose er en kronisk betændelsestilstand, der menes at påvirke 8-10 % af kvinder i den reproduktive alder og et umålt antal kønsforskelle mennesker. Det er en almindelig årsag til bækkensmerter og infertilitet, er nu kendt for at være forbundet med andre tilstande såsom hjertesygdomme og kræft i æggestokkene og kan have en ødelæggende indvirkning på en kvindes evne til at fungere og opnå deres fulde potentiale. Det har vist sig, at endometriose og kroniske bækkensmerter er forbundet med betydelige omkostninger for sundhedssystemet i Canada. De indlagte hospitalsomkostninger for kroniske bækkensmerter blev estimeret til at være 25 millioner USD/år, og de samlede samfundsomkostninger for endometriose blev estimeret til at være 1,8 milliarder/år.

Standardbehandlinger for endometriose og bækkensmerter omfatter smertestillende medicin, hormonundertrykkende behandlinger og kirurgi. Der er et tertiært henvisningscenter for endometriose på BC Women's Hospital (Center for bækkensmerter og endometriose), som yder avanceret kirurgisk behandling af endometriose og tværfaglig pleje til patienter med endometriose, som har udviklet andre smertekomorbiditeter (f.eks. på grund af sensibilisering af centralnervesystemet). Central sensibilisering reagerer bedst på behandlinger rettet mod nervesystemet, såsom tværfaglig behandling omfatter smerteundervisning, fysioterapi og mindfulness-baserede kognitive terapier. Et randomiseret forsøg har vist fordelen ved en tværfaglig tilgang sammenlignet med standardbehandling til behandling af kroniske bækkensmerter. I vores center rapporterede efterforskerne forbedringer i smerte, mental sundhed, livskvalitet og selvrapporteret reduktion i sundhedsudnyttelse, efter tværfaglig pleje, ved at bruge vores igangværende prospektive register. Der kræves dog en formel økonomisk analyse af sundhedsvæsenets udnyttelse for at kvantificere besparelser til sundhedsvæsenet med en tværfaglig tilgang til endometriose.

På trods af at operation er en almindelig behandling af endometriose, er der variation i resultatet, og et hul er manglen på evne til at forudsige resultater efter endometrioseoperation. For eksempel, ved at bruge selvrapporterede resultater fra vores register, fandt efterforskerne, at dårligere resultat efter endometriosekirurgi blev fundet hos patienter med tegn på smertekomorbiditet og central sensibilisering (da operation ikke er en direkte behandling af disse faktorer) (under forberedelse). Desuden har efterforskerne en biobank og har studeret biomarkører i kirurgisk udskåret endometriosevæv, der kan forudsige resultater efter operationen. Disse biomarkører inkluderer mutationer af somatisk cancer-driver og neuroinflammation. Efterforskerne har foreløbige data, der tyder på, at disse biomarkører kan forudsige hastigheder for genoperation i centret. Ud over selvrapporterede resultater og re-operation i centret, er der behov for at vurdere sundhedsplejeudnyttelse og re-operation, der forekommer i hele provinsen, som yderligere resultater, der kan være forbundet med vores kliniske og biomarkør-prædiktorer.

Endelig har SARS-CoV-2 (COVID-19)-pandemien haft dybtgående fysiske og mentale sundhedseffekter på befolkninger verden over. Der findes dog begrænset empirisk evidens, der fokuserer på velbefindende hos patienter med endometriose og/eller bækkensmerter under folkesundhedskrisen. Heri foreslår efterforskerne at sammenligne en præ-pandemisk kohorte med en pandemisk kohorte af forsøgspersoner med endometriose og/eller kroniske bækkensmerter, igen med hensyn til sundhedssystemets udnyttelse.

Derfor er det overordnede formål med dette projekt at vurdere sundhedsplejeudnyttelsesmønstre for patienter med endometriose i British Columbia, og at udføre en økonomisk analyse af tværfaglig pleje, evaluere kliniske-biomarkør-prædiktorer for kirurgisk udfald og vurdere virkningen af ​​covid-pandemien . Dette vil blive opnået ved at forbinde Population Data BC-datasæt til vores igangværende prospektive register (H16-00264) og prospektive og retrospektive biobanker (H14-03040, H17-00329).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HYPOTESE Mål 1: Efterforskerne antager, at sundhedsudgifterne for patienter, der behandles i vores klinik, vil være højere i de tre år, der går forud for deres tid hos os, end årene efter deres udskrivelse. Efterforskerne antager, at de samlede omkostninger til den tværfaglige klinik, herunder løn til fysioterapeut, rådgiver og sygeplejerske og administrativ støtte, vil være mindre end de samlede omkostningsbesparelser for systemet fra reduceret udnyttelse af sundhedsressourcerne efter udskrivelsen.

Formål 2: Forskerne antager, at komorbiditeter forbundet med sensibilisering af centralnervesystemet og biomarkører, herunder somatiske mutationer og lokal neurogenese/neuroinflammation, er forbundet med vedvarende smerte og sygdomsrecidiv efter endometriosekirurgi, hvilket resulterer i øget risiko for re-operation og sundhedspleje efter kirurgi.

Mål 3: Pandemikohorten vil have øget sundhedssystemudnyttelse og også dårligere sundhedssystemresultater efter centret.

Mål 4: Mennesker med endometriose, der anvender forskellige case-definitioner, vil opleve højere sundhedspleje og dårligere graviditetsresultater sammenlignet med mennesker uden endometriose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 2N9
        • BC Women's Hospital + Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten vil bestå af alle kvinder i British Columbia mellem 1. januar 2000 og 31. december 2021, som identificeret af Consolidation File Dataset, der er tilgængeligt af Population Health Data BC.

Beskrivelse

Kohorten vil bestå af alle kvinder i British Columbia mellem 1. januar 2000 og 31. december 2021, som identificeret af Consolidation File Dataset, der er tilgængeligt af Population Health Data BC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 1. januar 2000 - 31. december 2021
At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​en tværfaglig model for behandling af endometriose ved at måle omkostningerne ved sundhedsydelser som bestemt af BC Medical Service Plans faktureringskoder.
1. januar 2000 - 31. december 2021
Forudsigelsesmodel
Tidsramme: 1. januar 2000 - 31. december 2021
At identificere kliniske og biomarkør-prædiktorer og livskvalitet efter operationen målt med Endometriosis Health Profile (EHP-30).
1. januar 2000 - 31. december 2021
Covid præ-post resultater
Tidsramme: 1. januar 2000 - 31. december 2021
At bestemme virkningen af ​​COVID-19-pandemien på sundhedssystemets udnyttelse af patienter med endometriose ved at måle kliniske biomarkører, KRAS-mutationer og livskvalitetsresultater (EHP-30, GAD-7, PHQ-9, Central Sensitization Inventory CSI) før og efter pandemien.
1. januar 2000 - 31. december 2021
Effekten af ​​sundhedsplejeudnyttelsen
Tidsramme: 1. januar 2000 - 31. december 2021
At forstå den overordnede indvirkning af endometriose på brugen af ​​sundhedsvæsenet, herunder med hensyn til kirurgiske og graviditetsresultater målt ved antal kirurgiske operationer, medicinbrug og levende fødselsrater.
1. januar 2000 - 31. december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Yong, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-01699
  • 2023-06565 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Swedish Research Council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Metadata kan deles med andre forskere. Rådata er begrænset.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner